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0001661181False00016611812023-08-092023-08-09

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日(最も古いイベントの報告日):2023年8月9日

オーガノジェネシス・ホールディングス

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア

001-37906

98-1329150

(State or Other Jurisdiction

of Incorporation)

(Commission

File Number)

(IRS Employer

Identification No.)

85 Dan Road

Canton, MA

02021

(主要経営陣の住所)

(Zip Code)

(781) 575-0775

(登録者の電話番号(市外局番を含む)

Not Applicable

(登録者の氏名または旧住所(前回の報告書から変更された場合)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

☐ 証券法規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

 

Trading

Symbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

クラスa普通株式、額面0.0001ドル

 

ORGO

 

Nasdaq Capital Market

 

登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging Growth Company ☐

新興成長企業の場合、登録者が、取引所法第13条(a)に従い、新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 


Item 2.02 営業成績および財務状況

2023年8月9日、当社はプレスリリースを通じて2023年6月30日に終了する会計年度第2四半期の業績を発表した。当社のプレスリリースの写しをここに欧州委員会に提出し、参照によりここに別紙99.1として組み入れる。

別紙99.1として添付されたプレスリリースの情報は提供を意図したものであり、1934年証券取引所法(以下「取引所法」)第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933年証券取引所法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

Exhibit

No.

Description

99.1

 

2023年8月9日付プレスリリース

104

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

 

 


SIGNATURE

1934年証券取引所法(Securities Exchange Act of 1934)の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

Organogenesis Holdings Inc.

By:

/s/ Lori Freedman

Name:

Lori Freedman

Title:

最高総務・法務責任者

 

Date: August 9, 2023

 


EX-99.1 2 orgo-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

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FOR IMMEDIATE RELEASE

 

オルガノジェネシスホールディングス2023年第2四半期決算を発表、2023年会計年度ガイダンスを撤回

 

マサチューセッツ州キャントン発(2023年8月9日) -- 高度創傷治療および外科・スポーツ医学市場向け製品ソリューションの開発、製造、商業化に注力する再生医療のリーディングカンパニー、オルガノジェネシス・ホールディングス(Nasdaq: ORGO)は本日、2023年6月30日締めの第2四半期決算を発表した。

 

2023年第2四半期決算概要:

 

2023年第2四半期の純収入は1億1,730万ドルで、2022年第2四半期の純収入1億2,140万ドルと比較して410万ドルの減少。2023年第2四半期の純収入の内訳は以下の通り:
o
アドバンスト・ワウンド・ケア製品の純収入は1億1,010万ドルで、2022年第2四半期から3%減少した。
o
外科・スポーツ医学製品の純収入は720万ドルで、2022年第2四半期から5%減少した。
2023年第2四半期の純利益は530万ドル、これに対して2022年第2四半期の純利益は870万ドルで、340万ドルの減少。
2023年度第2四半期の調整後純利益1 は610万ドル、これに対して2022年度第2四半期の調整後純利益は1,130万ドルで、520万ドルの減少。
2023年度第2四半期の調整後EBITDAは1,540万ドル、これに対して2022年度第2四半期の調整後EBITDAは1,860万ドルで、320万ドルの減少。

 

「オーガノジェネシスの社長兼最高経営責任者(CEO)兼取締役会会長であるゲイリー・S・ギルヒーニー・シニアは、「第2四半期の純収益は、第1四半期の決算説明会で提示したガイダンス範囲の上限を上回りました。「予想通り、第2四半期は当社の多様なポートフォリオを活用し、創傷治療センターと全米の医院におけるリーダー的地位を活かして、予想を上回る収益と利益率を達成することができました。

