Exhibit 99.1

アカディア・ファーマシューティカルズ、2023年第2四半期決算と営業概況を発表

- 23年度第2四半期 DAYBUE™（トロフィネチド）製品売上高 2,320万ドル

- 23年度第2四半期 NUPLAZID®（ピマバンセリン）の製品売上高 1億4,200万ドル

- トロフィネチドのライセンス契約拡大、北米外での権利も含まれる

カリフォルニア州サンディエゴ、2023年8月2日 - アカディア・ファーマシューティカルズ・インク（Nasdaq: ACAD）は本日、2023年6月30日に終了した第2四半期の業績を発表しました。

「2023年第2四半期の業績は、両フランチャイズの好調な業績を反映しています。DAYBUEの上市は、レット・コミュニティ全体における幅広い需要によって証明されるように、大成功のスタートを切っています。また、当社のNUPLAZIDフランチャイズは、市場シェアを拡大し続けながら、ますます収益性を高めています。「後期ポートフォリオでは、統合失調症の陰性症状に関する第3相臨床試験の登録が完了し、来年第1四半期には結果が出る予定です。本年第4四半期には、プラダーウィリー症候群を対象としたACP-101の第3相臨床試験を開始し、アルツハイマー病精神病を対象としたACP-204の第2相および第3相臨床試験をシームレスに開始する予定です。"

Company Updates

Financial Results

売上高

NUPLAZIDとDAYBUEからなる製品売上高の合計は、2023年6月30日に終了した3カ月間で1億6,520万ドル、2023年6月30日に終了した6カ月間で2億8,370万ドルであった。

NUPLAZIDの2023年および2022年6月30日に終了した3カ月間の製品売上高は、それぞれ1億4,200万ドルおよび1億3,460万ドルでした。NUPLAZIDの製品売上高の増加は、主にNUPLAZIDの新規患者使用開始による需要増による数量増と平均正味販売価格の上昇によるものです。2023年および2022年6月30日に終了した6カ月間のNUPLAZIDの製品売上高は2億6,050万ドルおよび2億5,000万ドルでした。NUPLAZIDの製品売上高の増加は、同様の需要および価格動向の結果であり、チャネル内在庫の緩やかな減少により一部相殺されました。

2023年4月17日のDAYBUE発売後、商業化第1四半期となる2023年6月30日に終了した四半期のDAYBUEの製品純売上高は2,320万ドルでした。

研究開発費

2023年6月30日に終了した3ヶ月間の研究開発費は5,880万ドルで、前年同期は7,560万ドルであった。研究開発費の減少は主に、前年にトロフィネチドの承認前製造供給費に関連する費用が減少したことによるものである。2023年および2022年6月30日に終了した6カ月間の研究開発費は、それぞれ1億2,790万ドルおよび2億450万ドルであった。この減少は主に、2022年第1四半期にストーク・セラピューティクス社にライセンスおよび提携契約のための契約一時金6,000万ドルを支払ったこと、およびプログラム全体の支出を削減したことによるものです。

販売費及び一般管理費

2023年6月30日に終了した3ヶ月間の販売費および一般管理費は9,600万ドルで、2022年同期間は8,990万ドルであった。2023年6月30日に終了した6ヵ月間および2022年6月30日に終了した6ヵ月間の販売費および一般管理費は、それぞれ1億9720万ドルおよび1億8660万ドルであった。両期間における販売費および一般管理費の増加は、主にデイビューの上市に伴う商業費用の増加によるものですが、ニュプラジドの商業サポートの効率化により一部相殺されました。

純利益

2023年6月30日に終了した3ヶ月間において、アカディアは110万ドル（普通株式1株当たり0.01ドル）の純利益を計上したのに対し、2022年同期は3,400万ドル（普通株式1株当たり0.21ドル）の純損失であった。2023年および2022年6月30日に終了した3ヶ月間の純利益および損失には、現金支出を伴わない株式報酬費用がそれぞれ1,520万ドルおよび2,050万ドル含まれている。2023年6月30日に終了した6ヶ月間のアカディアの純損失は4,190万ドル（普通株式1株当たり0.26ドル）であったのに対し、2022年同期間の純損失は1億4,710万ドル（普通株式1株当たり0.91ドル）であった。2023年および2022年6月30日に終了した6ヵ月間の純損失には、現金支出を伴わない株式報酬費用がそれぞれ2,990万ドルおよび3,550万ドル含まれている。

