Exhibit 99.1

プレシジョン・バイオサイエンシズ社、2023年第2四半期決算報告および事業最新情報を発表

ノースカロライナ州ダーハム、2023年8月4日--ARCUS®に基づくin vivo遺伝子編集とex vivo同種CAR T療法を開発する臨床段階の遺伝子編集企業であるプレシジョン・バイオサイエンシズ社（Nasdaq: DTIL）は本日、2023年6月30日に終了した第2四半期の決算を発表し、事業の最新情報を提供した。

「2023年上半期はプレシジョンにとって多忙な時期でした。プレシジョン・バイオサイエンシズのマイケル・アモロソ最高経営責任者（CEO）は、「2023年上半期はプレシジョンにとって多忙な時期でした。主要なアップデートにより、当社の生体外ポートフォリオの開発および潜在的な規制経路が引き続き解明されただけでなく、当社独自のARCUS®ゲノム編集プラットフォームが、高効率の生体内遺伝子挿入・切除のための差別化技術として可能性が示されました。「最近の2023年5月のCAR Tデータ更新とそれに続く米国食品医薬品局（FDA）とのタイプBフェーズ1終了会議に続き、当社はazer-celとPBCAR19Bを次の開発段階に進めるため、パートナー候補と積極的に関与しています。当社は、in vivo ポートフォリオの有機的開発を優先させながら、アーカス社の中核的特徴を活用し、差別化されたプログラムを臨床に進めるために、前臨床データを引き続き作成しています。9月に開催予定の遺伝子編集R&Dイベントで、当社のin vivoプログラム全体のさらなる最新情報を提供できることを楽しみにしています。"

生体外同種CAR Tプラットフォーム

2023年7月、Precision社はazer-celに関する2023年6月のFDAとのタイプBミーティングの最終議事録を受領した。この会議の目的は、CAR T再発患者設定における試験デザイン、エンドポイント、推奨される第2相投与量など、azer-celの登録に向けた潜在的な道筋をさらに明確にすることであった。FDAとの話し合いにより、登録に向けた潜在的な道筋を含め、azer-celの開発について明確になりました。FDAから受けた助言と2023年5月のCAR Tアップデートで共有された臨床データに基づき、プレシジョンは現在、血液学的および非血液学的用途を含む細胞治療資産に関する複数の戦略的パートナー候補との協議を進めている。

In Vivo 遺伝子編集プラットフォーム

アーカス（ARCUS）は、多くの疾患において広範な有用性を持つ可能性があり、当社は、アーカス（ARCUS）がin vivo遺伝子編集に独自に適していると考えており、これには、治療的な遺伝子挿入または大規模な欠陥遺伝子配列の切除によって最良の治療が行われる疾患に多大な影響をもたらす可能性が含まれる。

B型慢性肝炎Precision社は、慢性B型肝炎患者の治療薬としてPBGENE-HBVを開発しており、2024年の臨床試験申請（CTA）および／または治験薬（IND）申請を目標としています。B型肝炎ウイルス(HBV)は肝臓に炎症と障害を引き起こし、慢性感染を引き起こし、肝癌や肝硬変による死亡リスクを高めます。B型慢性肝炎を完治させる治療法はなく、現在の治療法で機能的に治癒することはほとんどないが、その主な原因は肝臓にウイルスDNAが残存していることである。慢性HBV感染患者では、感染した肝細胞内でウイルスの遺伝物質が共有結合で閉じた環状DNA（cccDNA）に変換され、HBVのコピーを作る鋳型として働く。

HBVはまた、感染した肝細胞のヒトゲノムにDNAを挿入する。この組み込まれたHBV DNAは、ウイルスタンパク質であるB型肝炎表面抗原（HBsAg）の主要な供給源であり、血液中に分泌される。HBsAgの存在は予後不良と関連しており、慢性B型肝炎の機能的治癒を達成するには、循環HBV DNAの消失とともにHBsAgの除去が必要である。当社は、PBGENE-HBVが、HBsAgとHBV DNAの長期的な減少を目標に統合型HBV DNAを不活性化するだけでなく、直接編集によってcccDNAを不活性化し、直ちに除去するように設計された唯一のアプローチであると考えています。

2023年6月、当社は欧州肝臓学会（EASL）でデータを発表した。エピソーム型アデノ随伴ウイルス（AAV）マウスモデルにおいて、当社の研究者は、HBV標的アーカスヌクレアーゼをコードするmRNAを含む脂質ナノ粒子の投与により、血清HBsAgが96％減少することを実証した。続く実験では、HBVに感染した初代ヒト肝細胞をHBV標的アーカスヌクレアーゼで処理した結果、cccDNAが90％減少し、高い特異性を示した。当社は、9月に開催されるin vivo遺伝子編集R&Dイベントおよび2023年に開催される後続の科学会議で追加データを発表する予定である。

ノバルティスの提携プログラムプレシジョンは、鎌状赤血球症やβサラセミアなどのヘモグロビン異常症患者向けにカスタムARCUSヌクレアーゼを開発するため、ノバルティス社とのin vivo遺伝子挿入プログラムを進めている。この共同研究の目的は、患者に直接投与される1回限りの画期的な治療法として、治療用導入遺伝子を生体内に挿入することであり、これが成功すれば、生体外遺伝子編集アプローチを利用する他の治療技術を含め、現在存在する多くのハードルを克服することができる。

