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0001478320FalseAdaptive Biotechnologies Corp00014783202023-07-282023-07-28

 

 

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も早い事象の報告日):2023年8月2日(2023年7月28日)

ADAPTIVE BIOTECHNOLOGIES CORPORATION

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

ワシントン

001-38957

27-0907024

(State or Other Jurisdiction

of Incorporation)

(Commission File Number)

(IRS Employer

Identification No.)

 

 

 

1165 Eastlake Avenue East

Seattle, Washington

98109

(主要経営陣の住所)

(Zip Code)

登録者の電話番号(市外局番を含む)。(206) 659-0067

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

 

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)

取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券:

 

Title of each class

 

Trading

Symbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル

 

ADPT

 

the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 


 

Item 2.02

営業成績および財政状態。

2023年8月2日、アダプティブ・バイオテクノロジーズ・コーポレーション(以下「当社」)は、2023年6月30日に終了した四半期決算に関するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として添付され、参照することによりここに組み込まれる。

本項目2.02の情報および別紙99.1として添付されたプレスリリースは、1934年証券取引法改正法(以下「取引所法」)第18条において「提出」されたものとはみなされず、また、当該提出書類において明示的に参照規定されている場合を除き、1933年証券取引法改正法または取引所法に基づく提出書類において参照により組み込まれたものとはみなされない。

Item 5.02

取締役または特定の役員の退任、取締役の選任、特定の役員の選任、特定の役員の報酬の取り決め。

2023年7月28日、当社のMRD事業のチーフ・コマーシャル・オフィサーであるニティン・スード氏は、新たな機会を求めて辞任した。スード氏の決定に関連する意見の相違や業績に関する事項はない。スード氏の当社での雇用は2023年8月15日頃に終了する予定で、同氏の地位が代わることはありません。過去5年間臨床事業を率いてきたスーザン・ボブルスキーは、さらなる責任を担い、当社の最高経営責任者であるチャド・ロビンスに直属する。

Item 9.01

Financial Statements and Exhibits.

(d) 出展物

 

Exhibit

Number

Description

99.1

2023年8月2日付プレスリリース

104

 

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

 

 


 

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

Adaptive Biotechnologies Corporation

Date: August 2, 2023

By:

/s/ Tycho Peterson

Tycho Peterson

Chief Financial Officer

 

 


EX-99.1 2 adpt-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

EXHIBIT 99.1

img119828894_0.jpg 

アダプティブ・バイオテクノロジーズが2023年第2四半期決算を発表

 

 

シアトル2023年8月2日(GLOBE NEWSWIRE) - アダプティブ・バイオテクノロジーズ・コーポレーション(「アダプティブ・バイオテクノロジーズ」)(Nasdaq: ADPT)は本日、適応免疫系の遺伝学を病気の診断と治療のための臨床製品に転換することを目指す商業段階のバイオテクノロジー企業で、2023年6月30日に終了した四半期決算を発表した。

 

「アダプティブ・バイオテクノロジーズの最高経営責任者兼共同設立者であるチャド・ロビンス氏は、 「当四半期も、clonoSEQ の検査量が前年同期比で 52%増加し、ジェネンテック社との提携によるがん 細胞治療で初めて FDA の承認申請が受理されるなど、好調な四半期となりました。「MRDと免疫医療の両事業のこれまでの進展に勇気づけられており、持続可能な成長を支援しながら、引き続き全社的な業務効率化に取り組んでいきます。

Recent Highlights

2023年第2四半期の売上高は4,890万ドルで、2022年第2四半期の4,370万ドルから12%の伸び。
2023年第2四半期のclonoSEQ検査件数は、前年同期比52%増の13,665件となった。
ジェネンテック社による、がん領域における初のT細胞受容体(TCR)ベースの治療製品候補の治験薬(IND)申請がFDAに受理されたことを発表。このT細胞治療製品候補は、Adaptive社のTCR探索プラットフォームを使用して同定・特性化された新抗原特異的T細胞受容体を含む。
2023 年度第 2 四半期の営業費用(売上原価を除く)は前年同期比で 5%減少した。

