UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
の第13項または第15項(d)に準拠しています。
1934年証券取引所法
報告日(最も古いイベントの報告日):2023年8月8日
ユニティ・バイオテクノロジー
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
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001-38470 |
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26-4726035 |
(State or other jurisdiction of incorporation) |
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(Commission File Number) |
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(IRS Employer Identification Number) |
285 East Grand Ave.
サウス・サンフランシスコ, ca 94080
(主要な執行機関の住所(郵便番号を含む)
登録者の電話番号(市外局番を含む)(650) 416-1192
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
☐ 証券法規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
☐ 取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘
☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション
法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class |
Trading Symbol(s) |
登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル |
UBX |
ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット |
登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2023 年 8 月 8 日、ユニティ・バイオテクノロジー社(以下「当社」)は 2023 年 6 月 30 日に終了した第 2 四半期の決算を発表した。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されている。
本フォーム 8-K カレント・レポートに記載された情報は、添付の別紙 99.1 を含めて提供されたものであり、1934 年証券取引所法(「取引所法」)第 18 条の規定により「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法(「証券取引所法」)または同法に基づき当社が提出するいかなる提出書類にも、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
添付の別紙目録を参照されたい。
EXHIBIT INDEX
Exhibit No. |
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Description |
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99.1 |
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104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引所法(Securities Exchange Act of 1934)の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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UNITY BIOTECHNOLOGY, INC. |
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Date: August 8, 2023 |
By: |
/s/ Anirvan Ghosh |
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Anirvan Ghosh, Ph.D. |
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Chief Executive Officer |
Exhibit 99.1
ユニティ・バイオテクノロジー2023年第2四半期決算報告
and Business Updates
カリフォルニア州サウス・サンフランシスコ2023年8月8日 (GLOBE NEWSWIRE) -- 加齢性疾患の進行を遅らせ、食い止め、回復させる治療薬を開発するバイオテクノロジー企業、ユニティ・バイオテクノロジー社(UNITY)[NASDAQ:UBX]は本日、2023年6月30日に終了した第2四半期の決算を発表した。
「ユニティ社の最高経営責任者(CEO)であるアニルヴァン・ゴーシュ博士は、「私たちは、現在の標準的な抗VEGF治療で十分な効果が得られない糖尿病性黄斑浮腫の患者さんを救うため、UBX1325(ホセルトクラクス)を迅速に次の臨床試験に進めることに注力しています。「当社のフェーズ2b試験であるASPIRE試験は、DME患者を対象にUBX1325とアフリベルセプトを比較するヘッド・トゥ・ヘッド試験であり、UBX1325を1回注射しただけで統計学的に有意かつ臨床的に意義のある視力改善が48週間持続したというフェーズ2試験であるBEHOLD試験の良好なデータに続くものです。また、湿性AMD患者を対象としたフェーズ2試験であるENVISION試験のパートBから、アフリベルセプトとの併用におけるUBX1325の潜在的な有効性について引き続き学びたいと考えています。"
第3四半期には、AMD患者を対象としたENVISION第2相試験パートBの48週データを開示する予定である。また第3四半期には、ASPIREの臨床試験施設を稼動させ、その後まもなく最初の患者を投与する予定である。ASPIRE試験には約40人の被験者が登録され、16週データは2024年第4四半期に、24週データは2025年第1四半期に見込まれている。
2023年第2四半期決算
2023年6月30日現在の現金、現金同等物および有価証券の総額は7,100万ドルで、2022年12月31日現在の9,480万ドルと比較している。ユニティは、現在の現金、現金同等物および有価証券は2024年第4四半期までの運営資金として十分であると考えている。
2023年6月30日に終了した3ヶ月間の営業損失は1,200万ドル(2022年6月30日に終了した3ヶ月間は1,230万ドル)であった。2023年第1四半期および第2四半期の営業活動で使用した現金は、2022年第1四半期および第2四半期の2,980万ドルに対し、2,240万ドルであった。
研究開発費は110万ドル減少し、2022年6月30日に終了した3ヵ月間の760万ドルから2023年6月30日に終了した3ヵ月間は650万ドルとなった。この減少は主に、人員削減に伴う人員削減により人件費が0.4百万ドル減少したこと、固定資産減価償却費の削減およびオフィススペースの縮小により営業費用が0.7百万ドル減少したことによるものである。
