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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年8月8日
Janux Therapeutics, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-40475 |
82-2289112 |
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(State or Other Jurisdiction of Incorporation) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
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10955 ソレント・パークウェイ・ビュー、スイート200 San Diego, California |
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92130 |
(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
登録者の電話番号（市外局番を含む）：(858) 751-4493
N/A
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
☐ |
取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
Title of each class |
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Trading Symbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、1株あたり額面0.001ドル |
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JANX |
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Nasdaq Global Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が、取引所法第13条(a)に従って提供される、新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示すこと。2023 年 8 月 8 日、ジャヌックス・セラピューティクス・インク（以下「当社」）は、2023 年 6 月 30 日に終了した第 3 四半期および第 6 四半期の業績を発表するプレスリリースを発表しました。当該プレスリリースのコピーは別紙99.1として添付されている。
Item 2.02 営業成績および財務状況
本号に記載された情報および本書に添付された別紙は提供されたものであり、1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条にいう「提出された」ものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、本書の日付の前後を問わず、またかかる提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、取引所法または1933年証券取引所法（「改正」）に基づく提出書類に参照により組み込まれたものとはみなされません。
Item 8.01 Other Events
当社が 2023 年 6 月 20 日に米国証券取引委員会に提出したフォーム 8-K カレントレポートにて開示したとおり、当社の取締役会（以下「取締役会」という、の元独立取締役であるピーター・トンプソン医学博士が2023年の年次株主総会において再選挙に立候補しなかった結果、当社は2023年6月16日にナスダック・ストック・マーケットLLC（以下「ナスダック」）から、ナスダック上場規則5605(b)(1)に規定されるナスダックの独立取締役過半数要件を当社がもはや遵守していないこと、およびナスダックが当該規則の遵守を回復するために当社に治癒期間を提供することを明記した書簡を受領しました。最近、取締役会のメンバーであるロン・バレット博士がナスダック上場規則5605(a)(2)で定義される独立取締役となった。2023年8月1日、当社はナスダックから、バレット博士が独立取締役に就任した結果、当社が同規則の遵守を回復したとナスダックが判断し、本件は終了した旨の書簡を受領しました。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 出展物
Exhibit No. |
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Description |
99.1 |
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104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引所法（Securities Exchange Act of 1934）の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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JANUX THERAPEUTICS, INC. |
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Date: August 8, 2023 |
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By: |
/s/ David Campbell, Ph.D. |
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David Campbell, Ph.D. |
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社長兼最高経営責任者 |
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Exhibit 99.1 |
ジャヌックス・セラピューティクス社、2023年第2四半期決算と業績ハイライトを発表
