UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日(最も古いイベントの報告日):2023年8月7日
ANNEXON, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-39402 |
27-5414423 |
(State or other jurisdiction |
(Commission |
(IRS Employer |
of incorporation) |
File Number) |
Identification No.) |
1400シエラポイント・パークウェイ、C棟、スイート200
Brisbane, California 94005
(最高経営責任者の住所)(郵便番号)
登録者の電話番号(市外局番を含む)。(650) 822-5500
Not Applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425) |
☐ |
取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。) |
☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b)) |
☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class |
|
Trading Symbol(s) |
|
Name of each exchange on which registered |
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル |
|
ANNX |
|
ナスダック株式市場 |
登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02. 営業成績および財務状況
2023年8月7日、アネクソン社(以下「当社」)は、2023年6月30日を期末とする第2四半期の特定の財務結果を発表しました。Annexon Highlights Recent Pipeline and Business Progress and Reports Second Quarter 2023 Financial Results」と題する当社のプレスリリースのコピーは、項目2.02に従い、別紙99.1として本書に添付されています。
本Current Report on Form 8-KのItem 2.02に記載された情報(別紙99.1を含む)は、1934年証券取引所法第18条(改正後)において「提出」されたものとはみなされず、また同法第18条または1933年証券取引所法第11条および第12条(a)(2)の適用を受けるものでもありません。本Current Report on Form 8-KのItem 2.02に記載されている情報(別紙99.1を含む)は、米国証券取引委員会への提出書類において明示的に参照規定されている場合を除き、本書の日付の前後を問わず、当社が米国証券取引委員会に提出するいかなる提出書類にも参照により組み込まれることはありません。
Item 9.01. 財務諸表および添付資料
Exhibit |
|
Description |
|
|
|
99.1 |
|
|
104 |
|
カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引所法(Securities Exchange Act of 1934)の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
Dated: August 7, 2023 |
|
|
|
Annexon, Inc. |
|
|
|||
|
|
By: |
|
/s/ Jennifer Lew |
|
|
|
|
Jennifer Lew |
|
|
|
|
エグゼクティブ・バイス・プレジデント兼チーフ・ファイナンシャル・オフィサー |
Exhibit 99.1
アネクソンが最近のパイプラインと事業の進捗を強調し、2023年第2四半期決算を発表
ARCHER試験の結果がASRSで発表され、地理的萎縮症患者における視覚機能の維持がさらに実証される。
GBSを対象としたANX005の臨床第3相試験および経口低分子化合物ANX1502の臨床第1相試験の登録完了など、2023年後半に複数の重要な触媒が期待される
2023年後半に開催されるR&D Dayにおいて補完療法ポートフォリオに関する最新情報を提供
2025年に向けて営業滑走路を持つ強固な財務体質
カリフォルニア州ブリスベン発、2023年8月7日 - 典型的な補体介在性自己免疫疾患、神経変性疾患、眼科疾患の患者を対象とした新しい補体医薬品の開発を進めている臨床段階のバイオ医薬品企業であるアネクソン社(Nasdaq: ANNX)は本日、同社の事業と補体治療薬ポートフォリオの最近の進捗状況を紹介するとともに、2023年第2四半期の業績を報告しました。
