米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549番地
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日(最も早い事象が報告された日):2023年5月22日 |
REVELATION BIOSCIENCES, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-39603 |
84-3898466 |
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(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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4660 ラ・ホヤ・ビレッジ・ドライブ Suite 100 |
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San Diego, California |
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92122 |
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(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
登録者の電話番号(エリアコードを含む)。(650) 800-3717 |
Not Applicable |
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください:
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
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TradingSymbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル |
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REVB |
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the nasdaq stock market llc |
1株あたり402.50ドルの行使価額で普通株式1/35株を行使できる償還可能ワラント。 |
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REVBW |
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the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法の規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法の規則12b-2(本章240.12b-2節)に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示すこと。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠のための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークで示すこと。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2023年5月22日、Revelation Biosciences, Inc.は、2023年3月31日に終了した3ヶ月間の決算を発表するプレスリリースを発表しました。当該プレスリリースの写しは、別紙99.1として提出されています。
項目7.01 規制FDの開示。
2023年5月22日、当社はプログラムの更新を含むプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として提供され、参照により本書に組み込まれます。
項目2.02、7.01および別紙99.1の情報は、改正1934年証券取引法(「取引所法」)第18条の目的上「提出」されたものとして扱われず、その他同条の義務の対象となるものではありません。本情報は、1933年証券法(改正後)に基づくいかなる提出書類にも、また取引所法に基づく他の提出書類にも、参照により本情報を明示的に組み入れる場合を除き、組み込まれることはありません。
(d) 展示品。
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Exhibit No. |
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Description |
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SIGNATURES
1934年証券取引法の要求事項に従い、登録者は本報告書を、正式に権限を与えられた下線部によって、登録者を代表して署名させました。
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REVELATION BIOSCIENCES, INC. |
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Date: |
May 22, 2023 |
By: |
/チェスター s. ザイグモント三世 |
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chester s. zygmont, ii最高財務責任者(財務および会計に関する主要な責任者) |
Exhibit 99.1
Revelation Biosciences Inc.2023年3月期第1四半期決算と最近の会社業績の推移について
カリフォルニア州サンディエゴ - 2023年5月22日 - 疾患の予防と治療のための免疫学に基づく治療法の開発に注力するライフサイエンス企業、レベレーション・バイオサイエンス社(NASDAQ:REVB)(「当社」または「レベレーション」)は本日、2023年3月31日に終了した四半期決算を報告するとともに、最近の企業の進展について強調しました。
Corporate Highlights
「REVTx-300とREVTx-100を前進させるために、INDと臨床試験を可能にする活動を開始しました」と、レベレーションのCEOであるJames Rolkeは述べています。「私たちはレーザーに集中し、今年の第4四半期にREVTx-300とREVTx-100のINDを申請し、臨床試験を開始する予定です」と述べています。
Results of Operations
2023年3月31日現在、レベレーションは1770万ドルの現金及び現金同等物を保有していましたが、2022年12月31日現在では530万ドルとなりました。現金および現金同等物の増加は、主に財務活動から受け取った純現金によるもので、主に営業活動に使用した現金で相殺されました。現在の営業計画及び予測に基づき、レベレーションは、現在の現金及び現金同等物が2024年6月までの営業資金として十分であると判断しています。
2023年3月31日に終了した3ヶ月間のRevelationの営業活動に使用した純キャッシュは160万ドルで、2022年同期の営業活動に使用した純キャッシュは480万ドルであった。2023年3月31日に終了した3ヵ月間のRevelationの純利益は620万ドル(基本1株当たり利益2.79ドル、希薄化後1株当たり利益1.96ドル)、これに対して2022年の同期間の純損失は660万ドル(基本1株当たり損失15.09ドル、希薄化後1株当たり損失)でした。
当期純利益は、主にワラント負債の公正価値の変動により7.7百万ドルの利益を計上したことによります。2022年と比較して2023年の営業活動に使用した純キャッシュの変化および純損失の減少は、主に当社のフェーズ2bウイルスチャレンジ臨床試験(REVTx-99a)およびフェーズ1bアレルゲンチャレンジ試験(REVTx-99b)に関連する臨床試験費用の減少、弁護士費用、専門コンサルティングサービス料および公開会社取締役・役員保険契約によるものです。
About Revelation Biosciences Inc.
