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UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

img159114951_0.jpg

FORM 8-K

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現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年証券取引所法

報告日(最も古いイベントの報告日):2023年8月3日

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TANGO THERAPEUTICS, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

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デラウェア

001-39485

85-1195036

(State or other jurisdiction

of incorporation)

(Commission

File Number)

(IRS Employer

Identification No.)

 

201 Brookline Ave., Suite 901

Boston, MA

 

02215

(主要経営陣の住所)

(Zip code)

登録者の電話番号(市外局番を含む857-320-4900

 

 

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

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Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

☐ 証券法規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券:

 

Title of each class

 

Trading

Symbol(s)

 

Name of each exchange

on which registered

 

普通株式、額面0.001ドル

per share

 

 

TNGX

 

 

The Nasdaq Global Market

 

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company☒

 

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐


項目2.02 経営成績および財政状態。

 

2023年8月7日、Tango Therapeutics, Inc.は、2023年6月30日に終了した四半期の業績および財務状況に関するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されています。

 

本プレスリリースおよびそこに記載された情報(別紙99.1を含む)は、本Current Report on Form 8-KのItem 2.02に従って提供されるものであり、1934年証券取引所法(以下「取引所法」)第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の適用を受けるものでもありません。また、当該文書は、1933年証券取引法または同取引所法に基づくいかなる提出書類においても、そこに具体的に記載されていない限り、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれたものとはみなされません。

Item 5.02 取締役および一部の役員の退任

 

2023年8月3日、当社のチーフ・サイエンティフィック・オフィサーであるアラン・ファン博士が、チーフ・サイエンティフィック・オフィサーとしての職務から移行する意向を当社に通知しました。2023年8月7日から2023年10月6日までの期間、ホァン博士は引き続き当社の最高科学責任者としての職務に従事し、その時間の60%を当社の最高科学責任者としての職務に充てる予定です。2023年10月6日以降、黄博士は当社のコンサルタントを務める(詳細は後述)。

 

当社とホァン博士は2023年8月7日付でコンサルティング契約を締結し、同契約は2023年10月7日に発効する。ホァン博士は週4,000ドルの報酬と、後述の株式報酬の継続的な権利確定を受ける。

 

ホァン博士の役職からの移行に関連して、2023年8月7日から2023年10月6日までの期間中、ホァン博士の年間基本給は40%減の225,231ドル(年換算ベース)となり、2023年10月6日以降、ホァン博士に基本給が支払われることはなくなる。2023年10月6日まで引き続き当社で勤務することを条件として、ホァン氏は日割り計算で136,491ドルの2023年キャッシュ・ボーナスを受け取る。(i)当社の2017年ストック・オプションおよび付与プランに従って発行されたすべての株式報奨は、ホアン博士が引き続きコンサルティングを提供する期間、当該報奨の条件に従って権利が確定する。また、(ii)2021年ストック・オプションおよびインセンティブ・プランに従って発行された当該株式報奨はすべて、各予定権利確定日に、当該日に権利確定する予定であった株式数の20%に相当する割合(2023年10月6日時点では、黄博士の2021年ストック・オプションおよびインセンティブ・プランの対象である権利確定していない株式の80%)で権利確定し続けるものとする。また、2023年10月6日時点で、黄博士の2021年ストック・オプションおよびインセンティブ・プランの株式報奨の対象となる未確定株式の80%は、コンサルティング契約に基づき黄博士がコンサルティング・サービスを提供し続ける期間、終了し、取り消されるものとする。

 

本コンサルティング契約に関する前述の説明は、当社が次回の四半期報告書(Form 10-Q)の添付資料として証券取引委員会に提出する予定の当該契約の全文により、その全体が修飾されます。

項目9.01 財務諸表および別紙。

 

(d) Exhibits

 

Exhibit No. Description

99.1

タンゴ・セラピューティクス社が2023年8月7日に発表した、2023年6月30日に終了した四半期の業績および財務状況に関するプレスリリース。

 

104

cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

 


 

Signature

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

タンゴ・セラピューティクス社

 

日付:2023 年 8 月 7 日 記: /s/ ダグラス・バリー

Name: Douglas Barry

Title: General Counsel


EX-99.1 2 tngx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

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タンゴ・セラピューティクス社、2023年第2四半期決算を発表

and Provides Business Highlights

 

