米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日(最も古いイベントの報告日):2023年08月03日 |
TransMedics Group, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
マサチューセッツ |
001-38891 |
83-2181531 |
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(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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200 Minuteman Road |
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Andover, Massachusetts |
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01810 |
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(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
登録者の電話番号(市外局番を含む)。(978) 552-0900 |
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(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
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TradingSymbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、1株あたりの額面はなし |
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TMDX |
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The Nasdaq Global Market |
登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02. 営業成績および財務状況
2023年8月3日、TransMedics Group, Inc.(以下「当社」)は、2023年6月30日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として提出され、参照することによりここに組み込まれる。
本フォーム 8-K に記載された情報(添付の別紙 99.1 を含む)は提出されたものであり、1934 年証券取引所法(「取引所法」)第 18 条における「提出されたもの」とみなされるものではなく、また、1933 年証券取引所法(「証券取引所法」)または同法に基づき当社が提出するいかなる提出書類にも、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものでもありません。
Item 9.01. 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
ExhibitNo. |
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Description |
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99.1 |
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104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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TRANSMEDICS GROUP, INC. |
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Date: |
August 3, 2023 |
By: |
/s/ Stephen Gordon |
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氏名スティーブン・ゴードン肩書き最高財務責任者(cfo)、財務担当兼秘書役 |
Exhibit 99.1
トランスメディックス社、2023年第2四半期決算を発表
マサチューセッツ州アンドーバー-2023年8月3日-末期肺不全、心不全、肝不全患者に対する臓器移植療法に変革をもたらす医療技術企業であるトランスメディックス・グループ(以下「トランスメディックス」)(Nasdaq: TMDX)は本日、2023年6月30日に終了した四半期決算を発表した。
Recent Highlights
「第2四半期の業績は、当社の事業の成長軌道を改めて実証するものでした。「当社はまだ初期段階にあると確信しており、当社独自のNOP市場機会を十分に活用できるよう、引き続きインフラを拡大していきたいと考えています。さらに、製品とサービス、臨床適応症を拡大するための投資も行っています。
2023年第2四半期決算
2023年第2四半期の総収入は5,250万ドルで、2022年第2四半期の2,050万ドルと比較して156%の増加となった。この増加は主に、3つのOCS製品すべてにおいて同社のNOPの利用が引き続き増加したことによるものである。
2023年第2四半期の売上総利益率は70%で、2022年第2四半期は70%、2023年第1四半期は69%であった。
2023年度第2四半期の営業費用は、2022年度第2四半期の2,410万ドルに対し、3,760万ドルであった。営業費用の増加は主に人件費の増加、NOP物流費、デジタルツールへの投資、弁護士費用によるものである。2023年第2四半期の営業費用には、2022年第2四半期の230万ドルの株式報酬費用に対し、490万ドルの株式報酬費用が含まれている。
2023年第2四半期の純損失は、2022年第2四半期の1,150万ドルに対し、100万ドルであった。
2023年6月30日現在の現金は5億8,220万ドルで、これには最近の転換社債型新株予約権付社債の発行による純収入が含まれている。
2023 Financial Outlook
トランスメディックスは、2023年通年の売上高ガイダンスを1億8,000万ドルから1億9,000万ドルの範囲に更新する。トランスメディックスの2023年通年の売上高ガイダンスは、1億6,000万ドルから1億7,000万ドルであった。
ウェブキャストとコンファレンスコールの詳細
トランスメディックスの経営陣は、2023年8月3日(木)午後4時30分(米国東部時間)/午後1時30分(東部太平洋標準時)に電話会議を開催します。このイベントのライブおよびアーカイブのウェブキャストは、トランスメディックスのウェブサイトの「投資家」セクション(www.transmedics.com)でご覧いただけます。
About TransMedics Group, Inc.