Revelation Biosciences, Inc.は、病気の予防と治療のための免疫学に基づく治療法の開発に焦点を当てたライフサイエンス企業です。Revelationは、リン酸化ヘキサアシル二糖(PHAD)の確立された生物学と自然免疫系への影響に基づき、複数の製品候補を開発中である。REVTx-300は、CKD、AKI、心筋炎を含む急性および慢性臓器疾患の治療薬として開発中です。REVTx-100は、感染症の予防と治療薬として開発されています。REVTx-200は、より完全な免疫を得るために筋肉内ワクチン接種と併用する鼻腔内免疫調節補助剤として開発されています。REVTx-99bは、食物アレルギーの治療薬として開発されています。
Revelationの詳細については、www.RevBiosciences.com をご覧ください。
Forward-Looking Statements
このプレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法(Private Securities Litigation Reform Act of 1995, as amended)に定義される「将来予想に関する記述」が含まれています。将来予想に関する記述とは、歴史的事実ではない記述を指します。これらの将来予想に関する記述は、一般に、「予想する」、「信じる」、「期待する」、「見積もる」、「計画する」、「見通し」、「プロジェクト」およびその他の類似表現で識別されます。当社は、将来予想に関する記述は、経営者の予想に基づくものであり、現時点での予測または予想に関する記述に過ぎず、既知および未知のリスク、不確実性およびその他の要因を含んでおり、実際の結果が将来予想に関する記述によって予測されたものと大きく異なる可能性があることを投資家に警告します。このような将来予想に関する記述は、それらが作成された時点のものであり、読者の皆様には過度の信頼を置かないようお願いいたします。特に以下の要因によって、実際の結果がこれらの将来予想に関する記述と大きく異なる可能性があります:特に競争による、レベレーションの財務および戦略的目標を達成する能力、レベレーションが成長し、成長収益性を管理し、主要従業員を維持する能力、レベレーションがその他の経済、事業、および/または競争要因によって悪影響を受ける可能性、レベレーションの製品候補の開発の成功に関するリスク、ウイルス感染のバイオマーカーとしての経鼻サイトカイン値の増加の臨床有用性、その他諸々の要因によりレベレーションがその財務および戦略目標を達成できること;製品候補の計画された臨床試験を成功裏に完了する能力、当社が臨床試験を完全に登録できない、または登録に予想以上の時間がかかるリスク、当社の臨床試験からのデータまたは分析から生じうる安全性の有害事象および/または予期せぬ懸念の発生に関するリスク、適用法令等の変更、臨床試験の開始予定、臨床データの取得時期、当該試験の結果が肯定的かどうかまたは再現可能かどうかを含む臨床データの成果;収集されたデータの結果(当該データおよび/または相関の結果が再現できるかどうかを含む)、当社の他の臨床研究の時期、費用、実施および結果、FDA、EMAまたは他の規制当局による将来の臨床データの予想される扱い(当該データが承認に十分かどうかを含む)、製品候補の将来の開発活動の成功、製品候補の開発可能な適応症、;COVID-19がRevelationのサプライヤー、ベンダー、規制当局、従業員および世界経済全体に及ぼす可能性のある影響、RevelationがNASDAQへの上場を維持する能力、SPAC関連の公開取引に関する投資家心理、Revelationの残高がその運営資金を調達するために予想される期間、および本書に記載されたその他のリスクおよび不確実性、ならびにRevelationによるSECへの他のレポートおよびその他の公的提出物で随時説明されるリスクおよび不確実性があります。
REVELATION BIOSCIENCES, INC.
凝縮された連結損益計算書
(未監査)
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Three Months EndedMarch 31, |
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2023 |
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2022 |
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営業費用: |
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研究開発費 |
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$ |
525,273 |
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$ |
3,680,280 |
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一般管理費 |
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1,094,574 |
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2,906,020 |
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営業費用合計 |
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Sandra Vedrick
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Chester Zygmont, III
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