Exhibit 99.1

エイミリックス・ファーマシューティカルズ、2023年第2四半期決算を発表

マサチューセッツ州ケンブリッジ 2023年8月10日 - Amylyx Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AMLX)（以下「Amylyx」または「当社」）は本日、2023年6月30日に終了した第2四半期の決算を発表しました。

「エイミリクスの共同CEOであるジョシュア・コーエンとジャスティン・クリーは、次のように述べています。「当社は、第2四半期に商業上市に向けて力強く着実に前進し、米国とカナダにおいてALS患者さんがレリブリオ/アルブリオーザにアクセスできるようになりました。「当社は、他の神経変性疾患における当社の治療法の可能性を最大限に追求することを含む長期的な研究開発戦略を引き続き実行しました。進行性核上性麻痺を対象としたAMX0035の国際共同第3相試験（ORION試験）を今年後半に開始する予定です。ウォルフラム症候群を対象としたAMX0035の第2相HELIOS試験は参加者を登録中であり、来年にはトップライン結果が得られると期待しています。

2023年第2四半期と最近の業績ハイライト:

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2023年第2四半期決算について

2023年6月30日に終了した3カ月間の製品売上高は9,820万ドル、売上原価は560万ドルでした。当該期間の製品売上高および売上原価はいずれも、主に米国におけるレリブリオおよびカナダにおけるALBRIOZAの売上に起因する。2022年の比較対象期間には製品売上高および売上原価はなかった。

研究開発費は、前年同期の 2,430 万ドルに対し、2023 年 6 月 30 日に終了した 3 ヶ月間は 2,900 万ドルでした。これは主に、研究開発活動を支援するための人員増による人件費の増加、および第3相ORION試験の開始を支援するためのPSP治療薬AMX0035に関する支出の増加によるものです。

販売費および一般管理費は、前年同期の3,000万ドルに対し、2023年6月30日に終了した3ヵ月間は4,340万ドルでした。これは主に、上市、商業化構想、および上場企業としての運営をサポートするための人員増による人件費の増加によるものです。

2023年6月30日に終了した3ヶ月間の純利益は2,210万ドル（完全希薄化後1株当たり0.31ドル）であったのに対し、2022年同期間の純損失は5,410万ドル（完全希薄化後1株当たり0.93ドル）であった。

現金、現金同等物および短期投資は、2023年3月31日時点の3億4,570万ドルに対し、2023年6月30日時点では3億5,730万ドルとなった。

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Investor Conference Call Information

エイミーリックスの経営陣は、本日2023年8月10日午後4時30分（米国東部時間）より、カンファレンス・コールおよびウェブキャストを開催し、決算に関する説明と事業の最新情報を提供します。電話会議に参加される場合は、開始時間の10分前までに(833) 816-1395（米国）または+1 (412) 317-0488（国際）にダイヤルし、エイミリックス・ファーマシューティカルズの電話会議に参加するようお申し出ください。電話会議のライブ音声ウェブキャストは、当社ウェブサイト（https://investors.amylyx.com/news-events/events）の投資家向けセクションの「イベントとプレゼンテーション」でご覧いただけます。ウェブキャストはアーカイブされ、イベント後90日間再生可能です。

Available Information

当社は投資家向けに、コーポレートウェブサイト（https://amylyx.com）およびIRウェブサイト（https://investors.amylyx.com）で定期的にその他の情報を提供しています。これには、財務業績に関するプレスリリースやその他の情報、コーポレート・ガバナンスに関する情報、年次株主総会に関する詳細情報が含まれます。当社は、重要な非公開情報を開示する手段として、またレギュレーションFDに基づく開示義務を遵守する手段として、当ウェブサイトを利用する予定です。従って、投資家の皆様は、当社のプレスリリース、SEC提出書類、公開電話会議およびウェブ放送をフォローするだけでなく、当社ウェブサイトを監視する必要があります。

About RELYVRIO®/ALBRIOZA™ /AMX0035
 

フェニル酪酸ナトリウムとタウルソジオール（米国以外ではウルソドキシコルタウリン）の経口合剤であるRELYVRIO®（別名AMX0035）は、米国では成人の筋萎縮性側索硬化症（ALS）の治療薬として承認されており、カナダではALSの治療薬としてALBRIOZA™として条件付きで承認されています。欧州医薬品庁（EMA）のヒト用医薬品委員会（CHMP）は、欧州連合（EU）における筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療薬AMX0035（商品名：ALBRIOZA®）の条件付き販売承認申請に対する最初の意見を再検討しています。AMX0035は他の神経変性疾患の治療薬としても検討されている。レリブリオ、ALBRIOZAおよびAMX0035の剤形は同一です。

relyvrio®（フェニルブチレート・タウルソジオールナトリウム）米国における安全性情報

WARNINGS AND PRECAUTIONS

腸肝循環障害、膵臓障害、腸管障害のある患者さんのリスクについて

レリブリオには胆汁酸であるタウルソジオールが含まれています。胆汁酸の循環を阻害する疾患のある患者では、下痢を悪化させるリスクが高まる可能性があり、この副作用について患者を適切に監視する必要がある。胆汁酸の濃度を変化させる可能性のある膵機能不全、腸管吸収不良、または腸疾患も、レリブリオのいずれかの成分の吸収低下につながる可能性があります。腸肝循環障害、膵障害、腸疾患によって重症度が異なるため、専門医に相談することを検討してください。腸肝循環障害（例：胆道感染症、活動性胆嚢炎）、重篤な膵障害（例：膵炎）、胆汁酸濃度を変化させる可能性のある腸障害（例：回腸切除、局所性回腸炎）を有する患者は試験から除外されたため、これらの病態における臨床経験はない。

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高ナトリウム摂取に敏感な患者さんへの使用について

レリブリオは塩分を多く含んでいます。1日1包の初回投与量には464mgのナトリウムが含まれ、1日2包の維持投与量には928mgのナトリウムが含まれる。塩分摂取に敏感な患者（例えば、心不全、高血圧、腎障害のある患者）では、レリブリオの各用量における1日のナトリウム摂取量を考慮し、適切にモニタリングしてください。

ADVERSE REACTIONS

RELYVRIOで最も多くみられた副作用（少なくとも15％、プラセボより少なくとも5％多かった）は、下痢、腹痛、悪心、上気道感染であった。消化器関連の副作用は試験期間を通じて発現したが、投与開始後3週間はより頻度が高かった。

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Amylyx Media Team

+1 (857) 799-7274
 

amylyxmediateam@amylyx.com

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