米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日(最も古いイベントの報告日):2023年08月01日 |
NEVRO CORP.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-36715 |
56-2568057 |
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(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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1800 Bridge Parkway |
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Redwood City, California |
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94065 |
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(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
登録者の電話番号(市外局番を含む)(650) 251-0005 |
N/A |
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
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TradingSymbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、1株あたり額面0.001ドル |
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NVRO |
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ニューヨーク証券取引所 |
登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2023年8月1日、ネブロ・コーポレーション(以下「ネブロ」または「当社」)は、2023年6月30日に終了した3ヶ月間および6ヶ月間の決算に関するプレスリリースを発表した。このプレスリリースの全文は別紙99.1としてここに添付される。
本Form 8-Kの本項目2.02および本報告書に添付された別紙99.1に従って提供された情報は、1934年証券取引所法(改正後)第18条に照らして「提出」されたものとはみなされず、また同法または1933年証券取引所法(改正後)第11条および第12条(a)(2)の適用を受けるものでもありません。本項目2.02および本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として添付されたプレスリリースに記載された情報は、本書の日付の前後を問わず、当社が米国証券取引委員会に提出するいかなる提出書類にも、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれることはありません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
Exhibit No. |
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Description |
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99.1 |
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104 |
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cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。 |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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NEVRO CORP. |
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Date: |
August 1, 2023 |
By: |
/s/ Roderick H. MacLeod |
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ロデリック・h・マクラウド最高財務責任者(cfo) |
Exhibit 99.1
FOR IMMEDIATE RELEASE
Investors and Media:
Rod MacLeod, CFO Nevro Corp. 650-433-3247 | rod.macleod@nevro.com
Greg Chodaczek Gilmartin Group LLC 610-368-6505 | greg@gilmartinir.com |
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ネブロ、2023年第2四半期決算を発表、第3四半期ガイダンスを提示、2023年通期ガイダンスを更新
商業執行を改善し、成長機会を最大化するための積極的な手段を講じる
