Exhibit 99.1

コンファレンスコールを本日午後4時30分（米国東部時間）に予定

サンディエゴ、2023年7月26日--代謝および内分泌疾患の新規治療法の開発に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業であるバイキング・セラピューティクス社（Viking Therapeutics, Inc. NASDAQ: VKTX）は本日、2023年6月30日を期末とする第2四半期および6カ月間の業績を発表し、臨床パイプラインおよびその他の企業動向に関する最新情報を提供しました。

2023年6月期第1四半期のハイライトおよびその他の最近の出来事:

「バイキング社の最高経営責任者（CEO）であるブライアン・リアン博士は、「2023年第2四半期、バイキング社は、肥満症を対象としたインクレチン受容体デュアルアゴニストVK2735の第1相試験の成功に続き、第1四半期に達成した勢いをさらに加速させました。「第2四半期には、生検でNASHと線維症が確認された患者を対象としたVK2809の第2b相VOYAGE試験のトップラインデータを報告しました。その結果、主要評価項目である12週時点の肝脂肪減少において確実な有効性が示され、VK2809の有望な忍容性と安全性プロファイルを示す先行データが再確認されました。VOYAGEの組織学的データは2024年前半に報告する予定です。肥満症治療薬の主要候補である VK2735 については、今期後半に第 2 相試験を開始し、2024 年上半期に結果を報告する予定です。また、VK2735の新規経口製剤の第1相試験は引き続き登録中であり、本試験の初期結果を今年後半に報告する予定です。第2四半期は約3億9,300万ドルで終了し、財務基盤は強固なものとなり、潜在的な価値創造をもたらす複数のイベントを通じて実行に移すことができます。"

パイプラインと最近の企業ハイライト

VOYAGEのデータはまた、VK2809の有望な安全性および忍容性プロファイルを示す既報の結果を確認するものであった。12週間後、VK2809を投与された患者の治療関連有害事象の94％は軽度または中等度であった。先行試験と同様に、VK2809は優れた消化管（GI）忍容性を示し、吐き気、下痢、便の回数、嘔吐の発生率はVK2809投与患者でプラセボ投与患者と同程度であった。

VOYAGEの第2b相試験の結果は、VK2809の広範な脂質低下作用に加え、安全性、優れた忍容性、肝脂肪の有意な減少、経口投与という投与経路が、NASH治療におけるクラス最高の治療薬であることを裏付けるものです。同社は、投与52週後の肝生検による組織学的変化の評価など、本試験の副次的および探索的目的から得られたデータを2024年前半に報告する予定である。

2023年第1四半期に、同社はVK2735の第1相単回投与（SAD）および反復投与（MAD）臨床試験の良好な結果を発表し、健康な肥満ボランティアを対象とした28日間の週1回投与により、VK2735による治療が安全かつ良好な忍容性を示すことを実証した。

さらに、VK2735による治療では、ベースラインから最大18ポンドの平均体重減少がみられた。

第 1 相試験の SAD 部分において、VK2735 は有望な安全性と忍容性、および予測可能な薬物動態プロフィールを示しました。単回皮下投与後、VK2735の半減期は約170～250時間、Tmax（最高血漿中濃度到達時間）は約75～90時間であり、優れた治療効果が示された。

本試験の28日間MAD試験において、VK2735は有望な安全性と忍容性を示し、臨床活性の良好な兆候を示した。VK2735を投与したすべてのコホートで、ベースラインからの平均体重の減少が認められ、その範囲は最大7.8％であった。また、VK2735を投与したコホートでは、プラセボと比較して平均体重が6.0％まで減少した。プラセボと比較した統計学的有意差は、VK2735の最終投与から21日後の追跡調査時点である43日目においても維持または改善された。

重要なことは、VK2735は、反復投与後、有望な安全性と忍容性を示したことである。観察された有害事象の大部分（98％）は軽度または中等度と報告され、GI関連の有害事象の大部分（99％）も軽度または中等度と報告された。吐き気、嘔吐、消化器系の有害事象のために投与を中止した被験者はいなかった。注目すべきは、インクレチン受容体経路が強力に活性化されたにもかかわらず、低血糖が報告されなかったことである。本試験の忍容性データは、より長い漸増期間により高用量が達成される可能性を示していると同社は考えている。今後の臨床試験では、さらなる用量漸増が計画されている。

