Exhibit 99.1

ライラ・セラピューティクス、2023年第1四半期決算報告およびコーポレート・アップデートを発表

-- 手術前の慢性鼻副鼻腔炎（CRS）を対象としたLYR-210のピボタルフェーズ3試験「ENLIGHTEN I」が登録完了へ、データは2024年上期を予定 --。

-- 術後crsを対象としたlyr-220のbeacon第2相試験のデータは2023年第4四半期に期待される--。

2023年5月12日、マサチューセッツ州ウォータータウン -- 慢性鼻副鼻腔炎（CRS）の局所治療のための革新的な治療法を開発している臨床段階のバイオテクノロジー企業、ライラ・セラピューティクス社（Nasdaq：LYRA）（「ライラ」または「当社」）は本日、2023年3月31日に終了した第1四半期の業績報告と企業の最新情報を提供しました。

ライラ社の社長兼 CEO であるマリア・パラシスは、「2023 年は非常に生産的なスタートを切ることができ、今後 12 ヶ月の間に予想される重要なデータの読み出しに備えることができました」と述べています。「手術前のCRSを対象としたLYR-210のENLIGHTEN Iピボタル試験の登録は順調に進んでおり、2024年前半にデータが出る予定です。臨床供給品の内製化に成功した後、LYR-210の2番目のピボタル試験であるENLIGHTEN IIの登録が再開されました。さらに、LYR-220の術後CRSを対象としたBEACON第2相試験の登録を完了し、2023年第4四半期にデータが期待されます。BEACONは、CRS患者さんとその医師のアンメットニーズを解決するために、当社の生体吸収性鼻腔インプラントの有効性と安全性をさらに証明するものだと考えています。"

Lyra Program Highlights

ENLIGHTEN 手術歴のないCRS患者を対象としたLYR-210のピボタルプログラムの実施について

ENLIGHTENプログラムは、CRSの治療に対するLYR-210の有効性と安全性を評価する2つの重要な第3相臨床試験、ENLIGHTEN IとENLIGHTEN IIで構成されています。各試験では、内科的治療に失敗し、篩骨洞手術の経験がない180名のCRS患者が登録され、LYR-210（7500μg mometasone furoate（MF））または対照群に2：1に無作為に割り付けられた。この2つの重要な試験の目的は、LYR-210の米国食品医薬品局への新薬申請をサポートすることです。

ライラは2022年11月、LYR-210の安定した臨床供給を確保するための自社製造への移行に伴い、ENLIGHTEN IIの登録を一時的に停止したことを発表しました。ライラは、ENLIGHTENの両試験に完全に供給するために、LYR-210の自社製造に成功しました。

BEACON 術後CRSを対象としたLYR-220の第2相臨床試験について

BEACON第2相臨床試験は、副鼻腔手術の既往があるにもかかわらず症状の残るCRS患者40名を対象に、LYR-220（7500μg MF）の安全性と有効性を24週間にわたって検討する試験です。

In-House Manufacturing

Exhibit 99.1

2023年第1四半期 財務ハイライト

2023年3月31日現在の現金・預金及び現金同等物並びに短期投資残高は、2022年12月31日現在の97.9百万ドルに対し、82.7百万ドルとなりました。現在の事業計画にもとづくと、現金・預金及び短期投資の残高は、2024年第2四半期半ばまでの営業費用及び資本支出を賄うのに十分であると見込んでいます。現金・預金及び現金同等物に関する指針及びその他の財務情報の詳細については、2023年3月31日に終了した3ヵ月間 のForm 10-Qで提出した四半期報告書をご参照ください。

2023年3月31日に終了した四半期の研究開発費は、前年同期の850万ドルに対し、1,260万ドルでした。この増加は、主に、ENLIGHTEN Iフェーズ3臨床試験の患者登録を継続したことによる臨床開発費の増加、および追加の研究開発活動をサポートするために人員を増やしたことによる従業員関連費用140万ドルによります。

2023年3月31日に終了した四半期の一般管理費は、前年同期の390万ドルに対し、510万ドルとなりました。この増加は、主に株式報酬を原資とする従業員関連費用の増加に加え、繰延金融費用の償却（0.4百万ドル）及びサポート費用の増加（0.3百万ドル）によります。

