UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日(最も古いイベントの報告日):2023年8月10日
ヴァーヴ・セラピューティクス社
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-40489 |
82-4800132 |
(State or Other Jurisdiction of Incorporation) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
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|
201 Brookline Avenue, Suite 601 Boston, Massachusetts |
|
02215 |
(主要経営陣の住所) |
|
(Zip Code) |
登録者の電話番号(市外局番を含む):(617) 603-0070
Not applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定(以下の一般的説明A.2.を参照)に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください:
☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425) |
☐ |
取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。) |
☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b)) |
☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class |
|
Trading Symbol(s) |
|
登録されている各取引所の名称 |
普通株式、1株あたり額面0.001ドル |
|
VERV |
|
Nasdaq Global Select Market |
登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2023年8月10日、ヴァーヴ・セラピューティクス・インク(以下「当社」)は、2023年6月30日に終了した四半期決算を発表した。この発表に関連して当社が発表したプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されており、参照することにより本書に組み込まれる。
本項目2.02に記載された情報は、添付の別紙99.1を含め、1934年証券取引所法(以下「取引所法」)第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引所法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされないものとする。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
以下の資料を添付する:
99.1 Press Release issued by Verve Therapeutics, Inc. on August 10, 2023.
104 表紙ページ インタラクティブ・データ・ファイル(インライン XBRL 文書内への埋め込み)
SIGNATURES
1934年証券取引所法(Securities Exchange Act of 1934)の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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|
VERVE THERAPEUTICS, INC. |
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|
Date: August 10, 2023 |
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By: |
/s/ Allison Dorval |
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Name: Allison Dorval |
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|
Title: Chief Financial Officer |
Exhibit 99.1
ヴァーヴ・セラピューティクス社、最近の進展と2023年第2四半期決算を発表
heart-1 2023年第4四半期に初期臨床データを取得予定
2024年のVERVE-102およびVERVE-201の臨床試験開始に向け、前臨床試験および臨床事業活動を実施中
リリー社との提携でLp(a)プログラムが進行中 2023年8月に契約一時金と株式投資を合わせて6000万ドルを受領
2026年までのキャッシュ・ランウェイを備えた潤沢な資本
ボストン - 2023年8月10日 - 単一コースの遺伝子編集医薬品による心血管疾患治療の新たなアプローチを開拓する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるヴァーブ・セラピューティクス社は本日、最近の会社の進捗状況と2023年第2四半期の財務結果を報告した。
「ヴァーヴ社の共同設立者であり最高経営責任者(CEO)であるセカール・カティレサン医学博士は、次のように述べています。「私たちは、心血管疾患の患者さんに、人生を変える一度きりの医薬品をお届けすることに専念しています。「私たちは、心血管系リスクの3本柱である低比重リポ蛋白(LDL)、トリグリセリドリッチリポ蛋白(TRL)、リポ蛋白(a)(Lp(a))を標的とした医薬品の開発に重点を置いています。当社は、ポートフォリオ全体にわたって有意義な進歩を遂げており、PCSK9を標的とするファースト・イン・クラスのベースエディターであるVERVE-101のheart-1フェーズ1b臨床試験の初期臨床データを本年第4四半期に報告する予定です。さらに、2番目のPCSK9プログラムであるVERVE-102とANGPTL3プログラムであるVERVE-201の臨床試験を来年開始するために必要な前臨床活動の完了と臨床業務活動の実行に注力しています。最後に、心代謝性疾患の業界リーダーであるリリー社との提携により、Lp(a)プログラムを推進できることを嬉しく思います。ヴァーヴは、臨床における複数の資産と強力なパイプラインによって進化を続けており、我々の努力は、2026年まで続くキャッシュランウェイを持つ強固な財務基盤によって支えられている。"
verve-101の臨床試験(heart-1)の進捗について
VERVE-102、2024年前半の臨床試験開始に向けて順調に進行中
VERVE-201、2024年後半に臨床試験開始の見通し
Business Development
契約条件に基づき、ヴァーヴ社は契約一時金と株式投資を合わせて6,000万ドルを受け取った。第1相臨床試験までの研究プログラム費用はリリー社から提供される。また、ヴァーヴ社は研究、開発、商業上のマイルストーンとして最大4億6500万ドル、さらに全世界での純売上高に応じた段階的ロイヤルティを受け取る資格がある。さらに、第1相臨床試験終了後、ヴァーヴ社はLp(a)プログラムに全世界で共同出資し、マージンを共有する権利を有する(マイルストーンとロイヤルティを受け取る代わりに)。この提携は、ハート・スコット・ロジノ独占禁止法(Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvement Act)に基づく待機期間満了後の7月に発効し、ヴァーヴはLp(a)提携に関連する研究活動を第3四半期に開始する予定である。
Upcoming Investor Events
ヴァーヴは今後、以下のイベントに参加する予定だ:
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