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false000179628000017962802023-08-102023-08-10

 

 

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

 

報告日(最も古い事象の報告日) 2023年8月10日

 

ORIC Pharmaceuticals, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

 

 

 

 

 

デラウェア

001-39269

47-1787157

(State or other jurisdiction

of incorporation)

(Commission

File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

 

240 e.グランド・アベニュー2階

サウス・サンフランシスコ, ca 94080

(主要な執行機関の住所(郵便番号を含む)

 

(650) 388-5600

(登録者の電話番号(市外局番を含む)

 

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

 

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定(以下の一般的説明A.2.を参照)に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください:

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)

取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券:

Title of each class

 

Trading Symbol(s)

 

Name of each

exchange on which registered

普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル

 

ORIC

 

ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が、取引所法第13条(a)に従って提供される、新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示すこと。☒ 2023年8月10日、ORIC Pharmaceuticals, Inc.は、2023年6月30日に終了する会計年度の四半期決算を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースの写しは別紙 99.1 として添付され、参照することにより本書に組み込まれます。

 

 

 


 

Item 2.02 営業成績および財務状況

本項目2.02および項目9.01(別紙99.1を含む)で提供されるすべての情報は、改正1934年証券取引法(以下「取引所法」)第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933年証券法(以下「証券法」)または取引所法に基づく提出書類に参照により組み込まれたものとはみなされません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

 

(d) Exhibits

Exhibit No.

 

Description

 

 

 

99.1

 

2023年8月10日付プレスリリース

104

 

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれている)

 

2


 

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ORIC PHARMACEUTICALS, INC.

 

 

 

 

Date: August 10, 2023

 

By:

/s/ Dominic Piscitelli

 

 

 

Dominic Piscitelli

Chief Financial Officer

3


EX-99.1 2 oric-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

 

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Exhibit 99.1

 

ORICファーマシューティカルズ、2023年第2四半期決算と業務に関する最新情報を発表

 

EGFR/HER2変異がんを対象としたORIC-114の初期第1b相臨床データを2023年10月20日~24日に開催されるESMO会議で発表予定

多発性骨髄腫を対象としたORIC-533は2023年第4四半期に、前立腺がんを対象としたORIC-944は2024年第1四半期に、それぞれ最初の臨床第1b相データを取得する予定

 

第三者割当増資によりキャッシュポジションを強化し、当四半期末の現金および投資資金は2億7370万ドルとなった。

 

カリフォルニア州サウス・サンフランシスコおよびサンディエゴ - 2023年8月10日 - 治療抵抗性のメカニズムに対処する治療法の開発に注力する臨床段階のがん領域企業であるオリック・ファーマシューティカルズ・インク(Nasdaq: ORIC)は本日、2023年6月30日に終了した四半期の決算と業務に関する最新情報を発表した。

 

「ORICは、2023年第2四半期、3つの臨床試験において順調な登録が行われ、一流のヘルスケア投資家による8,500万ドルの第三者割当増資を完了し、重要な進展を遂げました。「今回の資金調達により、当社の臨床プログラムの競争力が明らかになるにつれ、当社のパイプラインを積極的に推進することができます。今後、3つの臨床プログラムの初期臨床データを発表できることを楽しみにしています。

 

2023年第2四半期およびその他の最新ハイライト:

 

Corporate Highlights:

Nextech、EcoR1 Capital、Frazier Life Sciences、Venrock Healthcare Capital Partners、Boxer Capitalによる8,500万ドルの第三者割当増資によりキャッシュポジションを強化。

 

ORIC-114:脳に浸透し、経口で生物学的に利用可能な非可逆的EGFR/HER2阻害剤

EGFRおよびHER2エクソン20変化またはHER2増幅を有する進行固形がん患者(治療中または未治療で無症状の中枢神経系転移患者を含む)を対象としたORIC-114の第1b相試験の登録が進行中である。
1)臨床第1b相試験から得られた安全性、PK/PDおよび抗腫瘍活性の初期データ、2)非定型EGFR遺伝子変異に対する有効性を示す新たな前臨床データ。

 


 

 

ORIC-533:高活性で経口吸収可能な低分子のCD73阻害剤

再発/難治性多発性骨髄腫患者を対象とした ORIC-533 の第 1b 相臨床試験を実施中。
2023年第4四半期に安全性、PK/PD、抗腫瘍活性の初期データを報告する予定である。

 

ORIC-944:PRC2の強力かつ選択的なアロステリック阻害剤

進行前立腺癌患者を対象としたORIC-944の第1b相試験の登録が進行中。
2023年AACR年次総会において、進行中の転移性前立腺がんを対象としたフェーズ1b試験の包括的バイオマーカー戦略を強調する前臨床データを発表。
2024年第1四半期に安全性、PK/PD、抗腫瘍活性の初期データを報告する予定である。

 

Discovery Pipeline:

2023年AACR年次総会において、TRIM37増幅乳がんに対する合成致死療法としての高選択的PLK4阻害の治療可能性を確認する前臨床データを発表。

 

2023年第2四半期決算

 

現金、現金同等物および投資:2023年6月30日時点の現金、現金同等物および投資の総額は2億7370万ドルで、2025年後半までの現在の事業計画には十分な資金が確保できると同社は見込んでいる。

 

研究開発費:2023年6月30日に終了した3ヵ月間の研究開発費は1,880万ドルで、2022年6月30日に終了した3ヵ月間は1,380万ドルで、500万ドル増加した。2023年6月30日に終了した6ヵ月間の研究開発費は3,830万ドルで、2022年6月30日に終了した6ヵ月間は3,070万ドルで、760万ドルの増加であった。この増加は、製品候補および探索プログラムの進展に関連する外部費用の純増、ならびに人件費の増加によるものである。

 

G&A費用:2023年6月30日に終了した3ヶ月間の一般管理費(G&A)は620万ドルであった(2022年6月30日に終了した3ヶ月間は690万ドル)。2023年6月30日に終了した6ヶ月間のG&A費は1,240万ドルで、2022年6月30日に終了した6ヶ月間は1,330万ドルで、0.9百万ドルの減少であった。減少は主に専門家報酬の減少によるものである。

 

 


 

About ORIC Pharmaceuticals, Inc.

 

ORICファーマシューティカルズは、癌における抵抗性を克服することにより、患者の生活を向上させることを目的とした臨床段階のバイオ医薬品会社である。ORICの臨床段階にある製品候補には、(1) EGFRおよびHER2を選択的に標的とし、エクソン20挿入変異に対して高い効力を発揮するよう設計された脳内浸透性阻害剤ORIC-114、(2) 複数の遺伝学的に定義されたがんに対して開発中のCD73の経口生物学的利用可能な低分子阻害剤ORIC-533などがある、ORIC-944は、EEDサブユニットを介したポリコンブ抑制複合体2(PRC2)のアロステリック阻害剤であり、前立腺がんを対象として開発中である。ORICは、これら3つの製品候補以外にも、がんの特徴的な耐性メカニズムを標的とした複数の精密医薬品を開発している。ORIC社はカリフォルニア州サウスサンフランシスコとサンディエゴにオフィスを構えている。詳細については、www.oricpharma.com、ツイッターまたはLinkedIndianaでフォローしてください。

 

将来の見通しに関する記述についての注意事項

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dominic.piscitelli@oricpharma.com

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