2023年第1四半期の純損失は、2022年同期の1190万ドルに対し、1630万ドルでした。

About Lyra Therapeutics

ライラ・セラピューティクス社は、慢性鼻副鼻腔炎（CRS）患者の局所治療のための治療薬を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業です。ライラは、衰弱した症状や重大な罹患を引き起こす副鼻腔の炎症性疾患であるCRSに対して、LYR-210およびLYR-220という2つの治験製品候補を後期開発段階にあります。LYR-210およびLYR-220は、オフィス内で短時間に投与できるように設計された生体吸収性鼻腔インプラントで、副鼻腔にモメタゾンフロエート（7500μg MF）を6カ月間継続投与することを目的としています。LYR-210は手術歴のない患者さん向けに設計され、ENLIGHTEN第3相臨床プログラムで評価されています。一方、拡大型インプラントであるLYR-220は、篩骨洞の手術歴があるにもかかわらず症状が再発した患者さんを対象に、BEACON第2相臨床試験で評価されています。これら2つの製品候補は、米国で毎年400万人と推定される、医学的管理に失敗したCRS患者を治療するために設計されています。詳細については、www.lyratx.com、LinkedIndianaで当社をフォローしてください。

Forward-Looking Statements

このプレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法にいうところの「将来予想に関する記述」が含まれています。本プレスリリースに含まれる記述のうち、歴史的事実に関するものでないものは、すべて将来予想に関する記述とみなされます。

Exhibit 99.1

2024年第2四半期半ばまでの当社の資金繰り、当社の製品候補のパイプライン、ENLIGHTEN第3相プログラムの登録と成功、当社の臨床試験からのトップラインデータの報告時期、当社の製品候補の自社製造能力、当社の製品候補の安全性と有効性、BEACON第2相試験の成功などです。これらの記述は約束でも保証でもなく、既知および未知のリスク、不確実性およびその他の重要な要因を含んでおり、当社の実際の結果、業績または成果は、将来予想に関する記述によって明示的または黙示的に示される将来の結果、業績または成果とは大きく異なる可能性があります（これらに限定されません）：当社が設立以来多額の損失を計上し、当分の間、さらに損失を計上すると予想されること、当社が追加資金を必要とし、継続企業として運営する能力があるとは限らないこと、当社の限られた事業歴、当社が承認製品を持たないこと、当社の製品候補が様々な開発段階にあること、当社が商業用に社内製造施設をスケールアップしたことがないこと、当社がその製品候補を特定して商業化に成功する努力において当社が成功しないかもしれないという事実；当社の製品候補に必要な臨床試験が高価で時間がかかり、その結果が不確実であること、当社の製品候補の一部がセクション505（b）（2）の規制当局による承認経路の要件を満たすとFDAが判断しない場合があること、当社が必要な規制当局の承認を得ることができないことなどがあります；最近制定された法律および将来制定される法律の影響、システム障害またはセキュリティ侵害の可能性、大規模な競争の影響、当社の製品候補の商業化の成功は、政府当局および医療保険会社が保険適用、適切な償還水準および価格政策を確立する程度に一部依存しているという事実；市場受容の失敗、製造物責任訴訟、研究プログラム、前臨床試験および臨床試験、商業供給のための材料の製造について、自社製造能力を縮小するか、第三者に依存しなければならないという事実、前臨床試験および臨床試験の実施について第三者に依存すること、協力関係の確立および維持に成功しないこと、生産に不可欠な特定の供給業者に依存すること、当社の知的財産権の取得および維持または適切な保護の失敗；主要人員の維持または適格な人員の採用の失敗、会社の成長管理の困難さ、自然災害、テロおよび戦争（ウクライナとロシアの間で進行中の紛争を含む）の影響、COVID-19による世界的流行が会社の臨床試験を含む事業および運営に悪影響を与える可能性があること、会社の普通株式の価格が不安定で大幅に変動する可能性があること、公開会社として運営することによる多額の費用および必要な管理時間、証券クラスアクション訴訟などです。これらおよび2023年5月12日にSECに提出された当社の四半期報告書（フォーム10-Q）およびその他のSECへの提出書類の「リスク要因」の見出しで説明されているその他の重要な要因は、本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述によって示されるものと実際の結果が大きく異なる原因となり得ます。かかる将来予想に関する記述は、本プレスリリースの日付時点における経営陣の推定を表しています。当社は、将来のある時点でかかる将来予想に関する記述を更新することを選択することができますが、たとえ後発事象により見解が変更されたとしても、更新する義務を負うものではありません。

Exhibit 99.1

LYRA THERAPEUTICS, INC.

要約四半期連結損益計算書および包括損失計算書

(単位：千米ドル、シェアおよび1株当たりのデータを除く)

Condensed Consolidated Balance Sheets

Ellen Cavaleri, Investor Relations

615.618.6228

ecavaleri@lyratx.com