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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年08月07日 |
MannKind Corporation
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
000-50865 |
13-3607736 |
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(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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1 Casper Street |
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Danbury, Connecticut |
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06810 |
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(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
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登録者の電話番号（エリアコードを含む）：(818) 661-5000 |
N/A |
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
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TradingSymbol(s) |
|
登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面1株あたり0.01ドル |
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MNKD |
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the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02. 営業成績および財務状況
2023年8月7日、MannKind Corporationはプレスリリースを発表した。このプレスリリースの写しは、別紙99.1として本書に添付され、参照することにより本書に組み込まれる。
Item 9.01. 財務諸表および添付資料
Exhibit 99.1 |
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Exhibit 104 |
カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURE
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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MannKind Corporation |
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Date: August 7, 2023 |
By: |
/s/ david thomson, ph.d., j.d. |
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David Thomson, Ph.D., J.D. |
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コーポレート・バイス・プレジデント、ジェネラル・カウンセル兼セクレタリー |
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EXHIBIT 99.1 |
マンカインド社、2023年第2四半期決算を発表
本日午後5時より電話会議を開催します。 (ET)
ダンバリー（コネチカット州）およびウェストレイク・ビレッジ（カリフォルニア州）2023年8月7日 (Globe Newswire) - マンカインド・コーポレーション（Nasdaq: MNKD）は本日、2023年6月30日に終了した四半期決算を発表した。
「マンカインド社の最高経営責任者（CEO）であるマイケル・カスターニャ（Michael Castagna, PharmD）は、 「Tyvaso DPI®とAfrezzaに対する患者さんの需要の高まりとTyvaso DPIの製造収益に牽引され、第 2四半期の営業利益が黒字となったことを嬉しく思います。「さらに、Afrezza®とV-Go®をサポートする商業オペレーションを最適化し、2024年から内分泌ビジネスユニットが黒字化する見込みです。
Second Quarter 2023 Results
Revenue Highlights
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Three MonthsEnded June 30, |
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2023 |
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2022 |
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$ Change |
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% Change |
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(Dollars in thousands) |
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Net revenue – Afrezza |
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$ |
13,527 |
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$ |
10,649 |
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|
$ |
2,878 |
|
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|
27 |
% |
Net revenue – V-Go |
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4,818 |
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2,073 |
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|
$ |
2,745 |
|
|
* |
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収益-協業・サービス |
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11,211 |
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5,868 |
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|
$ |
5,343 |
|
|
|
91 |
% |
Royalties – collaborations |
|
|
19,055 |
|
|
|
304 |
|
|
$ |
18,751 |
|
|
* |
|
|
収益合計 |
|
$ |
48,611 |
|
|
$ |
18,894 |
|
|
$ |
29,717 |
|
|
|
157 |
% |
________________________
* Not meaningful
2023年第2四半期のAfrezzaの純収入は、製品需要および価格の上昇により、2022年同期比で290万ドル（27%）増加しました。V-Goは2022年第2四半期に買収され、買収後1年間の累計純収入は2,200万ドルを達成し、これは予想範囲の上限でした。提携およびサービス収入の増加は、主にユナイテッド・セラピューティクス（以下「UT」）との商業供給契約（以下「CSA」）に関連する収入に起因する。2022年第2四半期において、CSAに関連する収入は、当社が2022年6月にTyvaso DPIの商業生産を開始し、その後販売を開始するまで繰り延べられました。UT社が2022年第2四半期後半に発売したTyvaso DPIに関連するロイヤルティは、2023年第2四半期に1,900万ドルとなり、旺盛な患者需要に基づき成長を続けています。
2023年第2四半期の市販品売上総利益率は72％（前年同期64％）で、これは主にV-Goよりも売上総利益率が高いAfrezzaの純収入の増加に起因する。
2023年第2四半期の売上原価-提携およびサービス-は、タイバソDPIの製造活動の増加により、2022年同期の830万ドルに対して900万ドルとなり、0.7百万ドル増加した。
2023年度第2四半期の研究開発費（以下「研究開発費」）は、前年同期の490万ドルに対して650万ドルでした。160万ドルの増加は、主にMNKD-101（吸入クロファジミン）の開発活動および2023年第2四半期に開始したアフレッツァの市販後臨床試験（INHALE-3）によるものです。
2023年第2四半期の販売費は、前年同期の1,590万ドルに対して1,400万ドルでした。190万ドルの減少は主に、2022年第3四半期に終了したプライマリケア医を対象としたAfrezza試験的販促活動の終了に起因するもので、2022年第2四半期のV-Go社買収後の人員増により一部相殺された。
2023年度第2四半期の一般管理費は、前年同期の1,020万ドルに対して1,190万ドルであった。180万ドルの増加は主に株式報酬の増加と人員増に起因する。
受取利息は前年同期の 0.5 百万ドルに対し、2023 年第 2 四半期は 1.5 百万ドルであった。これは主に、有価証券および MMF の利回りが上昇したことによるものである。
金融債務の支払利息は2023年第2四半期に240万ドルで、2022年同期と同水準であった。
支払利息は、2022年同期が660万ドルであったのに対し、2023年第2四半期は690万ドルであり、これは、支払手形の金利が固定であったことと、アフレッツァのマイルストーン達成に関連する支払利息が一貫して認識されていたことにより、一貫している。
2023年第2四半期の売却可能有価証券に係る利益は、信用リスクに関連した投資の公正価値の変動により0.9百万ドルであった。
First half of 2023
Revenue Highlights
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Six MonthsEnded June 30, |
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|||||||||||||
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2023 |
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|
2022 |
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|
$ Change |
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|
% Change |
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||||
Net revenue — Afrezza |
|
$ |
25,951 |
|
|
$ |
20,475 |
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会社 |
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会社開 |
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MannKind Contact:
Rose Alinaya, Investor Relations
(818) 661-5000
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