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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年08月08日 |
Atara Biotherapeutics, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-36548 |
46-0920988 |
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(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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2380 Conejo Spectrum Street Suite 200 |
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Thousand Oaks, California |
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91320 |
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(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
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登録者の電話番号（市外局番を含む）。(805) 623-4211 |
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(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
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TradingSymbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル |
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ATRA |
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the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2023 年 8 月 8 日、当社は 2023 年 6 月 30 日をもって終了した第 2 四半期の特定の財務結果を発表した。Atara Biotherapeutics Announces Second Quarter 2023 Financial Results and Operational Progress（アタラ・バイオセラピューティクス、2023年第2四半期決算および事業進捗を発表）」と題する当社のプレスリリースのコピーは、本書に別紙99.1として添付されている。
本項目2.02および別紙99.1として含まれるプレスリリースに記載された情報は、1934年証券取引所法第18条（改正後）において「提出」されたものとはみなされず、また1933年証券法第11条および第12条(a)(2)の適用を受けるものでもなく、米国証券取引委員会に提出される書類には、当該書類において明示的に参照規定されている場合を除き、本書の日付の前後を問わず、参照により組み込まれることはありません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 出展物
Exhibit No. |
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Description |
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99.1 |
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104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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ATARA BIOTHERAPEUTICS, INC. |
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Date: |
August 8, 2023 |
By: |
/s/ Eric Hyllengren |
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Eric Hyllengren最高財務責任者（正式な権限を有する役員および主席財務・経理責任者) |
Exhibit 99.1
アタラ・バイオセラピューティクス社、2023年第2四半期決算と事業進捗を発表
Tab-cel®のBLA申請の可能性についてFDAとの協議が進展中。
ATA188 第 2 相 EMBOLD 試験の一次解析と連絡は 11 月上旬に行われ、90 例を超える患者の最後の来院が含まれる。
再発/難治性B細胞性非ホジキンリンパ腫に対するアタラ社初の同種CAR T、ATA3219のINDが承認される
米国カリフォルニア州サウザンドオークス-2023年8月8日-T細胞免疫療法のリーダーであるアタラ・バイオセラピューティクス社（Nasdaq: ATRA）は本日、新規の同種EBV（エプスタイン・バー・ウイルス）T細胞プラットフォームを活用し、がんおよび自己免疫疾患患者に対する画期的な治療法の開発に取り組んでおり、2023年第2四半期の決算、最近の事業ハイライト、および今後予定されている主要なカタリストについて報告しました。
「ATA3219は、特定のB細胞性悪性腫瘍患者に対するクラス最高の治療薬となる可能性があり、今後数ヶ月のうちに臨床に導入される見込みです。「この勢いに乗って、米国におけるtab-celのFDAおよび商業パートナー候補との協議は順調に進んでおり、90人以上の患者から得られた臨床データおよびバイオマーカーデータを用いた進行性MSを対象としたEMBOLD第2相試験の主要解析を間もなく実施できることに興奮しています。
移植後リンパ増殖性疾患（PTLD）に対するTabelecleucel（タブセル®またはEBVALLOTM）
進行性多発性硬化症に対するata188 (MS)
ATA3219様々な適応症に対する同種CD19 CAR T
2023年第2四半期決算
About Atara Biotherapeutics, Inc.
Atara社は、免疫系の自然な力を利用して、治療が困難な癌や多発性硬化症を含む自己免疫疾患に対して、数日以内に患者に迅速に投与できる既製の細胞療法を開発している。最先端の科学と差別化されたアプローチにより、アタラは世界で初めて同種T細胞免疫療法の承認を取得した企業である。当社の先進的で汎用性の高いエプスタイン・バー・ウイルス（EBV）T細胞プラットフォームは、T細胞受容体やHLA遺伝子の編集を必要とせず、特定の疾患の根本原因であるEBVを標的とする多様な治験的治療法のポートフォリオを形成しており、さらに、EBVに関連しない液状および固形腫瘍の幅広い領域でクラス最高の治療機会を提供するために設計された次世代AlloCAR-Tsも提供しています。アタラ社は南カリフォルニアに本社を置いている。詳細については、atarabio.comをご覧ください。また、TwitterとLinkedIndianaで@Atarabioをフォローしてください。
Forward-Looking Statements
本プレスリリースには、1933年証券法第27条Aおよび1934年証券取引法第21条Eに定義される「将来予想に関する記述」が含まれ、または暗示されている可能性があります。例えば、将来予想に関する記述には以下のようなものが含まれます：(1）tab-celのBLA申請の可能性に関するFDAとの対話（2）tab-celの臨床試験、ならびにtab-celのBLA申請に関するアタラとFDAとの対話および協議の発生、時期および結果（3）tab-celのBLA申請の可能性（4）EMBOLD試験のデータおよび分析、ならびにそのようなデータの受領および伝達の時期を含むATA188の時期および進捗状況；(5) 臨床試験の開始時期を含むアタラのCAR Tプログラムの時期と進捗状況、およびATA3219を含むそうしたプログラムから生まれた製品候補の安全性と有効性、(6) アタラの資金繰り、(7) 欧州におけるEbvallo™の商業化に関するピエール・ファーブルの活動とその時期、(8) 米国におけるtab-celの商業化パートナー候補との協議状況。(8)米国におけるタブセルの商業化パートナー候補との協議の状況、およびそのような取引が発生した場合の可能性のある時期。これらの記述は将来の出来事に関するものであり、アタラの現在の予想に基づいているため、さまざまなリスクや不確実性を伴い、アタラの実際の結果、業績または成果は、本プレスリリースの記述に記載されている、または暗示されているものとは大きく異なる可能性があります。これらの将来見通しに関する記述は、費用と時間のかかる医薬品開発プロセスに関連するリスクや不確実性、臨床的成功の不確実性などを含むが、これらに限定されないリスクや不確実性の影響を受ける；COVID-19のパンデミックおよびウクライナにおける戦争は、(i)当社の事業、研究、臨床開発計画および業務（南カリフォルニアおよびデンバーにおける当社の業務および臨床試験施設を含む）、ならびに第三者製造業者、開発業務受託機関、または当社が取引を行うその他の第三者の事業または業務、(ii)当社の資本調達能力、および(iii)当社普通株式の価値に重大な影響を及ぼす可能性があります；Ataraの現金資源の充足性および追加資本の必要性、ならびにAtaraおよびその開発プログラムに影響を及ぼすその他のリスクおよび不確実性。これらのリスクおよび不確実性については、Form 10-KおよびForm 10-Qの直近の定期報告書およびそれ以降の報告書の「リスク要因」および「経営陣による財政状態および経営成績の検討および分析」のセクション、ならびに参照することによりそこに組み込まれる文書を含む、Ataraの証券取引委員会への提出書類で説明されています。法律で義務付けられている場合を除き、アタラは、新たな情報、将来の出来事や状況、またはその他の結果にかかわらず、本書の日付時点における将来の見通しに関する記述を更新または修正する意図または義務を否認します。
Financials
ATARA BIOTHERAPEUTICS, INC.
要約連結貸借対照表
(未監査)
(単位：千ドル)
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June 30, |
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December 31, |
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2023 |
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2022 |
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資産 |
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流動資産: |
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現金および現金同等物 |
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$ |
45,898 |
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$ |
92,942 |
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短期投資 |
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107,744 |
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149,877 |
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制限付き現金 |
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146 |
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146 |
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売掛金 |
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507 |
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40,221 |
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棚卸資産 |
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Eric Hyllengren
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