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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年8月10日
キャンデル・セラピューティクス社
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-40629 |
52-2214851 |
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(State or Other Jurisdiction of Incorporation) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
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|
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117 ケンドリック・ストリート、スイート450 Needham, MA |
|
02494 |
(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
登録者の電話番号（エリアコードを含む）。(617) 916-5445
Not Applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
☐ |
取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
Title of each class |
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Trading Symbol(s) |
|
登録されている各取引所の名称 |
普通株式、1株当たりの額面0.01ドル |
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CADL |
|
The Nasdaq Global Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2023 年 8 月 10 日、キャンデル・セラピューティクス社は 2023 年 6 月 30 日に終了した四半期決算を発表した。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されています。
本フォーム8-K最新報告書（添付の別紙99.1を含む）に記載された情報は、本書面をもって提出されたものであり、1934年証券取引法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引法改正法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
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Exhibit Number |
|
Description |
99.1 |
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104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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Candel Therapeutics, Inc. |
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Date: August 10, 2023 |
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By: |
/s/ Paul Peter Tak |
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ポール・ピーター・タック医学博士、fmedsci.博士 |
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社長兼最高経営責任者 |
Exhibit 99.1
キャンデル・セラピューティクス社、2023年第2四半期決算および最近の業績ハイライトを発表
マサチューセッツ州ニードハム、2023年8月10日（GLOBE NEWSWIRE） - がん患者の闘病を支援するウイルス免疫療法の開発に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業であるキャンデル・セラピューティクス社（Candel Therapeutics, Inc.
「キャンデル社の社長兼最高経営責任者（CEO）であるポール・ピーター・タック医学博士（FMedSci）は、次のように述べた。「治療が困難な複数の固形がんにおいて臨床活性を示す当社のがん治療薬候補パイプラインの治療可能性に、引き続き勇気づけられます。「現在、複数の臨床試験が進行中であり、当社は今後発表される多くのデータ・カタリストに対して有利な立場にあります。PD-(L)1阻害剤治療抵抗性の後期非小細胞肺がんを対象とした第2相臨床試験の臨床データおよび免疫学的バイオマーカーの追加データを本年第3四半期に、またトップラインの全生存データを2024年第2四半期に発表する予定です。さらに、境界切除可能な膵臓腺がん患者を対象としたCAN-2409の第2相臨床試験から、最初の全生存期間と免疫学的バイオマーカーのデータを2023年第4四半期に発表する予定です。"
さらにTak博士は、「当社のCAN-3110薬剤候補について、再発性高悪性度神経膠腫患者50人を対象とした第1相臨床試験から得られた最近のデータでは、CAN-3110を1回注射することで、用量制限毒性なしに全生存期間中央値が改善することが示されました。また、この患者集団にCAN-3110を複数回注射することで、薬剤曝露を追加して抗腫瘍免疫反応をさらに高めることができるかどうかの評価も開始しています。この臨床試験プログラムにより、将来的にネスチン発現を特徴とする他の適応症への拡大が可能になる可能性もあります。私たちは、次世代のウイルス免疫療法をがん患者に提供するための努力を続けていきます。"
2023年第2四半期と最近のハイライト
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Sylvia Wheeler
Principal
Wheelhouse Life Science Advisors
swheeler@wheelhouselsa.com
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