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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年08月03日 |
Ultragenyx Pharmaceutical Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-36276 |
27-2546083 |
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(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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60 Leveroni Court |
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Novato, California |
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94949 |
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(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
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登録者の電話番号（エリアコードを含む）。415 483-8800 |
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(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
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TradingSymbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面0.001ドル |
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RARE |
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Nasdaq Global Select Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2023 年 8 月 3 日、Ultragenyx Pharmaceutical Inc.は、2023 年 6 月 30 日に終了した 3 ヶ月間の決算を発表するプレスリリース（以下「プレスリリース」という。）プレスリリースの写しを別紙99.1として添付する。
第 2.02 項および別紙 99.1 に記載された情報は、1934 年証券取引所法第 18 条における「提出」 とはみなされず、1933 年証券取引法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及することによ り組み込まれる場合を除き、当該書類に記載されているとはみなされないものとします。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
Exhibit No. |
Description |
99.1 |
|
104 |
2023年8月3日付Form 8-Kの表紙をインラインXBRLでフォーマットしたもの。 |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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Ultragenyx Pharmaceutical Inc. |
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Date: |
August 3, 2023 |
By: |
/s/ Emil D. Kakkis |
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エミール・d・カッキス（医学博士） 社長兼ceo |
Exhibit 99.1
Contacts Ultragenyx Pharmaceutical Inc.
Investors
Joshua Higa
ir@ultragenyx.com
Media
Jeff Blake
media@ultragenyx.com
ウルトラジェニックス社、2023年第2四半期決算およびコーポレート・アップデートを発表
2023年第2四半期の総売上高は1億830万ドル、Crysvita®の売上高は8,300万ドル、Dojolvi®の売上高は1,650万ドル
総収益は2022年第2四半期比で21%増、Crysvitaの総収益は20%増となった。
2023年の総売上高ガイダンスを4億2500万ドルから4億5000万ドル、Crysvitaの売上高を3億2500万ドルから3億4000万ドル、Dojolviの売上高を6500万ドルから7500万ドルと再確認
カリフォルニア州ノバト-2023年8月3日-重篤な希少・超希少遺伝性疾患に対する新規製品の開発・商業化に注力するバイオ医薬品企業であるウルトラジェニックス・ファーマシューティカル・インク（NASDAQ: RARE）は本日、2023年6月30日に終了した四半期決算を報告し、通期の財務ガイダンスを発表しました。
「ウルトラジェニックスの最高経営責任者兼社長であるエミール・D・カッキス（M.D.、Ph.D.）は、次のように述べています。「第2四半期において、当社のグローバルな商業的努力は、米国以外の主要地域を含め、Crysvita、Dojolvi、Mepseviiの収益を引き続き有意に増加させる結果となりました。「同時に、骨形成不全症(OI)、アンジェルマン症候群、ウィルソン病を対象とした主要な臨床プログラムを継続的に進めており、今後数四半期にわたって多くのデータカタリストを生み出すことが期待されます。
2023年第2四半期 主要財務データ表および財務結果
売上高（単位：千米ドル）（監査対象外) |
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第1四半期（6月30日） 前半, |
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6月30日までの6ヶ月間, |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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|
2022 |
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Crysvita |
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||||
プロフィット・シェア領域における協業収入 |
$ |
19,799 |
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|
$ |
51,609 |
|
|
$ |
69,705 |
|
|
$ |
96,773 |
|
ロイヤルティ収入 |
|
29,061 |
|
|
|
— |
|
|
|
29,061 |
|
|
|
— |
|
Non-cash royalty revenue |
|
17,270 |
|
|
|
5,423 |
|
|
|
22,152 |
|
|
|
10,261 |
|
Product sales |
|
16,884 |
|
|
|
12,402 |
|
|
|
38,118 |
|
|
|
21,796 |
|
Total Crysvita revenue |
|
83,014 |
|
|
|
69,434 |
|
|
|
159,036 |
|
|
|
128,830 |
|
Dojolvi |
|
16,491 |
|
|
|
13,497 |
|
|
|
30,794 |
|
|
|
25,926 |
|
Mepsevii |
|
8,439 |
|
|
|
4,933 |
|
|
|
16,919 |
|
|
|
9,794 |
|
Evkeeza |
|
365 |
|
|
|
— |
|
|
|
577 |
|
|
|
— |
|
Daiichi Sankyo |
|
— |
|
|
|
1,479 |
|
|
|
1,479 |
|
|
|
4,728 |
|
収益合計 |
$ |
108,309 |
|
|
$ |
89,343 |
|
|
$ |
208,805 |
|
|
$ |
169,278 |
|
収益合計
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会社開示情報
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