カリフォルニア州レッドウッドシティ-2023年8月1日-慢性疼痛治療のための包括的で人生を変えるソリューションを提供する世界的な医療機器企業であるネブロ・コーポレーション(NYSE: NVRO)は本日、2023年第2四半期決算を発表しました。また、第3四半期ガイダンスを発表し、2023年通期ガイダンスを更新しました。
最近の業績ハイライトとガイダンス
2023年第2四半期 財務概要
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PDN適応症の売上は、2023年第2四半期において約1,900万ドル、全世界の永久インプラント手術の18%に相当する。
2023年第2四半期の米国の売上高は9,300万ドルで、2022年第2四半期の8,900万ドルから4%の伸びを示した。米国の永久インプラント手術件数は2022年第2四半期と比較して8%増加し、米国の試験手術件数は2022年第2四半期と比較して4%増加した。米国のPDNトライアル施術は、米国のトライアル施術総数の約23%を占め、2022年第2四半期比で約64%増加した。
2023年度第2四半期の国際事業収入は1,580万ドル(2022年度第2四半期は1,520万ドル)で、報告ベースでは5%の増加、恒常為替レートベースでは4%の増加となった。
「SCS市場の初期の回復の兆しと長期的な見通しには勇気づけられますが、市場の回復は直線的なものではありません。ネブロのケビン・ソーナルCEO兼社長は、次のように述べた。「我々は、持続的な過去の市場成長率への回帰を期待しており、次の成長段階への移行に向け、商業的実行においてより強固な基盤作りに取り組んでいる。「新しいチーフ・コマーシャル・オフィサーのグレッグ・シラーが就任し、下半期とそれ以降をより重要視して、私たちは患者試験の成長と紹介医師の教育に非常に重点を置き、現場チームを再活動させています。まだ始まったばかりですが、これらの取り組みに対して有望な初期症状や反応が見られています。"
ソーナル氏は次のように続けた。「われわれは現在、業務執行を改善し、長期的な株主還元を大きく実現すると信じる3つの柱に明確に焦点を当てている:
これらの3つの重要な柱に注力した結果、変化が本格的に現れるにはまだ時間がかかりそうで、このこととSCS市場の回復が非線形であることを考慮し、ガイダンスを調整しました。しかし、これらの変化は、収益成長率の向上、利益率の改善、営業レバレッジの拡大など、将来的に大きな利益を生み出し、2024年以降の成功につながると確信しています。私たちはこの計画に熱意を持って取り組んでおり、現在の戦略を実行に移し、成長を促進し、有意義なレバレッジの機会を活用して収益性を高め、株主価値を実現することを楽しみにしています。"
2023年第2四半期の売上総利益は7,440万ドルで、2022年第2四半期は7,270万ドルであった。売上総利益率は、2022年第2四半期の69.8%に対し、2023年第2四半期は68.4%であった。「HFX iQシステムの本格的な市場投入は引き続き順調に進んでおり、2023年を通してHFX iQ製品への構成比の有意なシフトが予想され、コスタリカ施設の立ち上げと相まって、今年第4四半期から売上総利益率に恩恵をもたらすと予想されます」と最高財務責任者(CFO)のロッド・マクラウドは付け加えた。
2023 年第 2 四半期の営業費用は、2022 年第 2 四半期の 9,650 万ドルに対し、1 億 100 万ドルであった。営業費用の増加は主に人件費360万ドルによるもので、主に第2四半期に行われた経営陣の交代に伴うものである。
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訴訟関連の弁護士費用は、2022年第2四半期の40万ドルに対し、2023年第2四半期は490万ドルであった。
2023年度第2四半期の営業損益は、前年同期の2,380万ドルの損失に対し、2,560万ドルの損失となった。2023年度第2四半期の非GAAPベースの調整後EBITDAは、2022年度第2四半期の450万ドルの損失に対し、310万ドルの損失であった。非GAAPベースの調整後EBITDAは、金利、税金、株式報酬や減価償却費などの非現金項目、訴訟関連費用、特定の訴訟費用および債権、リストラ費用などのその他の調整項目を除外しています。GAAPベースと非GAAPベースの調整については以下の財務表を参照。
2023年6月30日現在の現金、現金同等物および短期投資の合計は3億2,990万ドルで、2023年3月31日から1,180万ドル減少した。この減少は営業活動で使用した現金によるものである。
2023年第3四半期および通年のガイダンス
ネブロでは、2023年第3四半期の全世界での売上高は約9,500万~9,700万ドル、恒常為替レートベースで前年同期比4%~6%の減少を見込んでいる。
2023年度第3四半期の非GAAPベースの調整後EBITDAは約800万ドルから1,000万ドルの損失となる見込みです。非GAAPベースの調整後EBITDAは、金利、税金、株式報酬や減価償却費などの非現金項目、訴訟関連費用、特定の訴訟費用および債権、リストラ費用などのその他の調整項目を除いたものです。GAAPベースと非GAAPベースの調整については財務表をご覧ください。
これにより、2023年通年の全世界での売上高は、報告ベース、恒常為替レートベースともに前年比1%から2%増の約4億1,000万ドルから4億1,500万ドル、下半期は恒常為替レートベースで3%から5%の減少を見込んでいる。これは前回ガイダンスの4億4,500万ドルから4億5,500万ドルと比較したものである。
2023年度通期の非GAAPベースの調整後EBITDAは約2500万ドルから2800万ドルの損失となる見込みであり、これに対して2022年度の非GAAPベースの調整後EBITDAは500万ドルから1000万ドルの損失、2380万ドルの損失となる見込みである。GAAPから非GAAPへの調整については財務表をご覧ください。
