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UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年8月3日

KYMERA THERAPEUTICS, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

 

 

 

 

デラウェア

001-39460

81-2992166

(State or other jurisdiction

of incorporation)

(Commission

File Number)

(I.R.S. Employer

Identification No.)

 

Kymera Therapeutics, Inc.

200 アーセナルヤード・ブルバード、スイート230

Watertown, Massachusetts 02472

(主要な執行機関の住所（郵便番号を含む)

 

(857) 285-5300

(登録者の電話番号（市外局番を含む)

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐

取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

 

法第12条(b)に従って登録された証券：

 

Title of each class

Trade Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル

KYMR

The Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 

 

 

Item 2.02. 営業成績および財務状況

 

2023年8月3日、カイメラ・セラピューティクス社は2023年6月30日に終了した四半期決算を発表した。このプレスリリースのコピーは、本フォーム8-K報告書の別紙99.1として提出されている。

 

本フォーム 8-K 報告書および添付の別紙 99.1 に記載された情報は提供されることを意図したものであり、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出」とはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。

 

Item 9.01. Exhibits

(d) Exhibits

Exhibit No.

 

Description

99.1

 

カイメラ・セラピューティクス社が2023年8月3日に発表したプレスリリース。

 

 

 

104

 

Cover Page Interactive Data

 

 

 

SIGNATURE

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

 

 

 

 

 

 

Kymera Therapeutics, Inc.

 

 

 

Date: August 3, 2023

By:

/s/ Nello Mainolfi

 

 

Nello Mainolfi, Ph.D.

 

 

社長兼最高経営責任者

 

 

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Exhibit 99.1

 

 

カイメラ・セラピューティクス社、2023年第2四半期決算発表、および

Provides a Business Update

 

KT-474/SAR444656（IRAK4）：化膿性汗腺炎およびアトピー性皮膚炎を対象としたフェーズ2試験 (AD)

パートナーであるサノフィ社により23年第4四半期に開始予定

 

KT-253(MDM2)、KT-333(STAT3)、KT-413(IRAKIMiD)分解剤のフェーズ1オンコロジー試験が進行中,

2023年後半に臨床試験を更新する予定

 

2023年6月30日の現金残高は約4億7,200万ドル、2025年後半まで資金が流出する。

 

米国東部時間午前8時30分より四半期決算説明会およびウェブキャストを開催

 

 

マサチューセッツ州ウォータータウン（2023年8月3日）-新規の低分子タンパク質分解薬を提供する標的タンパク質分解（TPD）を推進する臨床段階のバイオ医薬品企業であるカイメラ・セラピューティクス社（NASDAQ: KYMR）は本日、2023年6月30日に終了した第2四半期の事業ハイライトと決算を発表した。

 

「KT-253 第 1 相試験で最初の患者を投与し、KT-333 と KT-413 の両方が前臨床モデルで抗腫瘍活性に関連する分解レベルに達したというデータを共有することを含め、カイメラは前四半期に当社独自の 3 つの臨床プログラムで力強い進展を遂げました。これらの知見は、前臨床の薬物動態学的、薬力学的、安全性モデルを患者に適用するカイメラの能力を強化するものであり、クラス最高の価値の高いプログラムでパイプラインを拡大するための強力な基盤になると考えています。カイメラ・セラピューティクスの創設者であり社長兼CEOのネロ・マイノルフィは、次のように述べています。「さらに、パートナーであるサノフィは、第4四半期にKT-474の最初の2つの臨床第2相試験を開始する予定です。

 

ビジネスハイライトと最近の動向

 

•
当社は、欧州皮膚科・性病科学会（EADV）シンポジウムにおいて、KT-474第1相試験の臨床データを発表し、学術会議で初めてこれらのデータを共有した。

 

•
当社は、MDM2分解薬KT-253の臨床第1相試験において、最初の患者が投与されたと発表した。

 

•
米国食品医薬品局（FDA）は、急性骨髄性白血病（AML）の治療薬としてKT-253を希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）に指定した。

 

•
欧州血液学会（EHA）では、前臨床白血病モデルにおいて、MDM2分解剤KT-253が低分子阻害剤と比較して優れた有効性を示すデータを発表した。

 

•
国際悪性リンパ腫会議（ICML）に関連して、カイメラ社はKT-333およびKT-413腫瘍学プログラムの臨床試験の最新情報を提供し、前臨床腫瘍モデルにおいて有効性と関連するレベルまたはそれに近いレベルでの標的ノックダウンを示す追加患者コホートから、薬物動態学的/薬力学的（PK/PD）および安全性に焦点を当てた。KT-333の臨床データはICMLでポスター発表された。

 

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•
米国質量分析学会(ASMS)年次総会において、カイメラは、カイメラの強力な創薬エンジンと、高分解能かつ高次元で、生理学的に関連した細胞環境における分解物の選択性と作用機序に関する深い洞察を提供するために利用される高度なプロテオミクス技術に焦点を当てた2つのポスターを発表した。

 

•
カイメラは、ラトガース大学の微生物学、生化学、分子遺伝学、細胞シグナル伝達センターのレイモンド・バージ研究室と共同で、複数の腫瘍関連マクロファージ（TAM）受容体を選択的に分解し、in vitroおよびin vivoで受容体の発現を調節するように分解酵素を設計できることを示す論文をFrontiers in Immunology誌に発表した（リンク）。現在、積極的なパイプラインにはないが、この研究は、前臨床モデルにおいて、治療に関連する経路生物学に向けた分解酵素によるプロテオーム編集の有用性を示し、この技術が、さまざまな液状および固形腫瘍で発現しているMERTKおよび他のTAM受容体を標的とする実行可能な治療戦略として役立つ可能性を示している。

 

•
当社は、ジェレミー・チャドウィック博士を最高執行責任者に任命したことを発表した。チャドウィック博士は、さまざまなバイオ医薬品企業でグローバルな開発業務、薬事、プログラム管理を統括した豊富な経験を持ち、カイメラに入社しました。チャドウィック博士はカイメラの上級経営陣の一員として、カイメラの拡大するパイプラインの効果を最大化するため、短期的および長期的な戦略を立案・実行する。

 

•
7月、ジャスティン・ケーニヒスバーグが副社長兼IR部長としてカイメラに加わった。ケーニヒスバーグは、バイオテクノロジー業界で25年以上のIRおよびコーポレート・コミュニケーションの経験を持つ。直近では、Concert Pharmaceuticals社でコーポレート・コミュニケーションおよび投資家対応担当上級副社長を務めた。Concert入社以前は、ViaCell, Inc.およびTranskaryotic Therapies, Inc.TKT以前は、Vertex Pharmaceuticals, Inc.でコミュニケーション職を歴任。全米インベスター・リレーションズ・インスティテュートのメンバーであり、ボストン支部の理事および前会長を務めた。ノースイースタン大学で経営学の学士号を取得。

 

 

 

 

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Anticipated Upcoming Milestones

 

•
カイメラ社のパートナーであるサノフィ社は、IRAK4分解薬KT-474（SAR444656）について、HSとADの両疾患を対象とした臨床第2相試験を2023年第4四半期に開始する予定である。

 

•
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