トランスメディックス社は、移植用臓器のポータブル体外温熱灌流および評価における世界的リーダーである。マサチューセッツ州アンドーバーに本社を置く同社は、より多く、より良い移植用臓器に対するアンメット・ニーズに応えるために設立され、臓器の質を維持し、移植前に臓器の生存能力を評価し、末期心不全、肺不全、肝不全の治療におけるドナー臓器の利用率を高める可能性のある技術を開発してきた。
Forward-Looking Statements
本プレスリリースには、当社の通期ガイダンス、当社の事業、財務状況、および事業計画に関する記述(NOPを強化するために新たに取得した物流・輸送能力を統合する計画や、EVOSSおよびLifeCradleの技術を当社のOCS製品に統合する計画など)が含まれています。これらの将来見通しに関する記述は、多くのリスクと不確実性を伴います。当社の経営陣はすべてのリスクを予測することはできません。また、いかなる要因、または要因の組み合わせにより、実際の結果が、当社が行う将来見通しに関する記述に含まれる、または暗示される内容と大きく異なる可能性がある範囲について、すべての要因の影響を評価することもできません。このようなリスクや不確定要素を考慮すると、本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する事象や状況が発生しない可能性があり、実際の結果は、将来の見通しに関する記述で予想された、または将来見通しに関する記述によって暗示されたものとは大きく異なる可能性があります。
実際の業績と異なる可能性のある主な要因には、以下が含まれる:当社が損失を計上し続けること、重要な人材を惹きつけ、維持する能力、当社が現在および将来負う債務(当社が満期まで従うことになる信用契約上の肯定的および否定的な特約を遵守する能力を含む)、四半期ごとの業績の変動、追加資金調達の必要性および有利な条件で、またはまったく調達できないこと;繰越欠損金および繰越研究開発控除を使用する当社の能力、OCSの成功への依存度、NOPを通じてOCSへのアクセスを拡大する当社の能力、当社製品に対する需要の増加に対応するために製造および滅菌能力を拡大する当社の能力、OCSの市場受容率およびその程度;OCSが提供する利益について患者、外科医、移植センターおよび民間支払者を教育する当社の能力、OCSプラットフォームを改善し、次世代のOCS製品を開発する当社の能力、当社の純収入の大部分を限られた顧客に依存する当社の能力、米国および欧州連合におけるOCS製品の規制上の承認または認可を維持する当社の能力;FDAからのフォローアップの問い合わせに適時に適切に対応する当社の能力、当社の第三者サプライヤーおよび製造業者の業績、ドナー臓器の輸送およびNOPのための医療従事者を第三者に依存する当社の能力、当社製品の構成要素の価格上昇、承認後の研究およびOCSの臨床試験の時期または結果;当社の製造、販売、マーケティングおよび臨床サポートの能力および戦略、当社の情報技術インフラに対する攻撃、当社の海外事業に関連する経済的、政治的およびその他のリスク、OCSに関連する当社の知的財産権を保護、防御、維持および行使する能力、ならびに当社製品が第三者の知的財産権を侵害、不正流用またはその他の形で侵害しているとの申し立てを回避する能力;OCSの価格設定および米国内外のOCSの償還範囲、米国、欧州連合およびその他の管轄区域における規制の動向、利用可能または利用可能になる可能性のある競合製品の程度および成功;製品リコールや当社製品の不適切な使用による影響、買収完了が遅れるリスクや完了しないリスク、サミットの主要従業員の雇用に関するリスク、航空サービスの提供や航空機の所有に関するリスクなど、サミット買収に関するリスク;EVOSSおよびLifeCradle技術の買収に関連するリスク(次世代OCSへの統合能力、買収により期待される利益を実現できないリスクを含む)、収益、費用、追加融資の必要性に関する当社の見積もり、および証券取引委員会(SEC)への提出書類に記載されるその他の要因。追加情報は、当社の年次報告書および四半期報告書、ならびに当社がSECに提出するその他の提出書類で提供されます。本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、本プレスリリースの日付時点のものです。当社の実際の業績と異なる可能性のある要因や事象は随時現れる可能性があり、当社はそのすべてを予測することはできません。当社は、新たな情報、将来の進展、またはその他の結果にかかわらず、適用される法律で義務付けられている場合を除き、いかなる将来見通しに関する記述も更新する義務を負いません。
Investor Contact:
Brian Johnston
332-895-3222
Investors@transmedics.com
TransMedics Group, Inc.連結営業成績(単位:千、1株および1株当たりデータを除く)(監査対象外)
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第1四半期(6月30日) 前半, |
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6月30日までの6ヶ月間, |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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売上高: |
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Net product revenue |
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42,462 |
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$ |
17,922 |
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$ |
76,455 |
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$ |
32,861 |
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サービス収入 |
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10,003 |
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2,599 |
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17,564 |
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3,540 |
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収益合計 |
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52,465 |
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20,521 |
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94,019 |
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36,401 |
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