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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年8月9日
PMVファーマシューティカルズ
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-39539 |
46-3218129 |
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(State or Other Jurisdiction of Incorporation) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
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One Research Way Princeton, NJ |
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08540 |
(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
登録者の電話番号（エリアコードを含む）。(609) 642-6670
Not Applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
☐ |
取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
Title of each class |
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Trading Symbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、1株あたりの額面が0.00001ドル |
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PMVP |
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ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2023 年 8 月 9 日、PMV ファーマシューティカルズ・インクは、2023 年 6 月 30 日に終了した第 1 四半期の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として添付されており、参照することにより本書に組み込まれます。
本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報は、添付の別紙 99.1 を含め、提供を意図したものであり、改正 1934 年証券取引所法（以下「取引所法」）第 18 条における「提出」とはみなされず、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933 年証券取引所法（以下「改正 1933 年証券取引所法」）または同取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 出展物
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Exhibit Number |
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Description |
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99.1 |
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104 |
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cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。 |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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PMV Pharmaceuticals, Inc. |
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Date: August 9, 2023 |
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By: |
/s/ Winston Kung |
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Winston Kung |
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Chief Operating Officer, and Chief Financial Officer (Principal Financial Officer) |
Ex 99.1
PMVファーマシューティカルズ、2023年第2四半期決算とコーポレートハイライトを発表
ニュージャージー州プリンストン、2023年8月9日 - p53を標的とする低分子で腫瘍にとらわれない治療薬の発見と開発を開拓する高精度がん治療企業であるPMVファーマシューティカルズ・インク（Nasdaq: PMVP）は本日、2023年6月30日に終了した第2四半期の決算を報告し、企業最新情報を提供した。
PMVはこのほど、p53 Y220C変異を有する局所進行性または転移性固形がん患者を対象としたPC14586の開発における臨床および薬事規制上の道筋について、FDAとの合意を得ることに焦点を当てた米国食品医薬品局（FDA）とのエンド・オブ・フェーズ1会議を終了した。PYNNACLE試験の第2相登録部分の主要な要素だけでなく、推奨される第2相用量についてもFDAとの調整が得られた。PMVは2024年初頭にPYNNACLE試験の単群第2相試験を開始する予定である。
「現在進行中のPC14586の進行性固形がん患者を対象としたPYNNACLE試験は順調に進展しています。「先日開催されたエンド・オブ・フェーズ1会議での良好な結果は、PC14586の登録試験を開始するための位置づけであり、PC14586をp53 Y220C変異を有する進行がん患者に提供するという我々の目標における重要なマイルストーンです。さらに、今年後半には最新のフェーズ1データを共有できることを楽しみにしています。"
また、マック博士は、「マーシャ・ポユロフスキー博士を生物学担当副社長としてPMVに迎えることができ、大変嬉しく思います。彼女のp53生物学における科学的専門知識と、トランスレーショナルな医薬品開発における実績は、当社の生物学チームを率いる理想的な候補者です。マーシャのリーダーシップと貢献により、p53標的治療薬の可能性を最大限に活用していくことを期待しています。"
2023年第2四半期と最近の企業ハイライト:
2023年第2四半期決算
KEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）は、Merck & Co., Inc.（米国ニュージャージー州ラーウェイ）の子会社であるMerck Sharp & Dohme LLC.の登録商標です。
PMV Pharmaceuticals, Inc.
Condensed Balance Sheets
(未監査)
(単位：千米ドル（1株当たりおよび1株当たりの金額を除く)
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June 30,2023 (unaudited) |
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December 31,2022 |
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資産 |
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流動資産: |
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現金および現金同等物 |
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$ |
68,209 |
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$ |
108,297 |
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制限付き現金 |
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822 |
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822 |
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Marketable securities, current |
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118,878 |
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132,757 |
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前払費用およびその他の流動資産 |
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