Gillheeney氏は続けた:「ノビタス社、ファースト・コースト・サービス社、CGS社が最近発表した、糖尿病性足潰瘍(DFU)および静脈性下腿潰瘍(VLU)の治療に対する保険適用範囲を、アプリグラフとダーマグラフトのみに限定するローカル・カバレッジ・デシジョン(LCD)は、これらの地域における多くの当社製品の収益見通しに大きな不確実性をもたらしています。さらに、DFU/VLU以外の創傷の治療に使用された場合の当社製品に対する潜在的な需要への影響についても、不確実性が残っています。そのため、2023年5月10日に発表した2023年度のガイダンスを取り下げます。我々は、"対象外 "としてリストアップされた5つの製品化された製品が、"対象 "製品リストから不適切に除外されたと考えており、2023年9月17日のこれらのLCDの発効日に先立ち、すべての関連当事者と協力している。"

 

 

 

 

1GAAP基準の当期純利益(損失)から、償却費、事業再編費用、GPO和解金、およびこれらの項目に対する法人税の影響を除外するために調整されたものと定義される。


 

 

2023年第2四半期決算:



 

 

Three Months EndedJune 30,

 

 

Change

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

$

 

 

%

 

 

 

(単位:千米ドル、パーセント表示を除く)

 

Advanced Wound Care

 

$

110,075

 

 

$

113,791

 

 

$

(3,716

)

 

 

(3

%)

Surgical & Sports Medicine

 

 

7,241

 

 

 

7,610

 

 

 

(369

)

 

 

(5

%)

純収益

 

$

117,316

 

 

$

121,401

 

 

$

(4,085

)

 

 

(3

%)

 

2023年度第2四半期の純収入は、2022年度第2四半期の1億2,140万ドルに対し、1億1,730万ドルで、410万ドル(3%)の減少となった。純収入の減少は、先進創傷治療製品の純収入が370万ドル(3%)減少したこと、外科・スポーツ医学製品の純収入が0.4百万ドル(5%)減少したことによる。

 

2023年第2四半期の売上総利益は9,100万ドル(純収入の78%)で、2022年第2四半期の9,470万ドル(純収入の78%)に対して、370万ドルの減少であった。

 

2023年第2四半期の営業費用は8,130万ドルで、2022年第2四半期の8,280万ドルから160万ドル減少した。研究開発費は、2022年第2四半期の1,020万ドルに対し、2023年第2四半期は1,090万ドルとなり、0.7百万ドルの増加となった。販売費および一般管理費は、2022年第2四半期の7,260万ドルに対し、2023年第2四半期は7,030万ドルで、230万ドルの減少となった。

 

2023年第2四半期の営業利益は970万ドルで、これに対して2022年第2四半期の営業利益は1,190万ドルで、220万ドル減少した。

 

2023年第2四半期のその他費用(純額)合計は、2022年第2四半期の0.8百万ドルに対し0.6百万ドルで、0.2百万ドルの減少となった。

 

2023年度第2四半期の純利益は530万ドル(1株当たり0.04ドル)であったのに対し、2022年度第2四半期の純利益は870万ドル(1株当たり0.07ドル)であり、340万ドル(1株当たり0.03ドル)減少した。

 

2023年度第2四半期の調整後純利益は610万ドル、これに対して2022年度第2四半期の調整後純利益は1,130万ドルで、520万ドルの減少。

 

調整後EBITDAは、2022年第2四半期の1,860万ドルに対し、2023年第2四半期は1,540万ドルで、320万ドルの減少であった。

 

2023年6月30日現在、当社の現金、現金同等物および制限付き現金は8,950万ドル、債務残高は6,900万ドルであったのに対し、2022年12月31日現在、現金、現金同等物および制限付き現金は1億330万ドル、債務残高は7,080万ドルであった。

 

 

 


 

First Half 2023 Results

以下の表は、2023年6月30日に終了した6ヵ月間および2022年6月30日に終了した6ヵ月間における製品グループ別の純収入をそれぞれ示している:

 

 

 

Six Months EndedJune 30,

 

 

Change

 

 

 

会社開示情

 

 

会社開示情

 

 

会社

 

 

会社

 

 

 

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会社

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会社開示情報

 

 

 

会社

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会社開

会社開

会社開示

 

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会社

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会社開示情報

 

 

 

会社

会社

 

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UNAUDITED CONSOLIDATED BALANCE SHEETS

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