エヌカルタの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年8月10日

Nkarta, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	001-39370	47-4515206
(State or Other Jurisdiction of Incorporation)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)

1150 Veterans Boulevard South San Francisco, CA		94080
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む）：(925) 407-1049

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：


☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

Trading
Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル

NKTX
 

the nasdaq stock market llc
(Nasdaq Global Select Market)

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が、取引所法第13条(a)に従って提供される、新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示すこと。☒ 2023年8月10日、Nkarta, Inc.（以下、「当社」）は、2023年6月30日に終了した第2四半期の業績を発表するプレスリリースを発表しました。当社のプレスリリースのコピーは別紙99.1として添付されています。

Item 2.02 営業成績および財務状況

本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報（別紙 99.1）は、1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引所法（「証券法」）に基づく提出書類において参照により組み込まれるものでもありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits.


Exhibit Number		Description

99.1		2023年8月10日付プレスリリース "Nkarta Reports Second Quarter 2023 Financial Results and Corporate Highlights"
104		cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	Nkarta, Inc.

Date: August 10, 2023	By:	/s/ Alyssa Levin
		Alyssa Levin
		チーフフィナンシャル＆ビジネスオフィサー

EX-99.1 2 nktx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

Nkarta社、2023年第2四半期決算と企業ハイライトを発表

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フルダラビン/シタラビン（Flu/Ara-C）リンパ節除去レジメンを使用したAML患者におけるNKX101の有望な抗白血病活性に注目した臨床最新情報

•

NKX019の臨床データがEHA 2023およびICML 2023会議で発表される

•

2023年後半にNKX019、2024年前半にNKX101の臨床更新を予定

•

2023年6月30日現在の現金および現金同等物は3億220万ドル。

カリフォルニア州サウス・サンフランシスコ、2023年8月10日--人工ナチュラルキラー（NK）細胞療法を開発する臨床段階のバイオ医薬品企業であるNkarta, Inc.（ナスダック：NKTX）は本日、2023年6月30日に終了した第2四半期の決算を発表した。

「Nkarta社は、同種細胞療法を推進し、画期的なナチュラルキラー細胞療法候補の開発をリードしていく上で、有利な立場にあります。「私たちは、私たちのクラス最高のプラットフォームについて学び、改善し、潜在的な機会を探求し続けています。NKX101に関する2023年6月の最新情報では、疾患に適応したリンパ節除去レジメンを投与された、非常にハイリスクで前治療の多いAML患者における完全奏効を報告しました。もう一つの共同リードプログラムであるNKX019では、最も侵攻性の高いリンパ腫患者を治療するための複数の戦略を評価し続けています。両候補を進めるにあたり、さらなる最新情報を提供できることを楽しみにしています。

Pipeline Updates

NKX101

•

2023年6月、Nkarta社は、再発または難治性の急性骨髄性白血病（AML）患者を対象としたNKX101を評価する第1相臨床試験の最新臨床データを報告した。

•

2023年6月10日のデータカットオフ時点で、Flu/Ara-Cリンパ節削除（LD）後にNKX101を投与された患者において、6例中4例がCR/CRiを達成し（CR/CRi率67%）、6例中3例が血液学的回復を伴う完全奏効を達成しました（CR率50%）。CR/CRiと報告された4例のうち2例はMRD（測定可能残存病変）陰性であった。

•

2023年6月10日のデータカットオフ時点で、フルダラビン/シクロホスファミド（Flu/Cy）LD後に最高用量のNKX101（1回10億個または15億個を週3回投与）を投与された患者では、18例中4例がCR/CRi（CR/CRi率22%）を達成し、18例中3例が血液学的回復を伴う完全奏効（CR率17%）を達成した。NKX101 の低用量では CR は認められなかった。

•

NKX101の忍容性は、用量レベルおよびLDレジメンにかかわらず良好であった。全コホートにおいて用量制限毒性は認められなかった。

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Flu/Ara-C LDは今後のNKX101開発の基礎となることが期待される。

•

既報の通り、Nkarta 社は現在進行中の NKX101 の臨床試験に関する最新情報を 2024 年前半に発表する予定である。このアップデートには、Flu/Ara-C LD後にNKX101を15億個/回×3回投与レジメンで治療した患者の追加、および2023年6月のデータカットオフ時点で奏効していた患者の長期フォローアップが含まれる予定である。

NKX019

•

2023年6月、Nkarta社は、再発または難治性の非ホジキンリンパ腫（NHL）患者を対象としたNKX019の第1相用量漸増臨床試験の2022年11月のデータカットに基づく予備的臨床データを、欧州血液学会（EHA）年次総会での口頭発表と、国際悪性リンパ腫会議（17-ICML）でのアンコールポスター発表という2つの学術会議で発表した。

•

Nkarta社は、非悪性のB細胞媒介性疾患におけるNKX019の臨床開発の可能性を評価している。

•

既に発表したように、Nkarta社は現在進行中のNKX019の臨床試験の最新結果を2023年後半に発表する予定である。このアップデートには、複数の用量拡大コホートに登録された患者や、2022年11月のデータカットオフ時点で奏効していた患者の長期追跡調査が含まれる予定である。

Other Corporate Highlights

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2023年7月、Nkarta社はアリッサ・レヴィン（CPA、CA）を最高財務・事業責任者に任命することを発表した。レヴィン氏はNkarta社の財務、事業開発、情報技術、人事部門を統括する。

2023年第2四半期および最近の財務ハイライト

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2023年6月30日現在、Nkarta社は3億220万ドルの現金、現金同等物、制限付き現金、投資を保有している。

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