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ユナイテッド・ステーツ・セキュリティーズ・アンド・エクスチェンジ・コミッション Washington, D.C. 20549 |
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FORM 8-K 現行レポート |
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1934年証券取引所法第13条または第15条(d)に従い。 |
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August 10, 2023 |
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(報告日（最も古い事象が報告された日) |
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IRIDEX CORPORATION |
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(チャーターで指定された登録者の正確な名前) |
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デラウェア |
000-27598 |
77-0210467 |
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(法人または組織の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(I.R.S. EmployerIdentification Number) |
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1212 terra bella avenuemountain view, california 94043 |
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(主要な執行機関の住所（郵便番号を含む) |
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(650) 940-4700 |
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(登録者の電話番号（市外局番を含む) |
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(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所) |
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form 8-kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れます（以下の一般指示a.2.を参照）。: |
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☐ 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
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☐ 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
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☐ 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
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☐ 取引所法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
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登録者が1933年証券法規則405（本章230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。 |
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Emerging growth company ☐ |
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新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークを付けて示してください。☐ |
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法第12条(b)に従って登録された証券：
Title of Class |
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Trading Symbol |
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登録されている取引所の名称 |
普通株式、額面1株あたり0.01ドル |
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IRIX |
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Nasdaq Global Market |
Item 2.02. 営業成績および財務状況
2023 年 8 月 10 日、株式会社イリデックスは、2023 年 7 月 1 日に終了した 2023 会計年度の第 2 四半期決算に関するプレスリリースを発表した。このプレスリリースは別紙99.1として添付され、参照により本書に組み込まれる。
本情報は、1934年証券取引所法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また、1933年証券取引所法改正法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものでもありません。
項目 9.01.財務諸表および別紙。
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(d) |
Exhibits |
Exhibit No. |
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Description |
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99.1 |
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104 |
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cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。 |
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SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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IRIDEX CORPORATION |
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By: |
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/s/David I. Bruce |
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David I. Bruce |
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社長兼最高経営責任者 |
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Date: August 10, 2023 |
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Exhibit 99.1