- 前立腺がんを対象としたPSMA-TRACTr JANX007の第1相臨床試験の中間データを発表
- 重要な人事で経営陣を強化
- 2023年第2四半期末時点の現金、現金同等物および短期投資は3億330万ドル
- 7月、約6,000万ドルの資金提供によりバランスシートをさらに強化した。
2023年8月8日サンディエゴ発-独自の技術を腫瘍活性化T細胞エンゲイジャー（TRACTr）および腫瘍活性化免疫調節薬（TRACIr）プラットフォームに応用し、新規免疫療法の幅広いパイプラインを開発する臨床段階のバイオ医薬品企業であるジャヌックス・セラピューティクス社（Nasdaq: JANX）（ジャヌックス社）は本日、2023年6月30日に終了した第2四半期の決算を報告し、事業の最新情報を提供しました。
「JANX007の中間臨床データが良好であったことと、追加資本を確保できたことが相まって、TRACTrとTRACIrのポートフォリオから次のアセットを推進する自信を得ることができました。「当社の技術を活用することで、エキサイティングな標的を迅速に同定し、その標的に対して差別化された分子を開発し、それらのプログラムを臨床に進めることができると信じ続けています。
最近のビジネスハイライトと今後のマイルストーン:
2023年第2四半期 財務ハイライト:
januxのtractrとtracirのパイプライン
JANXの最初の臨床候補であるJANX007は、PSMAを標的とするTRACTrであり、転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）の成人被験者を対象とした第1相臨床試験で研究されています。JANXの第2の臨床候補であるJANX008は、EGFRを標的とするTRACTrであり、大腸がん、頭頸部扁平上皮がん、非小細胞肺がん、腎細胞がんなど複数の固形がんを対象とした第1相臨床試験で検討されています。Janux社はまた、乳がん、肺がん、尿路上皮がん、子宮内膜がん、卵巣がん、前立腺がん、膵臓がん、胃がん、大腸がん、頭頸部がん、神経膠腫など、さまざまながん種で過剰発現しているTROP2を標的とするTRACTrの開発にも独自の技術を応用している。Janux社のTRACIr薬剤候補であるJANX009は、T細胞のプログラム死リガンド1（PD-L1）レセプターとコスティミュレイトリーCD28レセプターの両方を標的とするように設計されており、固形癌の治療薬として前臨床試験で研究されています。指定されたプログラムに加えて、ジャヌックス社は将来的な開発の可能性を視野に入れ、無名のTRACTrおよびTRACIrプログラムを数多く生み出している。
About Janux Therapeutics
Janux社は、癌の腫瘍活性化免疫療法を開発する臨床段階のバイオ医薬品企業である。Janux社の独自技術により、2つの異なる二重特異性プラットフォームが開発された：腫瘍活性化T細胞エンゲイジャー（TRACTr）と腫瘍活性化免疫調節薬（TRACIr）である。両プラットフォームの目標は、安全性の懸念を最小限に抑えながら、免疫系を誘導して腫瘍を根絶する安全で効果的な治療薬をがん患者に提供することである。Janux社は現在、固形がんを治療するための複数のターゲットを対象としたTRACTrおよびTRACIr治療薬の幅広いパイプラインを開発している。1つ目はPSMAを標的とするもので、前立腺がんを対象に開発中であり、2つ目はEGFRを標的とするもので、大腸がん、肺がん、頭頸部がん、腎がんを対象に開発中である。詳細はwww.januxrx.com、LinkedIndianaでフォローしてください。
Forward-Looking Statements
このニュースリリースには、リスクや不確実性を伴う特定の将来見通しに関する記述が含まれており、実際の結果が過去の結果や、そのような将来見通しに関する記述によって明示的または黙示的に示される将来の結果と大きく異なる可能性があります。このような将来見通しに関する記述には、特に、必要とするがん患者に新たな治療法を提供するJanuxの能力、進行中および計画中の前臨床試験および臨床試験を含むJanuxの開発活動の時期、範囲および結果に関する期待、規制当局への申請の時期および計画、Januxの製品候補およびプラットフォーム技術の潜在的利益、新規製品候補を創出するためのJanuxのプラットフォーム技術の使用に関する期待、Januxのバランスシートの強さおよび手元資金の妥当性に関する記述が含まれます。実際の結果と大きく異なる可能性のある要因には、初期の研究で有望と思われた化合物が、その後の前臨床試験や臨床試験で安全性や有効性を実証できないリスク、ヤヌックスが製品候補の販売承認を取得できないリスク、臨床試験の実施に伴う不確実性、規制当局への届出や申請などが含まれます、臨床試験を成功させるための第三者への依存に関連するリスク、資本要件を満たすための外部資金調達への依存に関連するリスク、およびヒト治療薬として安全かつ有効な薬剤の発見、開発、商業化のプロセス、およびそのような薬剤を中心とした事業構築の努力に関連するその他のリスク。可能性がある」、「予定である」、「だろう」、「可能性がある」、「はずである」、「考えている」、「推定である」、「プロジェクトである」、「約束する」、「可能性がある」、「期待する」、「計画である」、「予想する」、「意図している」、「継続する」、「設計している」、「目標である」、またはこれらの否定的な語句やその他の類似語句を含む記述は、不確実なものであり、将来の見通しに関するものであるとお考えください。Januxが直面するリスクと不確実性の詳細なリストと説明については、Januxが米国証券取引委員会に提出した定期提出書類およびその他の提出書類を参照してください（www.sec.gov）。このような将来の見通しに関する記述は、それらが作成された時点のものであり、Januxは、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果にかかわらず、将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。
Janux Therapeutics, Inc.
Condensed Balance Sheets
(単位：千ドル)
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June 30,2023 |
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Andy Meyer
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