これらの良好な結果に基づき、同社は肥満症患者を対象としたVK2735の第2相試験を23年第3四半期に開始する予定である。

本試験は、上記のVK2735のSAD/MADフェーズ1試験の延長試験であり、BMI30kg/m2以上の健康成人を対象とした無作為化二重盲検プラセボ対照試験である。本試験の主要目的は、VK2735を1日1回28日間経口投与し、その安全性と忍容性を評価することです。副次的目的は、健常人を対象としたVK2735経口投与の薬物動態を評価することである。探索的な薬力学的測定には、体重および血漿グルコースの変化の評価が含まれる。

同社は、経口剤フェーズ1試験の初期データを23年第4四半期に報告する予定である。

2021年、バイキング社は健康なボランティアを対象としたVK0214の第1相試験の結果を発表した。この試験では、VK0214が用量依存的な曝露を示し、蓄積の証拠がなく、半減期が1日1回投与と一致したことから、主要および副次的評価項目を成功裏に達成した。本試験において、VK0214は、プラセボと比較して、重篤な有害事象は認められず、吐き気や下痢などの消化器系の副作用も報告されず、有望な安全性と忍容性を示しました。

フェーズ1試験終了後、同社はX-ALDの副腎皮質脊髄症（AMN）患者を対象としたVK0214のフェーズ1b試験を開始した。AMN型はX-ALDの最も一般的な病型であり、X-ALD患者の約50％が罹患している。第1b相試験は、成人男性AMN患者を対象とした無作為二重盲検プラセボ対照多施設共同試験である。本試験の主な目的は、VK0214を1日1回28日間経口投与し、安全性と忍容性を評価することです。また、本試験には、AMN患者におけるVK0214の薬物動態の評価、および超長鎖脂肪酸の血漿中濃度の変化の探索的評価も含まれます。

このフェーズ1b試験は引き続き登録が行われており、同社は23年下半期には登録が完了する見込みである。

第2四半期および第2四半期累計期間の業績ハイライト

2023年および2022年6月30日に終了した第2四半期

2023年6月30日に終了した3ヵ月間の研究開発費は、前年同期の1,350万ドルに対し1,390万ドルであった。この増加は主に、前臨床試験、新薬候補品の製造、株式報酬、給与および福利厚生、第三者コンサルタントに関する費用の増加によるもので、臨床試験に関する費用の減少により一部相殺された。

2023年6月30日に終了した3ヶ月間の一般管理費は、前年同期の410万ドルに対して980万ドルであった。これは主に、法務および特許サービス、株式報酬、給与および福利厚生に関する費用の増加によるものである。

2023年6月30日に終了した3ヶ月間において、バイキングは1,920万ドルの純損失（1株当たり0.19ドル）を計上したが、2022年の同期間は1,740万ドルの純損失（1株当たり0.23ドル）であった。2023年6月30日に終了した3ヶ月間の純損失の増加は、主に前述の一般管理費の増加によるもので、2022年同期と比べ受取利息が増加したことにより一部相殺された。

2023年および2022年6月30日に終了した6ヵ月間

2023年6月30日に終了した6ヵ月間の研究開発費は、前年同期の2,610万ドルに対し2,490万ドルであった。これは主に臨床試験関連費用の減少によるもので、同社の新薬候補品の製造、株式報酬、給与および福利厚生、薬事サービスに関連する費用の増加により一部相殺された。

2023年6月30日に終了した6ヶ月間の一般管理費は、前年同期の780万ドルに対し1,940万ドルであった。これは主に、法務および特許サービス、株式報酬、給与および福利厚生に関する費用の増加によるものである。

2023年6月30日に終了した6ヶ月間、バイキングは3,880万ドル（1株当たり0.44ドル）の純損失を計上した（2022年同期間は3,350万ドル（1株当たり0.43ドル）の純損失）。2023年6月30日に終了した6ヶ月間の純損失の増加は、主に前述の一般管理費の増加によるもので、2022年同期と比べ受取利息が増加したことにより一部相殺された。

2023年6月30日現在の貸借対照表

2023年6月30日現在、バイキングは3億9,290万ドルの現金、現金同等物および短期投資を保有している（2022年12月31日時点では1億5,550万ドル）。

Conference Call

経営陣は本日午後4時30分（米東部時間）より、第2四半期決算に関する電話会議を開催します。また、電話会議終了後、米国からは(877) 344-7529、米国外からは(412) 317-0088にダイヤルし、会議ID番号7363621を入力することで、2023年8月2日まで電話によるリプレイにアクセスできます。インターネットを通じてカンファレンス・コールのライブ中継をお聞きになりたい方は、バイキングのウェブサイト（http://ir.vikingtherapeutics.com/webcasts）のウェブキャスト・ページにアクセスしてください。また、ウェブキャストのアーカイブは、同社ウェブサイトのウェブキャストページで30日間利用できる。

About Viking Therapeutics, Inc.

