UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
第13条または第15条(d)に基づき
1934年証券取引所法
報告日(最も早く報告された事象の日付):2023年5月11日
Trevi Therapeutics, Inc.
(憲章で指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
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001-38886 |
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45-0834299 |
(State or Other Jurisdiction of Incorporation) |
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(Commission File Number) |
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(IRS Employer Identification No.) |
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195 Church Street, 16th Floor New Haven, Connecticut |
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06510 |
(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
登録者の電話番号(市外局番を含む)(203) 304-2499
Not applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください:
☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425) |
☐ |
取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。) |
☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b)) |
☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に基づき登録された証券:
Title of each class |
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Trading symbol(s) |
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Name of each exchange on which registered |
普通株式、1株あたり額面0.001ドル |
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TRVI |
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the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法の規則405(本章230.405)または1934年証券取引法の規則12b-2(本章240.12b-2)に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示すこと。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が、取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークで示す。☒ 2023年5月11日、デラウェア州法人Trevi Therapeutics, Inc.(以下「当社」)は、2023年3月31日に終了した四半期および年度の決算を発表しました。
Item 2.02 営業成績および財務状況
この発表に関連して発表されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出され、参照することにより本書に組み込まれます。
本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報(別紙 99.1 を含む)は、1934 年証券取引法改正(以下「取引所法」)第 18 条における「提出」または同条の義務の対象とはみなされず、1933 年証券法改正または取引所法に基づく提出書類に参照により組み込まれるものとは、当該提出書類に特定の参照により明確に記載されている場合を除き認められませ ん。
Item 9.01. 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
Exhibit No. |
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Description |
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99.1 |
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104 |
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cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。 |
* この展示物は、提出されたものとみなし、提出されないものとする。
SIGNATURES
1934年証券取引法(改正)の要件に従い、登録者は、本報告書を、正式に権限を与えられた以下の署名者によって、登録者を代表して署名させました。
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TREVI THERAPEUTICS, INC. |
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Date: May 11, 2023 |
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By: |
/s/ Lisa Delfini |
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Name: Lisa Delfini |
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Title: Chief Financial Officer |
Exhibit 99.1
Trevi Therapeutics、2023年第1四半期決算とビジネスアップデートを発表
慢性咳嗽を適応症とする3つの臨床試験を本年後半に開始
特発性肺線維症における慢性咳嗽に対する経口ナルブフィンERの使用に関する主要な米国特許の許可通知を受領しました。
本日午後4時30分(米国東部時間)より、カンファレンスコールおよびウェブキャストを実施します。
2023年5月11日、コネチカット州ニューヘブン - 特発性肺線維症(IPF)における慢性咳嗽の治療が困難な患者、その他の慢性咳嗽の適応症、結節性痒疹(PN)に対する治験薬Haduvio™(ナルブフィン ER経口剤)を開発している臨床段階のバイオ医薬品企業、トレビセラティクス社(Nasdaq: TRVI)は、本日2023年3月31日までの四半期の財務結果とビジネスの最新情報を発表しました。
Trevi社の社長兼CEOであるJennifer Goodは、「当社は、IPFおよび難治性慢性咳嗽を対象とした臨床試験の開始と、ヒト乱用可能性試験の進展に向け、臨床開発計画の推進に注力しています」と述べています。「第1四半期にPNの非盲検延長試験とヒト乱用可能性試験のパート1を完了し、今年後半に各慢性咳嗽の適応症で試験を開始するための主要な活動を進めることで、我々の取り組みは引き続き順調です」と述べています。
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