エヌカルタの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も早く報告された事象の日付）：2023年5月11日

Nkarta, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	001-39370	47-4515206
(State or Other Jurisdiction of Incorporation)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)

6000 ショアライン・コート、スイート102 South San Francisco, CA		94080
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

登録者の電話番号（エリアコードを含む）：(925) 407-1049

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください：


☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に基づき登録された証券：

Title of each class

Trading
Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル

NKTX
 

the nasdaq stock market llc
(Nasdaq Global Select Market)

登録者が1933年証券法の規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法の規則12b-2（本章240.12b-2節）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示すこと。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークで示す。☒ 2023年5月11日、Nkarta, Inc.（以下「当社」）は、2023年3月31日に終了した第1四半期の当社の決算を発表するプレスリリースを発表しました。当社のプレスリリースの写しは、別紙99.1として添付されています。

Item 2.02 営業成績および財務状況

本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報（別紙 99.1 を含む。1）は、1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるか、または同条の義務の対象となるものではなく、また1933年証券取引所法（「証券法」）に基づく提出書類に参照により組み込まれるものではなく、当社が当該情報を取引所法に基づく「提出」とみなすことを明確に記載しない限り、または証券法もしくは取引所に基づく提出書類に参照により組み込まれるものとみなされることはない。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits.


Exhibit Number		Description

99.1		2023年5月11日付プレスリリース「Nkarta Reports First Quarter 2023 Financial Results and Corporate Highlights」。
104		cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要求事項に従い、登録者は本報告書を、正式に権限を与えられた以下の署名者によって、登録者を代表して署名させました。


	Nkarta, Inc.

Date: May 11, 2023	By:	/s/ Nadir Mahmood
		Nadir Mahmood
		チーフフィナンシャル＆ビジネスオフィサー

EX-99.1 2 nktx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

Nkarta社、2023年第1四半期決算とコーポレートハイライトを発表

•

NKX101は2023年第2四半期に会社主催のイベントで、NKX019は2023年後半に臨床のアップデートが予定されている

•

2023年3月31日に現金及び現金同等物3億3,210万ドル

•

2025年まで資金を供給できるキャッシュランウェイを見込む

2023年5月11日、カリフォルニア州サウス・サン・フランシスコ発--Nkarta, Inc、

は、本日、人工ナチュラルキラー（NK）細胞療法を開発する臨床段階のバイオ医薬品企業であり、2023年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表しました。

「Nkarta社は、ドナー由来のCAR NK細胞製剤が、患者さんにとって細胞治療がもたらす変革の力へのアクセスを拡大する可能性に引き続き注目しています」と、Nkarta社のCEO兼社長であるPaul J. Hastingsは述べています。「2023年に当社の2つのリードプログラムであるNKX101とNKX019の臨床最新情報を発表することを楽しみにしています。

Hastingsは、「NKX101の最新情報には、15億細胞投与レベルのr/r AMLの複数の新規患者からの反応が含まれる予定です」と続けています。これには、シクロホスファミドの代わりにシタラビンを使用し、フルダラビンと組み合わせてリンパ節除去レジメンを変更した拡大コホートからの患者さんも含まれます。初期の有望な安全性データに基づき、他の標準治療薬との併用が可能であることは、NK細胞療法が他の治療法に対して有する潜在的な利点であると当社は考えています。NKX019については、非ホジキンリンパ腫について、下半期に完全なアップデートを行うことを引き続き計画しています。"

Clinical Program Updates

NKX101

•

NKX101は、がん細胞のNKG2Dリガンドを標的とするように設計された健康なドナー由来のNK細胞からなる同種既製品の細胞治療薬候補です。

•

Nkarta社は、再発または難治性の急性骨髄性白血病（r/r AML）患者を対象としたNKX101の進行中の第1相臨床試験の追加臨床データを、2023年の第2四半期に発表する予定です。

•

NKX101のアップデートには、前回の2022年4月のデータカットオフ時点で奏効していた患者さんの長期フォローアップ、15億個/回×3回投与レジメンで治療を受けた少なくとも10人の新規r/r AML患者さんの臨床データ、NKX101の3回投与サイクルを1サイクル以上追加投与した患者さんの臨床データ、シカラビンとフルダラビンでリンパ除去を受けた新しい患者さんのコホートの臨床データなどが含まれていると予想されています。

NKX019

•

NKX019は、健康なドナーに由来するNK細胞を、B細胞抗原CD19を標的とするように操作した同種・既製の細胞治療薬候補です。

•

Nkarta社は、現在進行中のNKX019の再発または難治性の非ホジキンリンパ腫（r/r NHL）患者を対象とした第1相臨床試験の追加臨床データを2023年後半に発表する予定です。

•

NKX019のアップデートには、NKX019による再治療の対象となる患者さんを含む、2022年12月の用量拡大データの発表で報告された患者さんの転帰の長期追跡調査が含まれる予定です。また、このアップデートには、3つのコホートに患者を登録する最近開始した用量拡大試験の臨床データも含まれる見込みです：NKX019は、自己CD19 CAR T療法を受けたことのない患者さん、NKX019は自己CD19 CAR T療法を受けたことのある患者さん、NKX019はリツキシマブとの併用療法で、抗体による殺腫瘍メカニズムであるADCCによる抗腫瘍活性向上を評価します。

•

2023年後半の臨床アップデートに先立ち、Nkartaは2023年6月に欧州血液学会（EHA）の年次総会と悪性リンパ腫に関する国際会議（17-ICML）の2つの学術集会で臨床データを発表する予定です。これらの発表は、事前の2022年11月のデータカットオフに基づいて行われる予定です。

AACR 2023

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