Exhibit 99.1

サードハーモニックバイオ、2023年第2四半期決算を発表

第一世代経口KIT阻害剤THB001の効力と選択性を維持し、代謝、分布、物理化学的プロフィールを差別化した次世代経口KIT阻害剤候補THB335を発表

米国におけるTHB335の治験許可申請および臨床試験開始は2024年前半を予定

2023年6月30日現在、2億7810万ドルの現金および現金同等物を有する強固な財務基盤

カリフォルニア州サンフランシスコ2023年8月10日 (GLOBE NEWSWIRE) -- 炎症性疾患の治療薬の次の波を進めることに注力しているバイオ医薬品企業、サードハーモニック・バイオ社（Nasdaq: THRD）は本日、2023年6月30日に終了した第2四半期の決算を発表した。

「サードハーモニック・バイオ社の最高経営責任者であるナタリー・ホレスは、「我々は、2024年前半の臨床試験に向けて、新たな開発候補品であるTHB335を前進させるために、今年チームが行ったスピード、厳格さ、資本効率に満足しています。「慢性蕁麻疹の開発状況が進展する中、経口投与可能なKIT阻害剤は、このような患者数が多いにもかかわらず、十分な治療を受けていない患者層に対する画期的な治療薬となる可能性があると、私たちは信じています。

Recent Corporate Highlights

2023年7月25日、同社は次世代製品候補であるTHB335を発表し、慢性誘発性蕁麻疹を対象としたTHB001の臨床第1b相試験のトップライン結果を公表した。その結果、5例中4例で臨床的有用性が認められ、試験の早期中止にもかかわらず、部分奏効または完全奏効が得られた。

さらに同社は、非臨床毒性試験では予測できなかった肝毒性の発現機序を明らかにするために実施されたTHB001の広範な研究から得られた予備的な結果を発表した。これらの詳細な研究により、中間的な反応性代謝物の形成をもたらす代謝経路が特定された。反応性代謝物の形成は、薬物誘発性肝障害の機序として以前から示唆されていた。THB335に導入された構造修飾はこのリスクに対処するものと考えられ、これまでに実施された研究は、その差別化された代謝プロフィールを支持している。

THB335

当社の次世代経口低分子野生型KIT阻害剤候補であるTHB335は、THB001と同様の効力および選択性プロファイルを維持しつつ、肝毒性リスクを軽減し、差別化された代謝・分布・生理化学的プロファイルを提供することが期待される構造改変が施されている。

同社は、2024年前半にTHB335の米国INDを申請し、臨床試験を開始する予定である。フェーズ2の開発は、当初は慢性自然じんま疹に焦点を当て、その後のフェーズでは他の肥満細胞媒介性炎症性疾患への拡大が計画されている。

Summary of Financial Results

キャッシュポジション：2023年6月30日現在の現金および現金同等物の総額は278.1百万ドルである。サードハーモニック・バイオ社は、現在の事業計画に基づき、少なくとも2025年までの営業費用と資本支出を賄うには、既存の現金および現金同等物で十分であると考えている。

研究開発費：2023年6月30日に終了した3ヶ月間の研究開発（R&D）費は、前年同期の420万ドルから530万ドルに増加した。2023年6月30日に終了した6ヶ月間の研究開発費は、前年同期の1,040万ドルから1,210万ドルに増加した。この増加は主に、THB335の研究および非臨床開発、その他の次世代探索研究に関連する探索開発費の増加によるものである。

G&A費：2023年6月30日に終了した3ヶ月間の一般管理費（G&A）は、前年同期の360万ドルから540万ドルに増加した。2023年6月30日に終了した6ヶ月間のG&A費は前年同期の520万ドルから1,060万ドルに増加した。これは主に、上場企業であることに伴う費用の増加および人件費に起因するものである。

純損失：2023年6月30日に終了した3ヶ月間の純損失は、2022年同期の純損失770万ドルから760万ドルに減少した。2023年6月30日に終了した6ヵ月間の純損失は、2022年同期の純損失1,550万ドルから1,660万ドルに増加したが、これは主に研究開発費および公開会社経費の増加によるもので、受取利息の増加により一部相殺された。

サードハーモニックバイオ社について

サードハーモニック・バイオ社は、肥満細胞の機能と生存のマスターレギュレーターとして機能する細胞表面受容体KITの新規高選択的低分子阻害剤の開発を通じて、炎症性疾患に対する次なる医療の波を推進することに注力しているバイオ医薬品企業である。初期の臨床研究により、KIT阻害はマスト細胞を介する広範な炎症性疾患の治療に革命をもたらす可能性があり、滴定可能な経口細胞内低分子阻害剤がこの標的に対する最適な治療プロファイルを提供する可能性があることが実証されている。Third Harmonic社の主要製品候補であるTHB335は、滴定可能な経口細胞内低分子阻害剤であり、2024年前半に臨床試験を開始する予定である。詳細については、サードハーモニックバイオ社のウェブサイトwww.thirdharmonicbio.com。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）のセーフハーバー条項に規定される意味での「将来の見通し」に関する記述が含まれています。これには、THB001と比較して予想されるTHB335の製品プロファイル、THB335の米国IND申請時期、臨床活動の予想時期に関する記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません。将来の見通しに関する記述は、次のような言葉によって識別することができます：「予想する」、「意図する」、「計画する」、「目標する」、「求める」、「信じる」、「計画する」、「推定する」、「期待する」、「戦略する」、「将来する」、「可能性が高い」、「かもしれない」、「はずである」、「予定する」などの言葉や、将来の期間に関する同様の言及によって識別することができます。これらの記述は、Third Harmonic Bioの現金予測、製品候補を前進させる能力、製品候補の潜在的な規制当局への提出、指定、承認および商業化の受領と時期、当社の知的財産を保護する能力、前臨床試験および臨床試験の時期と結果、法律または規制の変更、市場環境、地政学的事象、パンデミックまたは健康疫病のさらなる影響に関連するリスクと不確実性を含む多くのリスクと不確実性の影響を受け、実際の結果がThird Harmonic Bioの予想と大きく異なる可能性があります。サードハーモニックバイオ社の事業および業績に影響を与える可能性のある潜在的なリスク要因の詳細については、2023年8月10日に米国証券取引委員会（SEC）に提出されたサードハーモニックバイオ社の2023年6月30日に終了した6ヶ月間に関する四半期報告書（Form 10-Q）およびSECに随時提出されるサードハーモニックバイオ社のその他の提出書類に含まれる「リスク要因」の見出しの下に詳述されています。サードハーモニックバイオは、新しい情報、将来の進展、またはその他の結果にかかわらず、書面または口頭で随時行われる将来見通しに関する記述を公に更新する義務を負いません。

投資家連絡先:Bob Horho@thirdharmonicbio.com

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