一般管理費は、2022 年 6 月 30 日に終了した 3 ヶ月間の 490 万ドルから、2023 年 6 月 30 日に終了した 3 ヶ月間の 540 万ドルへと、0.5 百万ドル増加した。この増加は主に、2023年5月の新規報奨、取締役リフレッシュ報奨およびオプションのリプライシング・トゥルーアップ費用による株式報酬の増加による人件費関連費用の0.3百万ドル、専門家報酬および会計サービス料の0.3百万ドルの増加によるもので、主に当社不動産のサブリース収入による営業費用の0.1百万ドルの減少により一部相殺された。
About UNITY
ユニティ社は、加齢に伴う疾病の進行を遅らせたり、止めたり、回復させたりする新しい治療薬を開発している。ユニティは現在、老化細胞を選択的に除去または調節し、加齢に関連する眼科疾患や神経疾患に画期的な効果をもたらす医薬品の創製に注力している。詳細はwww.unitybiotechnology.com、ツイッターやLinkedIndianaでフォローしてください。
Forward-Looking Statements
本プレスリリースには、UNITYの細胞老化に関する理解および老化性疾患におけるその役割、眼科疾患および神経疾患を含む老化性疾患を遅らせる、停止させる、または逆転させる治療薬を開発する可能性に関する記述を含む、将来予測に関する記述が含まれています、UNITYがDME、AMD、その他の眼科疾患を対象としたUBX1325の臨床試験を成功裏に開始し完了する可能性、UBX1325の臨床試験の登録と結果の予想時期、および資金繰りの充足に関するUNITYの予想。これらの記述には、COVID-19の世界的大流行が、臨床試験への患者登録を遅延または中断させるなど、前臨床および臨床の新薬候補の開発に悪影響を与え続けるリスク、新薬開発プロセスに内在する不確実性に関するリスク、UNITYの老化生物学に関する理解に関するリスクなど、当社の実際の結果、活動レベル、業績または成果を、これらの将来見通しに関する記述によって明示的または黙示的に示される情報と大幅に異なるものとする可能性のある、既知および未知のリスク、不確実性およびその他の要因が相当程度含まれています。当社は、将来見通しに関する記述で開示された計画、意図、または期待を実際に達成しない可能性があり、当社の将来見通しに関する記述を過度に信頼すべきではありません。実際の結果や出来事は、当社の将来見通しに関する記述で開示された計画、意図、期待とは大きく異なる可能性があります。本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、本リリースの日付現在の当社の見解を表しています。その後の出来事や進展により、当社の見解が変更されることが予想されます。しかし、当社は将来のある時点でこれらの将来見通しに関する記述を更新することを選択する可能性はありますが、適用法で義務付けられている範囲を除き、現在のところ更新する意図はありません。したがって、本リリースの発表日以降のいかなる時点における当社の見解であるとしても、これらの将来見通しに関する記述に依拠すべきではありません。実際の結果がこれらの将来予想に関する記述に示されたものと異なる可能性のあるリスクおよび不確実性、ならびに当社の事業全般に関するリスクの詳細については、2023年8月8日に米国証券取引委員会に提出されたUNITYの2023年6月30日に終了する四半期に関する最新の四半期報告書(Form 10-Q)、およびUNITYが随時米国証券取引委員会に提出する可能性のあるその他の文書をご参照ください。
Unity Biotechnology, Inc.
営業損益および包括損益計算書
(単位:千米ドル(1株当たりおよび1株当たりの金額を除く)
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四半期 |
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Six Months Ended |
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June 30, |
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June 30, |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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(未監査) |
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ライセンス料収入 - 関連当事者 |
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$ |
— |
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$ |
236 |
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$ |
— |
|
|
$ |
236 |
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||||
営業費用: |
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||||
研究開発費 |
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6,529 |
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7,553 |
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12,364 |
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20,014 |
|
一般管理費 |
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|
5,433 |
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|
4,941 |
|
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10,252 |
|
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|
10,747 |
|
営業費用合計 |
|
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11,962 |
|
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|
12,494 |
|
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22,616 |
|
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30,761 |
|
営業活動による損失 |
|
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(11,962 |
) |
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|
(12,258 |
会社 |
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