バイキング・セラピューティクス社は、代謝・内分泌疾患治療のためのファースト・イン・クラスまたはベスト・イン・クラスの新規治療薬の開発に重点を置く臨床段階のバイオ医薬品企業で、現在3つの化合物を臨床試験中です。バイキング社の研究開発活動は、代謝に関する専門知識を活用し、患者の生活向上を目指した革新的な治療薬の開発に取り組んでいる。同社の臨床プログラムには、脂質および代謝障害の治療薬として経口投与可能な新規の低分子選択的甲状腺ホルモン受容体ベータアゴニストであるVK2809があり、現在、生検で確認された非アルコール性脂肪肝炎（NASH）および線維症の治療薬としてフェーズ2b試験で評価中である。非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）とLDL-C上昇を対象としたフェーズ2a試験では、VK2809を投与された患者は、プラセボを投与された患者と比較して、LDL-Cと肝脂肪量が統計学的に有意に減少した。同社はまた、グルカゴン様ペプチド1（GLP-1）とグルコース依存性インスリン分泌刺激ポリペプチド（GIP）受容体の新規デュアルアゴニストであるVK2735を、様々な代謝性疾患の治療薬として開発中である。メタボリックシンドロームを対象としたVK2735（皮下投与）を評価する第1相試験のデータでは、臨床的有用性の肯定的な兆候に加え、有望な安全性と忍容性のプロファイルが示された。また、VK2735の経口製剤を評価するフェーズ1試験も最近開始した。希少疾患領域では、X連鎖性副腎白質ジストロフィー（X-ALD）の治療薬として、経口投与可能な新規の低分子選択的甲状腺ホルモン受容体β作動薬であるVK0214を開発中である。VK0214は現在、X-ALDの副腎皮質脊髄症（AMN）患者を対象とした第1b相臨床試験で評価中である。同社は、ライガンド・ファーマシューティカルズ・インコーポレーテッドからライセンスされた低分子をベースとするVK2809とVK0214を含む5つの治療プログラムのポートフォリオの全世界における独占的権利を保有している。

バイキング・セラピューティクス社についての詳細はwww.vikingtherapeutics.com。ツイッターでバイキングをフォロー @Viking_VKTX.

Forward-Looking Statements

このプレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法のセーフハーバー規定に基づき、バイキング・セラピューティクス社に関する、臨床および前臨床開発プログラム、現金資源に関するバイキング社の予想に関する記述を含む、将来予想に関する記述が含まれています。将来予想に関する記述は、実際の結果が重大かつ不利に異なる原因となりうるリスクと不確実性を伴うものであり、報告された結果が将来の業績を示唆するものであると考えるべきではないでしょう。これらのリスクおよび不確実性には、以下のものが含まれますが、これらに限定されるものではありません：vk2735、vk0214、vk2809およびその他のインクレチン受容体作動薬を含むバイキングの製品候補開発活動および臨床試験の成功、コストおよびタイミングに関するリスク、過去の臨床および前臨床結果が再現されないリスク、規制要件に関するリスク；および2022年12月31日終了年度のバイキングの年次報告書（フォーム10-k）およびその後の四半期報告書（フォーム10-q）を含む、証券取引委員会に提出されたバイキングの最新の定期報告書に記載されているその他のリスク（これらの報告書に記載されているリスク要因を含む）。これらの将来予想に関する記述は、本書の日付時点のものです。バイキングは、法律で義務付けられている場合を除き、これらの将来予想に関する記述を更新する義務を負いません。

Viking Therapeutics, Inc.

連結損益計算書および連結包括損失計算書

(単位：千米ドル、ただし1株当たりの金額を除く)

(未監査)

Consolidated Balance Sheets

Greg Zante

Chief Financial Officer

858-704-4672

gzante@vikingtherapeutics.com

Stephanie Diaz (Investors)

415-675-7401

sdiaz@vidasp.com

Tim Brons (Media)

415-675-7402

tbrons@vidasp.com