Prevail提携プログラム：Precision社は、Eli Lilly and Companyの完全子会社であるPrevail Therapeutics社とのin vivo遺伝子編集共同研究を進めており、筋肉におけるデュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）、中枢神経系を標的とするもの、肝臓を標的とするものなど、3つの初期標的にARCUSヌクレアーゼを適用している。PBGENE-DMDプログラムの目標は、ジストロフィン遺伝子から約50万塩基対の変異「ホットスポット」領域を切除し、機能的に有能なジストロフィンタンパク質の変異体を生成するように設計された一対のアーカスヌクレアーゼを、単一のAAVによって送達することである。2023年5月、当社は米国遺伝子・細胞治療学会（ASGCT）第26回年次総会において、DNAの大きな部分の切除と修復を含むPBGENE-DMDの治療可能性を示す、前臨床モデルにおけるin vivoの概念実証データを発表した。Precision社の科学者たちは、骨格筋、心臓、横隔膜など、DMDの進行に頻繁に関与する複数の組織型において、編集されたジストロフィン変異体を観察し、筋肉の著しい機能改善を可能にした。

2023年6月、Precision社とPrevail社は、当社のARCUSヌクレアーゼを遺伝性疾患のin vivo治療薬として開発するための共同研究を継続するため、修正・再定義された開発・ライセンス契約を締結した。プレシジョンは、提携の対象となる遺伝子ターゲットに関するARCUSヌクレアーゼの創製、選択、in vitro開発、最適化を引き続き監督する。Prevail社は、これまで当社の費用負担で実施されていた前臨床研究およびIND取得を可能にする活動を監督し、資金を提供する。共同研究による製品の臨床開発および商業化活動については、Prevail社が責任を負う。当社は、1つのライセンス製品につき総額3億9,000万ドルから3億9,500万ドルを上限とするマイルストンを受領する権利を有しますが、これは当初契約の4億2,000万ドルから減少します。この変更は、プレベイルの前臨床活動への関与の増加を反映したものである。

オルニチン・トランスカルバミラーゼ（OTC）欠損症：新生児期発症のOTC欠乏症の治療法として、iECUREの主導のもと、アーカス（ARCUS）を介した遺伝子挿入法が追求されている。ペンシルバニア大学遺伝子治療プログラムの研究者により、新生児および乳児のNHPにおいて、投与1年後に治療用OTC導入遺伝子が高い効率で持続的に遺伝子挿入されたことを示す非ヒト霊長類（NHP）のデータが発表された。iECURE社は、2023年後半にCTAおよび／またはINDの提出を目指している。

2023年6月期 第1四半期決算発表:

現金および現金同等物：2023年6月30日現在、Precisionは約1億3,780万ドルの現金および現金同等物を保有している。当社は、既存の現金および現金同等物、予想される営業収入、および利用可能な与信により、2025年第1四半期までの営業費用および資本支出要件を賄うのに十分であると見込んでいる。

収入：2023年6月30日に終了した四半期の総収入は1,980万ドル（前年同期は380万ドル）であった。1,600万ドルの増加は、Prevail社から認識された収益が1,120万ドル増加した結果であり、うち1,070万ドルは修正開発・ライセンス契約に基づく累積キャッチアップ調整の結果であり、ノバルティス契約に基づき認識された収益は480万ドル増加した。

研究開発費：2023年6月30日に終了した四半期の研究開発費は、前年同期の2,290万ドルに対して2,190万ドルでした。100万ドルの減少は主に、PBCAR19B外部開発費、外部委託研究開発費、従業員関連費、製造委託機関費の減少によるもので、in vivo外部開発費およびazer-cel外部開発費の増加で一部相殺された。

一般管理費：2023年6月30日に終了した四半期の一般管理費は、前年同期の1,040万ドルに対し980万ドルであった。0.6百万ドルの減少は、主に株式報酬費用の減少および役員保険料の削減を含む費用管理によるものです。

純損失：2023年6月30日に終了した四半期の純損失は1,190万ドル、1株当たり(基本的および希薄化後)0.10ドルで、これに対して2022年同期間の純損失は3,100万ドル、1株当たり(基本的および希薄化後)0.46ドルでした。普通株式の加重平均発行済み株式数は、2022年6月30日に終了した四半期が約6,800万株であったのに対し、2023年6月30日に終了した四半期は約1億1,410万株でした。発行済み普通株式の加重平均株式数の増加は主に、普通株式の引受募集が5,000万ドル行われたこと、および2022年にノバルティスが2,500万ドルの出資を行ったことによるものです。

About Precision BioSciences, Inc.

プレシジョン・バイオサイエンシズ社は、新規かつ独自のARCUS®ゲノム編集プラットフォームにより、生命（DTIL）の改善に取り組む臨床段階のバイオテクノロジー企業である。ARCUSは高精度で汎用性の高いゲノム編集プラットフォームであり、治療の安全性、送達、制御を念頭に置いて設計されている。ARCUSを用いた当社のパイプラインは、適切な治療法が存在しない遺伝病や感染症を治療するために設計された複数のin vivo遺伝子編集候補と、複数のex vivo臨床候補で構成されている。プレシジョン・バイオサイエンシズの詳細については、www.precisionbiosciences.com。

Mei Burris

Mei.Burris@precisionbiosciences.com