現金および投資

2023年6月30日現在、アカディアの現金、現金同等物および投資有価証券は、2022年12月31日時点の4億1,680万ドルに対し、3億7,540万ドルとなっている。

Financial Guidance

Third Quarter 2023

Full Year 2023

カンファレンスコールとウェブキャストの情報

カンファレンス・コールはアカディアのウェブサイト（www.acadia.com）の投資家セクションで視聴可能で、2023年9月1日までアーカイブされる。また、この電話会議には、こちらから登録することでもアクセスできます。登録が完了すると、電話会議にアクセスするためのダイヤルイン番号と固有のPIN番号が記載されたEメールが参加者に送信されます。

About NUPLAZID® (pimavanserin)

ピマバンセリンは、5-HT2A受容体を優先的に標的とする選択的セロトニンインバースアゴニストおよびアンタゴニストである。これらの受容体は精神神経疾患において重要な役割を果たしていると考えられている。試験管内では、ピマバンセリンはドーパミン（D2を含む）、ヒスタミン、ムスカリン、アドレナリン作動性受容体に対して、顕著な結合親和性を示さなかった。ピマバンセリンは、パーキンソン病精神病に伴う幻覚・妄想の治療薬として、NUPLAZIDの商品名で2016年4月に米国食品医薬品局より承認されている。さらにアカディアは、統合失調症の陰性症状に対する治療薬としてピマバンセリンを開発中である。

About DAYBUE™ (trofinetide)

トロフィネチドは、トリペプチドであるグリシン-プロリン-グルタミン酸（GPE）として知られる天然に存在する分子の合成バージョンである。トロフィネチドがレット症候群の患者において治療効果を発揮するメカニズムは不明である。動物実験では、トロフィネチドは樹状突起の分岐を増加させ、シナプス可塑性シグナルを増加させることが示されている1,2。

About Acadia Pharmaceuticals

アカディアは、神経科学における画期的な進歩を進め、人生をより豊かなものにしています。アカディアは30年にわたり、ヘルスケアの最前線に立ち、最も必要としている人々に必要不可欠なソリューションを提供してきました。当社は、パーキンソン病精神病に伴う幻覚や妄想、レット症候群の治療薬として初めて、そして唯一承認された治療薬を開発し、商品化しました。当社の臨床段階における開発努力は、統合失調症の陰性症状、プラダー・ウィリー症候群、アルツハイマー病精神病、中枢神経系障害における神経精神症状の治療に重点を置いています。詳細については、www.acadia.com、LinkedInとTwitterでフォローしてください。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースに記載されている記述のうち、歴史的事実でないものは将来の見通しに関する記述です。これらの記述には、将来の出来事の時期に関する記述が含まれますが、これに限定されるものではありません。これらの記述は、現在の情報と予想に基づく予測に過ぎず、多くのリスクと不確実性を伴います。実際の出来事や結果は、医薬品の開発、承認、商業化に特有のリスクや不確実性を含む様々な要因により、これらの記述で予測されたものとは大きく異なる可能性があります。これらおよびその他の要因については、アカディアの2022年12月31日を末日とする年度の年次報告書（フォーム10-K）およびその後の証券取引委員会への提出書類をご参照ください。本書の日付現在においてのみ語られているこれらの将来の見通しに関する記述を過度に信頼しないようご注意ください。この注意は、1995年米国私募証券訴訟改革法のセーフ・ハーバー条項に基づいてなされたものです。すべての将来見通しに関する記述は、この注意書きによってその全体が限定されており、アカディアは、法律で義務付けられている場合を除き、本プレスリリースの日付以降の事象または状況を反映するために本プレスリリースを修正または更新する義務を負いません。

References

1MeCP2変異マウスにおけるレット症候群様症状の部分的逆転。Proc Natl Acad Sci USA.2009;106(6):2029-2034.2Acadia Pharmaceuticals Inc.Study Report 2566-026.2010.

ACADIA PHARMACEUTICALS INC.

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