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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, DC 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年8月10日
アティラ・ファーマ
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-39503 |
45-3368487 |
|
(State or other jurisdiction of incorporation) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
18706 North Creek Parkway, Suite 104Bothell, WA 98011
(主要な執行機関の住所（郵便番号を含む)
(425) 620-8501
(登録者の電話番号（市外局番を含む)
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：
☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
☐ |
取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
Title of each class |
Trading Symbol(s) |
登録されている各取引所の名称 |
普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル |
ATHA |
ザ・ナスダック・ストック・マーケットllc（ザ・ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット) |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging Growth Company |
☒ |
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。）☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2023 年 8 月 10 日、Athira Pharma, Inc.（以下「当社」）は、2023 年 6 月 30 日に終了した四半期 の業績を報告するプレスリリースを発表した。このプレスリリースの写しを別紙99.1として添付する。
項目7.01 規制FDの開示。
当社は、証券取引委員会への届出、プレスリリース、電話会議、当社ウェブサイト(www.athira.com)、投資家向けウェブサイト(investors.athira.com)、ニュースサイト(investors.athira.com/news-and-events/press-releases)など、さまざまな手段を通じて重要な情報を一般に公表しています。当社は、これらのチャネルに加え、Twitterアカウント（@athirapharma）、LinkedInアカウント（www.linkedin.com/company/athirapharma）、Instagramアカウント（@athirapharma）、Facebookページ（www.facebook.com/athirapharmainc）などのソーシャルメディアを使用して、当社やその製品候補、その他の事項について投資家や一般の方とコミュニケーションを図っています。そのため、当社は、投資家、メディア、その他当社に関心をお持ちの方々に対し、これらの場所で公開する情報が重要な情報とみなされる可能性があることをご確認いただくようお勧めいたします。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits.
Exhibit No. |
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Description |
99.1 |
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104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル（インラインxbrlとしてフォーマットされています。) |
本有価証券報告書第2.02号および第7.01号に基づき本有価証券報告書に記載された情報および本有価証券報告書に添付された図表は、1934年証券取引所法（以下「取引所法」）第18条に基づき「提出」されたものとはみなされず、また、1933年証券取引所法（以下「1933年証券取引所法」）または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれることはありません。
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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Athira Pharma, Inc. |
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Date: |
August 10, 2023 |
By: |
/s/ Mark Litton |
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Mark Litton |
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|
社長兼最高経営責任者 |
Exhibit 99.1
アティラ・ファーマ、2023年第2四半期決算およびパイプラインと事業に関する最新情報を発表
米国食品医薬品局（FDA）との第2相会議終了および継続的関与完了
アンドリュー・ゲンゴスを最高財務責任者兼最高事業責任者に任命
神経変性疾患の革新的な臨床開発パイプラインを重要な変曲点までサポートするため、強固なバランスシートを維持
ワシントン州ボツェル、2023年8月10日-神経細胞の健康を回復し、神経変性を遅らせる低分子の開発に注力する後期臨床段階のバイオ医薬品企業であるアティラ・ファーマ社（NASDAQ: ATHA）は本日、2023年6月30日に終了した四半期決算を報告し、パイプラインと事業の最新情報を提供しました。
「特に、軽度から中等度のアルツハイマー病治療薬ホスゴニメトンの第 2/3 相臨床試験である LIFT-AD 試験の登録の継続と、筋萎縮性側索硬化症を最初のターゲットとする前臨床試験 ATH-1105 プログラムの臨床試験への進展に重点を置きました。「7月に開催されたアルツハイマー病協会国際会議において、我々はホスゴニメトンとATH-1105の両プログラムに関する新たな知見を発表しました。これらのデータは、これまでに得られた証拠の総体とともに、HGF/MET神経栄養系を積極的に調節するように設計された当社の薬剤候補のパイプラインが、神経変性疾患に対する新規治療法を提供する可能性があるという我々の見解を強化するものです。
「米国食品医薬品局（FDA）との第2相終了会議は非常に生産的であり、神経科学部および神経学第1部の上級幹部とホスゴニメトンプログラムの重要な側面について意見を一致させることができました。バイオマーカー戦略や2024年後半に予定されているLIFT-ADの結果に関する議論も含め、FDAとの継続的なコミュニケーションを楽しみにしています」とリットン博士は締めくくった。
臨床開発・パイプラインプログラム
Fosgonimeton (ATH-1017) - HGF/MET系を増強するよう設計された低分子化合物で、神経細胞ネットワークを保護・修復する可能性がある。
米国食品医薬品局（FDA）との第2相終了会議（EOP2)
軽度～中等度アルツハイマー病を対象としたLIFT-ADフェーズ2/3試験（NCT04488419)
Open Label Extension（OLEX）試験（NCT04886063)
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