「アネクソンの社長兼最高経営責任者(CEO)のダグラス・ラブは、次のように述べた。「今期、私たちは臨床段階にある医薬品のポートフォリオ全体にわたって意義深い進展を遂げました。これらの医薬品は、有害な炎症とその結果生じる損傷から最も完全に保護するために、疾患組織上で始まる古典的補体の攻撃的な炎症カスケードを止めることに正面から取り組んでいます。「最近のARCHERのデータに続き、我々は現在、3つの治療困難な疾患において臨床的概念実証を得ている:ギラン・バレー症候群(GBS)、ハンチントン病、地理的萎縮症(GA)です。これらのデータを合わせると、C1qを阻害することで補体介在性疾患に罹患している患者に機能的利益をもたらすという差別化されたメカニズムが実証されたことになる。今後の見通しとして、当社は引き続き、2023年後半に予定されている当社の重要なGBSプログラムおよび経口低分子化合物プログラムを含む、目先の重要なマイルストーンに向けた実行に注力していきます。今年末のR&Dデーで、進捗状況と計画についてさらに最新情報を提供できることを楽しみにしています。"
企業およびパイプラインの最新情報
Key 2023-2024 Anticipated Milestones
Corporate
Flagship Programs
Next Wave Programs
2023年第2四半期決算
About Annexon
アネクソン社(Nasdaq: ANNX)は、体、脳、眼の古典的補体介在性疾患患者に画期的な医薬品を提供することを目指す臨床段階のバイオ医薬品企業である。免疫系内の古典的補体経路は、過剰に活性化されると、自己免疫疾患、神経変性疾患、眼科疾患の多くにおいて炎症を引き起こす。アネクソンは、他の補体経路の有益な免疫機能を選択的に維持しながら、疾患の原因となる初期の古典的カスケードおよびすべての下流経路成分を標的とする新しい補体医薬品の開発を進めている。アネクソンは、多様な製品候補のパイプラインを複数の中期から後期臨床試験にわたって厳格に開発しており、2023年以降を通じて臨床データが期待される。
Forward Looking Statements
本プレスリリースには、1933年証券法第27条A(改正後)および1934年証券取引法第21条E(改正後)に規定される意味において、将来の見通しに関する記述が含まれています。In some cases, you can identify forward-looking statements by terminology such as “aim,” “anticipate,” “assume,” “believe,” “contemplate,” “continue,” “could,” “design,” “due,” “estimate,” “expect,” “goal,” “intend,” “may,” “objective,” “plan,"位置づけ"、"可能性"、"予測"、"追求"、"すべき"、"提案"、"目標"、"予定通り"、"意志"、"だろう"、および将来の出来事や将来の動向の予測である、またはそれを示すその他の類似表現、あるいはこれらの用語の否定、またはその他の類似用語。本プレスリリースに含まれる過去の事実に関する記述以外のすべての記述は、将来の見通しに関する記述です。これらの将来見通しに関する記述には、予想されるマイルストーン、ANX007の最適な進め方を決定するための米国およびEUの規制当局との協議計画、現金営業収支、抗C1q療法による治療の潜在的利益、データ報告のタイミング、当社のポートフォリオの継続的な進展に関する記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません。将来の見通しに関する記述は、将来の業績を保証するものではなく、以下のようなリスクや不確実性を含む(ただし必ずしもこれらに限定されない)リスクや不確実性により、実際の結果や事象が予想と大きく異なる可能性があります:当社の過去の純営業損失、当社の臨床プログラムに必要な資金を調達する能力、当社の製品候補の臨床開発の初期段階、当社の臨床プログラムおよび事業運営に対する公衆衛生危機の影響、当社の製品候補の規制当局の承認を取得し、商業化に成功する能力;当社の製品候補の望ましくない副作用やその他の特性、当社が第三者のサプライヤーやメーカーに依存していること、将来の提携契約の結果、当社の製品候補の知的財産権を適切に維持する能力。これらのリスクおよびその他のリスクについては、当社の年次報告書(Form 10-K)および四半期報告書(Form 10-Q)、ならびに当社がSECに提出したその他の報告書に記載されている「リスク要因」の項で詳しく説明しています。本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、1995年米国私募証券訴訟改革法(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)に従って作成されたものであり、本プレスリリースの日付時点のものです。法律で義務付けられている場合を除き、当社は、新たな情報、将来の出来事、その他の結果にかかわらず、将来予想に関する記述を公に更新する義務を負いません。
Investor Contact:
Chelcie Lister
THRUST Strategic Communications
chelcie@thrustsc.com
Media Contact:
Sheryl Seapy
Real Chemistry
949-903-4750
sseapy@realchemistry.com
会社開示情報をすべてご覧にな
会社開示情報をすべて
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要
会社開示情報
_______________________
会社開示情報をすべてご覧にな
Condensed Consolidated Balance Sheets
会社開示情報をすべ