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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年8月8日
BEAM THERAPEUTICS INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
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001-39208 |
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81-5238376 |
(State or other jurisdiction |
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(Commission |
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(IRS Employer |
of incorporation) |
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File Number) |
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Identification No.) |
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238 Main Street |
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|
Cambridge, MA |
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02142 |
(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
(登録者の電話番号（市外局番を含む）：(857) 327-8775
Not Applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：
☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
☐ |
取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))
法第12条(b)項に基づいて登録された証券: |
Title of each class |
Trading Symbol(s) |
Name of each exchange on which registered |
普通株式、額面1株あたり0.01ドル |
BEAM |
Nasdaq Global Select Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2023年8月8日、ビーム・セラピューティクス社（以下「当社」）は、2023年6月30日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として提出され、参照することによりここに組み込まれます。
本項目2.02および添付の別紙99.1に記載された情報は提供されたものであり、1934年証券取引所法（「取引所法」）改正法第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引所法（「改正法」）または取引所法に基づき当社が提出するいかなる書類にも、当該書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされないものとします。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
Exhibit No. |
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Description |
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99.1 |
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104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
|
|
BEAM THERAPEUTICS INC. |
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|
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|
Date: August 8, 2023 |
|
By: |
/s/ John Evans |
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|
Name: |
John Evans |
|
|
Title: |
Chief Executive Officer |
Exhibit 99.1
ビーム・セラピューティクス社がパイプラインの最新情報と2023年第2四半期決算を発表
鎌状赤血球症を対象としたBEAM-101のBEACON試験が進行中 センチネルコホートを満たし、拡大コホートを開始することを同意した患者を予定
T-ALL/T-LLを対象としたBEAM-201の第1/2相臨床試験で最初の患者の同意が得られ、2023年第3四半期に投与予定
AATD治療薬BEAM-302の開発を加速、2024年第1四半期に初の生体内肝臓薬事申請へ
2023年第2四半期末に現金、現金同等物、有価証券で11億ドルの潤沢な資本を確保
マサチューセッツ州ケンブリッジ、2023年8月8日-塩基編集による精密遺伝子医薬品の開発を行うバイオテクノロジー企業、ビーム・セラピューティクス社（Nasdaq: BEAM）は本日、2023年第2四半期決算を発表し、臨床およびパイプラインの進捗状況について最新情報を提供しました。
「2023年上半期は、重篤な疾病に苦しむ人々の生活にインパクトを与えるというただ一つの目標のもと、事業全体にわたって集中的な実行に取り組んできました」と、ビーム社のジョン・エバンス最高経営責任者（CEO）は述べています。「BEACON試験では、センチネルコホートを満たし、拡大コホートを開始するのに十分な症例の同意が得られ、登録が進んでいることに大変満足しています。さらに、BEAM-201試験は現在複数の臨床施設で登録が開始されており、最初の患者の同意が得られ、今四半期中に投与が開始される予定です。また、α-1抗トリプシン欠乏症患者を対象としたクラス最高の製品候補であるBEAM-302の開発を引き続き加速しており、現在、最初の生体内プログラムとして2024年第1四半期にBEAM-302の承認申請を行うことを優先しており、その後まもなくBEAM-301の承認申請が行われる予定です。ノースカロライナ州にある当社の重要な製造能力は、今年中に細胞製造とLNP製造の両方のcGMP準備が整う見込みです。最後に、ビーム社は、血液学におけるESCAPEを用いた非遺伝毒性コンディショニングから、癌および免疫学における次世代同種細胞治療、肝臓を対象とした自社および提携ベースの編集プログラムの増加まで、革新的研究プラットフォームにおける次の成長の波を追求するための十分な資本を有しています。私たちは、精密遺伝子医療において業界をリードするプラットフォームを確立するのに有利な立場にあると確信しています。"
2023年第2四半期 事業の最新情報と2023-2024年の主なマイルストーン（予定
Hematology Portfolio
Immunology/Oncology Portfolio
遺伝子疾患（in vivo）ポートフォリオ
Manufacturing Updates
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Investors:
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