Executive Team Update

MRD事業のチーフ・コマーシャル・オフィサーであるNitin Soodの退任を発表。アダプティブには豊富な人材が揃っており、MRD事業の強固な基盤と集中的な戦略を考慮し、スード氏のポジションは引き継がれません。過去5年間臨床事業を率いてきたスーザン・ボブルスキーは、さらなる責任を担い、チャド・ロビンスに直属する。

2023年第2四半期決算

2023年6月30日に終了した四半期の売上高は4,890万ドルで、前年同期から12%増加した。免疫薬事業の売上高は2,300万ドルで、前年同期から3%増加しました。MRDの売上は2,590万ドルで、前年同期から22%増加しました。

2023年度第2四半期の営業費用は9,670万ドルで、前年同期の9,620万ドルから1%未満の増加となった。2023年第2四半期の収益金利購入契約による支払利息は360万ドルでした。


2023年第2四半期の純損失は4,780万ドル(前年同期は5,210万ドル)。

調整後EBITDA(非GAAP基準)は、前年同期の3,310万ドルの損失に対し、2023年度第2四半期は2,480万ドルの損失となった。

2023年6月30日現在の現金、現金同等物および有価証券は4億1720万ドルであった。

2023 Financial Guidance

アダプティブ・バイオテクノロジーズは、2023年通年の売上高を2億500万ドルから2億1,500万ドルの範囲にすると改めて発表した。売上原価を含む営業費用は、2022年通年の営業費用3億8550万ドルを下回ると引き続き予想している。

ウェブキャストとコンファレンスコールの情報

アダプティブ・バイオテクノロジーズは2023年8月2日(水)午後4時30分(米国東部時間)、市場終了後に2023年第2四半期決算に関する電話会議を開催する。電話会議には http://investors.adaptivebiotech.com からアクセスできます。ウェブキャストはアーカイブされ、イベント終了後少なくとも90日間は再放送が可能です。

About Adaptive Biotechnologies

アダプティブ・バイオテクノロジーズ社(以下「当社」)は、適応免疫系固有の生物学を利用して、疾病の診断と治療に変革をもたらすことに重点を置く、商業段階のバイオテクノロジー企業である。適応免疫系は自然界で最も精巧に調整された診断システムであり、ほとんどの疾患に対する治療法であるが、それを解読できないために医学界がその能力を十分に活用できないでいる。当社独自の免疫医療プラットフォームは、適応免疫系の膨大な遺伝子をスケール、精度、スピードで明らかにし、翻訳する。当社はこのプラットフォームを活用して、バイオ製薬企業との提携、医薬品開発への情報提供、臨床診断薬の開発を2つの事業分野で行っています:最小残存病変(MRD)事業と免疫医療事業です。当社の商業製品と臨床パイプラインは、がん、自己免疫疾患、感染症などの疾患の診断、モニタリング、治療を可能にします。私たちの目標は、患者さん一人ひとりに合わせた免疫主導型の臨床製品を開発し、商品化することです。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、経営陣の確信と仮定、および経営陣が現在入手可能な情報に基づく、将来の見通しに関する記述が含まれています。本リリースに含まれる記述のうち、歴史的事実に関する記述を除くすべての記述は、当社の現在および計画中の製品およびサービスの開発、商業化および市場受容の達成能力、研究開発努力、ならびに当社の事業戦略、資本の使用、経営成績および財政状態、ならびに将来の事業計画および目的に関するその他の事項に関する記述を含め、将来予想に関する記述です。