– MTAP 欠損腫瘍に対する次世代 PRMT5 阻害剤 TNG462 の第 1/2 相臨床試験で最初の患者が投与される。

– MTAP 欠損腫瘍を対象とした新規脳内浸透性 PRMT5 阻害薬 TNG908 の第 1/2 相臨床試験で用量漸増が進行中である。

– ファースト・イン・クラスのCoREST複合体阻害剤TNG260とペムブロリズマブのSTK11変異癌を対象とした第1/2相試験で最初の患者が投与される-。

– アラン・ファン博士が2023年10月に最高科学責任者を退任し、後任にヤニック・アンダーセン博士が任命される。

 

マサチューセッツ州ボストン-2023年8月7日-次世代の高精度がん治療薬の発見と提供に取り組む臨床段階のバイオテクノロジー企業であるタンゴ・セラピューティクス社(NASDAQ: TNGX)は、2023年6月30日に終了した第2四半期の決算を報告し、事業のハイライトを発表した。

「第 1 四半期以降、2 つの新規薬剤を第 1/2 相臨床試験に投入するなど、パイプラインを大きく前進させ ています。7月には、MTAP欠失性がんに対する次世代MTA協調型PRMT5阻害剤であるTNG462の最初の患者への投与が完了し、脳浸透性MTA協調型PRMT5阻害剤であるTNG908は用量漸増を続けています。これら2つの臨床試験は、MTAP欠失性癌の幅広い患者さんに重要な治療法を提供するという当社のコミットメントを強調するものです。さらに、ファーストインクラスのCoREST複合体阻害剤であるTNG260の第1/2相試験において、免疫チェックポイント阻害剤治療に本来耐性を示すSTK11変異がん患者を対象に最初の患者を投与しました」と、タンゴ・セラピューティクスの社長兼最高経営責任者であるバーバラ・ウェーバー医学博士は述べた。

「また、アラン・ファン博士が10月初旬にチーフ・サイエンティフィック・オフィサーを退任し、Tangoのサイエンス・アドバイザーに就任する予定です。アランは、Tangoの研究所でインキュベーションを行いながら、Tangoのアドバイザーとしての役割をドル滑に果たすため、Tangoが注力する以外の新会社を立ち上げる予定です。アランはTangoの設立に極めて重要な役割を果たし、設立当初から不可欠な存在でした。CRISPRに基づく最先端のターゲット探索プラットフォームと、新規プログラムの豊富なパイプラインを構築し、会社の創設と立ち上げに中心的な役割を果たしました。現在生物学部長を務めるヤンニク・アンダーセン博士は、10月9日付で最高科学責任者に就任する。ヤンニクは2019年1月に当社に入社し、当社の生物学チームにおける彼のリーダーシップは、複数のプログラムを創薬から臨床開発に導き、合成致死精密腫瘍学プログラムのパイプラインを推進するなど、Tangoのパイプラインに多大な影響を与えてきました。社内候補として、ヤンニクは当社の前臨床研究の継続性を確保するでしょう」とウェバー博士は続けた。

 

 


 

 

Recent Business Highlights

 

Pipeline Update

 

TNG908第1相用量漸増中

2023年5月9日現在、4つのコホートで12の組織型に属する16人のMTAP欠失固形癌患者が治療を受けており、用量漸増が継続中である。TNG908がMTA協調的PRMT5阻害剤であることのProof-of-mechanismは、MTAP欠失がん細胞におけるSDMAの顕著な減少によって示された。SDMAはTNG908の標的への関与とPRMT5阻害の直接的な指標である。
TNG908は良好な薬物動態を示し、投与量に比例して曝露量が増加し、治療前および治療中の生検で腫瘍SDMAが用量依存的に減少し、正常組織ではほとんど減少しなかった。
MTAP欠失は、膠芽腫(GBM)の40%を含め、ヒトの癌全体の約10%~15%にみられる。