同社の2023年第2四半期決算に関する投資家向けプレゼンテーションは、ネブロのウェブサイト(www.nevro.com)の「投資家」セクションで入手できる。
ウェブキャストとコンファレンスコールの情報
すでに発表したとおり、ネブロ経営陣は本日午後1時30分(東部標準時)より電話会議を開催する。電話会議をお聞きになりたい投資家の方は、米国内では(888) 330-2443、海外では+1 (240) 789-2728(会議ID:3583097)までお電話ください。ライブ・ウェブキャストおよびアーカイブ録画は、ネブロのウェブサイトの「投資家」セクション(www.nevro.com)でもご覧いただけます。
Internet Posting of Information
ネブロは、投資家にとって重要と思われる情報を、ウェブサイトの「投資家情報」セクション(www.nevro.com)に定期的に掲載している。ネブロは、投資家および潜在的な投資家に対し、ネブロのウェブサイトを定期的に参照し、ネブロに関する重要な情報を入手するよう奨励している。
About Nevro
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カリフォルニア州レッドウッドシティに本社を置くネブロ社は、慢性疼痛治療における患者の永続的な転帰の基準を設定し続ける、包括的で人生を変えるソリューションの提供に注力する世界的な医療機器企業である。同社は、衰弱性疼痛に苦しむより多くの患者を救うというシンプルな使命から出発し、エビデンスに基づく非薬理学的イノベーションである独自の10 kHz Therapy™を開発し、世界中で10万人以上の患者の生活に影響を与えてきた。ネブロの包括的なHFX™脊髄刺激(SCS)プラットフォームには、体幹と四肢の慢性疼痛および痛みを伴う糖尿病性神経障害の治療のためのセンザSCSシステムとサポートサービスが含まれる。
Senza®、Senza II®、Senza Omnia™、およびHFX iQ™は、ネブロ独自の10 kHz Therapy™を提供する唯一のSCSシステムです。ネブロのユニークなサポートサービスは、疼痛緩和の旅を通してすべての患者にHFX Coach™を提供し、すべての医師に患者と診療管理を強化するためのHFX Cloud™インサイトを提供します。
SENZA、SENZA II、SENZA OMNIA、OMNIA、HF10、HF10ロゴ、10kHzセラピー、HFX、HFXロゴ、HFX iQ、HFX iQロゴ、HFXアルゴリズム、HFX CONNECT、HFXコネクトロゴ、HFX ACCESS、HFX ACCESS、HFX Accessロゴ、HFX COACH、HFX Coachロゴ、HFX CLOUD、HFX Cloudロゴ、RELIEF MULTIPLIED、Xロゴ、NEVRO、NEVROロゴは、ネブロ社の商標または登録商標です。センザHFX iQおよびその他のネブロ製品に関する特許は、Nevro.com/patentsに掲載されています。
ネブロについてもっと知りたい方は、LinkedIn、Twitter、Facebook、Instagramでネブロとつながってください。
Forward-Looking Statements
本プレスリリースには、過去の情報に加え、1995年米国私募証券訴訟改革法のセーフハーバー条項に基づき作成された、当社の現時点における考えおよび経営陣の予想を反映した、以下を含む将来の見通しに関する記述が含まれています:2023年第3四半期および通期財務ガイダンスの更新、SCS市場が過去の持続的な市場成長率に戻るとの予想、戦略的重点施策の3本柱により業務執行が改善され、長期的な株主還元が大幅に向上するとの確信;また、2023年を通じてHFX iQ製品への重要なシフトが見込まれ、コスタリカ施設の立ち上げと相まって、本年第4四半期から売上総利益率に恩恵をもたらすと予想されます。これらの将来の見通しに関する記述は、現在入手可能な情報または現在の予測に基づくものであり、本書の日付現在においてのみ述べられるものです。また、当社製品の商業化に成功する能力、需要に見合った製品を製造する能力、当社製品に対する第三者支払機関の償還水準と利用可能性、予想される成長を効果的に管理する能力、事業を運営するためのコストと費用など、数多くのリスクと不確実性を伴います;当社の知的財産権および独自技術を保護する能力、第三者の知的財産権および独自技術を侵害することなく事業を運営する能力、業界内の競争、追加資本および信用供与の利用可能性、当社が行う可能性のある追加的買収の統合を成功させる能力、有能な人材を惹きつけ維持する能力、財務および経営成績を正確に予測する能力、製造物責任賠償請求。これらの要因は、2023年2月21日に提出された当社の年次報告書(フォーム10-K)、および当社が将来証券取引委員会に提出する可能性のある報告書に詳細に記載されている要因とともに、当社の実際の結果、業績、または実績が、当社の将来見通しに関する記述によって予想または暗示されるものとは著しく、かつ不利に異なる可能性があります。当社は、法律で義務付けられている場合を除き、このような将来見通しに関する記述を更新または修正する義務または約束を明示的に否認します。ネブロの2023年6月期第2四半期の営業成績は、必ずしも将来の営業成績を示すものではありません。
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Nevro Corp.
要約四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書
(単位:千米ドル、シェアおよび1株当たりのデータを除く)
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