場合によっては、「可能性がある」、「予定である」、「可能性がある」、「だろう」、「はずである」、「期待する」、「意図する」、「計画する」、「予想する」、「信じる」、「推定する」、「予測する」、「プロジェクトする」、「可能性がある」、「継続する」、「進行中である」、またはこれらの用語の否定形、あるいはその他の同等の用語によって、将来見通しに関する記述を識別することができますが、すべての将来見通しに関する記述にこれらの用語が含まれているわけではありません。これらの記述には、リスク、不確実性、およびその他の要因が含まれており、実際の結果、活動レベル、業績または成果は、これらの将来見通しに関する記述によって明示的または黙示的に示される情報と大きく異なる可能性があります。これらのリスク、不確実性およびその他の要因は、当社が米国証券取引委員会に随時提出する書類の「リスク要因」、「財政状態および経営成績に関する経営陣による検討および分析」などに記載されています。将来予想に関する記述は、当社が現在把握している事実および要因、ならびに当社の将来予想に基づくものであり、これらについては確実ではありません。その結果、将来予想に関する記述は正確ではない可能性があります。本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、本プレスリリースの日付現在の当社の見解を表しています。当社は、法律で義務付けられている場合を除き、いかなる理由によっても将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。

非gaap財務指標の使用

米国で一般に公正妥当と認められた会計原則(「GAAP」)に準拠して作成された未監査の要約連結損益計算書および未監査の要約連結貸借対照表を補足するため、本プレスリリースには調整後EBITDAへの言及も含まれています。調整後EBITDAは、当社が定義する非GAAP財務指標であり、Adaptive Biotechnologies Corporationに帰属する純損失を利息およびその他の収益(純額)、支払利息、法人税(費用)給付、減価償却費および償却費、事業再編費用、株式報酬費用で調整したものです。本プレスリリースの最後に、最も直接的に比較できるGAAP財務指標であるアダプティブ・バイオテクノロジーズ・コーポレーションに帰属する純損失と調整後EBITDAの調整表を掲載しています。

経営陣は調整後EBITDAを、当社事業の財務実績と事業戦略の有効性を評価するために使用しています。調整後EBITDAはアナリスト、投資家、その他の利害関係者が同業他社を評価する際に頻繁に使用するものであり、報告期間をまたいだ一貫性のある比較が容易であると考えているため、当社は調整後EBITDAを表示しています。さらに、調整後EBITDAは中核的な営業成績を示さない項目を除外しているため、営業成績の傾向を明らかにするのに役立つと考えています。

調整後EBITDAには分析ツールとしての限界があり、これを単独で、あるいはGAAPに基づき報告される当社業績の分析の代用として検討すべきではありません。当社は将来、調整後EBITDAの表示における調整と同様の費用が発生する可能性があります。特に、株式報酬費用が将来発生すると予想されます。その他の制限事項には、調整後EBITDAが反映されないことが含まれます:

すべての支出、または資本支出や契約上のコミットメントに対する将来の要件;
運転資金需要の変化
これは営業コストの継続的な要素である;
所得税(費用)ベネフィットは、当社のコストおよび事業運営能力にとって必要な要素である可能性があります;
減価償却される資産の交換費用は、将来交換しなければならないことが多い;
従業員報酬費用の現金支出を伴わない部分。
2022年3月のリストラや人員削減など、継続的な事業を反映するものではないと判断した事項から生じる利益や費用の影響。

 

加えて、調整後EBITDAは、同業他社や異業種間で使用されている同様の名称の指標と比較できない可能性があります。

ADAPTIVE INVESTORSカリーナ・カルザディラ、インベスター・リレーションズ担当副社長

201-396-1687
investors@adaptivebiotech.com 

ADAPTIVE MEDIA エリカ・ジョーンズ(アソシエイト・コーポレート・コミュニケーション・ディレクター) 要約連結損益計算書

206-279-2423
media@adaptivebiotech.com 


Adaptive Biotechnologies

(単位:千株、1株当たり金額を除く)

(unaudited)

 

 

 

第1四半期(6月30日) 前半,

 

 

6月30日までの6ヶ月間,

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

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