イリデックス、2023年第2四半期決算を発表
2023年8月10日、カリフォルニア州マウンテンビュー--緑内障および網膜疾患治療のための革新的な眼科用レーザーベースの医療製品を提供するイリデックス・コーポレーション（Nasdaq: IRIX）は本日、2023年7月1日締めの第2四半期決算を発表した。
Second Quarter 2023 Highlights
「第2四半期の業績は、手術用および医療用網膜システムの減少とロイヤリティ収入の減少によって相殺された、緑内障事業の継続的な緩やかな成長を反映しています。資本設備出荷の低迷は、当四半期の網膜事業の落ち込みにつながった購買サイクルの長期化を反映したものですが、資本需要は下半期には安定すると予想しています。「G6プローブの利用を加速させる当社の取り組みは、普及に時間がかかっていますが、中等度の緑内障患者という大きな母集団に長期的に採用される基盤を築きつつあると確信しています。当社は、Sweep Managementソフトウェアシステムのアップグレード、一貫した臨床結果を可能にする効果的な投与ガイダンスの認知度向上、MPTLTの安全性と有効性をさらに検証するために計画されている大規模多施設前向き試験に向けて前進しています。これらの取り組みと、今年の世界緑内障会議で発表されたような有効性と安全性の肯定的な証明の増加により、将来の成長率が高まると確信しています。"
2023年第2四半期決算
2023年7月1日に終了した3ヶ月間の収益は、前年同期の1,380万ドルに対し1,290万ドルであった。Cyclo G6緑内障製品群の製品収益合計は、2022年第2四半期比5%増の370万ドルでした。網膜製品の収益は、主に資本設備需要の軟調により、前年同期比9%減の690万ドルであった。その他の収入は、2023年第2四半期に前年同期比0.4百万ドル減の2.3百万ドルとなりましたが、これは主にライセンス特許の満了によるロイヤルティの減少によるものです。
2023年第2四半期の売上総利益は540万ドル（売上総利益率41.7％）と、前年同期の630万ドル（売上総利益率45.6％）に比べ減少したが、これは主に減収によるもので、減収により吸収された製造間接費によりマージンが減少した。
2023年度第2四半期の営業費用は、前年同期の840万ドルから830万ドルに減少した。当社は、当四半期中に約200千ドルの離職費用をもたらした人員削減を含むコスト削減策を実施し、業務の合理化と営業走路の延長を図った。
前年同期の純損失220万ドル（1株当たり0.14ドル）に対し、2023年度第2四半期の純損失は280万ドル（1株当たり0.17ドル）であった。
2023年7月1日現在の現金および現金同等物は合計980万ドル。第2四半期の現金使用額は120万ドルで、2023年第1四半期の290万ドルに比べ減少した。
2023年通期ガイダンス
上半期のプローブ販売台数の伸びが予想を下回り、資本設備も軟調であったため、2023年通年の予想を以下のように更新する：Cyclo G6プローブの販売台数は61,000～63,000台で、2022年比で約1％～5％の成長、Cyclo G6システムのインストールベースは210～230システムに拡大する。通年の総収入は5,500万ドルから5,700万ドルとなる見込みで、ロイヤリティ収入の約150万ドルの減少を調整した後、前年比横ばいから3%の成長となる。更新された業績見通しは、資本設備需要の安定化とG6プローブの稼働率向上がより緩やかであることを反映している。
ウェブキャストとコンファレンスコールの情報
イリデックス経営陣は本日午後2時（太平洋東部時間）より電話会議を開催する。カンファレンス・コールをお聞きになりたい投資家の方は、当社ウェブサイトの「投資家」セクションの「イベント・カレンダー」ページ（www.iridex.com）からライブおよび録画のウェブキャストにアクセスしてください。
About Iridex
イリデックス・コーポレーションは、眼科市場向けの革新的で汎用性の高いレーザーベースの医療システム、送達装置、消耗器具の開発、製造、販売における世界的リーダーです。当社独自のMicroPulse®技術は、視力を脅かす眼疾患に対して安全で効果的な実証済みの治療を提供する差別化された治療法です。イリデックス社の現在の製品ラインは、緑内障や糖尿病性黄斑浮腫（DME）などの網膜疾患の治療に使用されている。イリデックス製品は、米国では直販部隊を通じて、海外では主に100カ国以上の独立代理店網を通じて販売されている。詳細については、イリデックス社のウェブサイトwww.iridex.com。
Safe Harbor Statement
本発表には、1933年証券法第27条A（改正後）および1934年証券法第21条E（改正後）に定義される意味での将来予想に関する記述が含まれています。これには、臨床的期待および商業的勢い、市場での採用および拡大、当社製品に対する需要および利用、財務ガイダンスおよび業績、予想販売数量に関する記述が含まれます。これらの記述は将来の業績を保証するものではなく、さまざまな要因の結果、実際の業績はこれらの将来見通しに関する記述と大きく異なる可能性があります。これらおよびその他のリスクの詳細については、2023年8月10日に米国証券取引委員会に提出したフォーム10-Q四半期報告書をご覧ください。本発表に含まれる将来の見通しに関する記述は、本日現在においてなされたものであり、今後更新されることはありません。
Investor Relations Contact
Philip Taylor
Gilmartin Group
investors@iridex.com
IRIDEX Corporation
凝縮された連結損益計算書
(単位：千株（1株当たりデータを除く）
(unaudited)
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四半期 |
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Six Months Ended |
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July 1, |
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July 2, |
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July 1, |
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July 2, |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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収益合計 |
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12,855 |
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$ |
13,755 |
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$ |
26,561 |
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$ |
27,142 |
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Cost of revenues |
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7,492 |
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7,488 |
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15,260 |
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14,898 |
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売上総利益 |
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5,363 |
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6,267 |
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