クラス最高のMTA協調型PRMT5阻害剤となりうるTNG462

TNG462の第1/2相臨床試験で最初の患者が投与された。この試験はMTAP欠失固形癌患者を対象にTNG462を評価するものである。TNG908試験とは異なり、TNG462は前臨床モデルで血液脳関門を通過しないため、膠芽腫はTNG462臨床試験から除外される。
TNG462はTNG908と同じ作用機序を有し、MTAP欠失細胞株および患者由来の異種移植片において増強された効力と選択性を有する。前臨床試験において、TNG462は正常細胞に対してMTAP欠失癌細胞に対して45倍高い選択性を示し、TNG908よりも30倍高い活性を示した。

ファースト・イン・クラスの高選択的CoREST複合体阻害剤 TNG260

TNG260 第 1/2 相臨床試験において、最初の患者が投与された。本試験は、STK11機能喪失変異を有する局所進行性または転移性固形癌患者を対象に、TNG260の安全性、薬物動態、薬力学、有効性をペムブロリズマブとの併用で評価するもので、1サイクルの単剤投与によるランインフェーズを行う。
CoREST(Co-repressor of Repressor Element-1 SilencingTranscription)複合体は、免疫調節タンパク質の発現調節に大きな役割を果たしている。前臨床試験において、TNG260はSTK11機能喪失変異の免疫回避効果を逆転させ、抗PD-1抗体に対する感受性を回復させ、大部分の動物で完全寛解を誘導し、腫瘍の再移植と再増殖を防ぐ免疫記憶を作り出す。

 


 

2023年4月、米国食品医薬品局(FDA)は、STK11遺伝子変異を有する前治療歴のある進行NSCLC患者に対する治療薬として、TNG260と抗PD-1抗体との併用療法をファスト・トラック指定した。
STK11変異は、NSCLCの約15%、子宮頸癌の15%、原発不明癌の10%、乳癌の5%、膵癌の3%にみられる。

Upcoming Milestones

 

TNG348の治験許可申請(IND)は2023年半ばの予定。
現在進行中のTNG908臨床試験からの追加データは2024年に期待される。

 

Leadership Update

 

アラン・ファン博士は、10月にTangoの最高科学責任者を退任し、Tangoとは関係のない新会社のCEOに就任し、新会社を立ち上げる。Tango社長兼CEOのバーバラ・ウェバー医学博士とTango取締役会会長のアレクシス・ボリシーは新会社の取締役を務める。Tangoは、Tango内の会社開発の初期段階にスペースとリソースを提供する代わりに、新会社の株式を受け取った。新会社は現在ステルスモードにあり、非競争的な別個のスペースで運営される。
現在生物学担当上級副社長のヤニック・アンダーセン博士が、タンゴの最高科学責任者に昇格する。2019年1月に入社したアンダーセン博士は、基礎および応用がん研究の第一人者である。アンダーセン博士は、TNG908、TNG462、TNG260、TNG348を含むTangoの複数のプログラムの創薬活動を主導してきた。
黄博士は常駐の上級顧問として、機能ゲノミクス・プラットフォームの進化、標的の発見と検証に重点を置く。
いずれの変更も2023年10月に発効する。

 

Financial Results

 

2023年6月30日現在、当社は3億1,070万ドルの現金、現金等価物および有価証券を保有しており、2026年までの運営資金として十分であると考えている。

 

2023年6月30日に終了した3ヶ月間の共同研究収入は、前年同期の580万ドルに対し960万ドル、2023年6月30日に終了した6ヶ月間の共同研究収入は、前年同期の1,150万ドルに対し1,540万ドルであった。この増加は、共同研究に基づいて発生した研究費が増加した結果、認識された共同研究収益が増加したことによるものである。

 

ライセンス収入は2023年6月30日に終了した3カ月間および6カ月間で500万ドルであった(2022年6月30日に終了した3カ月間および6カ月間はいずれも0ドル)。この増加は、2023年第2四半期にギリアド社に500万ドルでプログラムを導出したことによるものである。

 


 

 

研究開発費は、2023年6月30日に終了した3ヵ月間が2,870万ドル(前年同期は2,370万ドル)、2023年6月30日に終了した6ヵ月間が5,670万ドル(前年同期は4,810万ドル)であった。この変動は主に研究開発活動を支援するための人件費の増加によるものである。

 

一般管理費は2023年6月30日に終了した3ヵ月間が920万ドル(前年同期は720万ドル)、2023年6月30日に終了した6ヵ月間が1,720万ドル(前年同期は1,400万ドル)であった。この変動は主に人件費の増加によるものである。

 

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