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Heron Therapeutics、2023年3月31日に終了した3カ月間の決算と最近の会社情報の更新を発表

サンディエゴ2023年5月11日 /PRNewswire/ -- 医療を改善する治療イノベーションの開発・商業化によって患者の生活を改善することに注力する商業段階のバイオテクノロジー企業、Heron Therapeutics, Inc. (Nasdaq: HRTX)（以下「当社」）は本日、2023年3月31日に終了した四半期決算と最近の企業アップデートについて発表し、強調しました。

2023年第1四半期の製品売上高は、2022年第1四半期と比較して26%増の2,960万ドルでした。この売上高の伸びは、主にオンコロジーケアフランチャイズによるもので、2022年同期と比較して15%増加しました。第1四半期はまた、ZYNRELEF®による350万ドルの製品売上高と3月に発売されたAPONVIE®の初期受注により、当社の急性期医療フランチャイズが引き続き前進したことを反映しています。

月にクレイグ・コラードがCEOに就任し、最近、ジェイソン・グリロが急性期医療フランチャイズの営業・マーケティング担当副社長に就任したことを受け、当社の潜在能力を最大限に引き出す長期計画を策定するため、当社の商習慣と戦略を徹底的に見直すことにしています。私たちは、コマーシャル・チームが当面優先すべき2つの分野を特定しました。1つ目は、アカウントへのより広範で深い浸透を通じてZYNRELEFの価値を高めること、2つ目は、トレーニングや適応症の拡大を通じてアプリケーションの問題に対処することです。さらに、業務効率の改善を通じてキャッシュバーンを削減する方法を検討しています。今後数ヶ月の間に、これらの課題について投資家の皆様にご報告できることを楽しみにしています。

Acute Care Franchise

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Oncology Care Franchise

"ヘロン社では2023年第1四半期も着実な進歩を遂げ、4番目の商用製品であるAPONVIEの承認と発売がハイライトとなりました。また、ZYNRELEFとAPONVIEの市場ポテンシャルに引き続き勇気づけられました」と述べています。「今後は、キャッシュバーンを減らし、合理的な組織を構築することに注力し、患者さんの生活を向上させながら、大きな成長を遂げることができると考えています」と述べています。

Financial Results

2023年3月31日に終了した3ヵ月間の製品売上高は、前年同期の2350万ドルに対し、2960万ドルでした。

2023年3月31日に終了した3ヵ月間において、営業費用の合計は6270万ドルで、前年同期の8640万 ドルに対し、2370万ドル、すなわち前年同期比27％の減少となりました。この減少は、コスト管理努力及び開発プロジェクトの削減によるものですが、製品売上原価の増加及び訴訟費用の増加により相殺されました。製品売上原価は、前年同期の1,140万ドルに対し、2023年度第1四半期は1,690万ドルでした。製品売上総利益率は、主に、製造年月日の短い製品に起因する1回限りの在庫評価損の計上により、前年同期比で低下しました。販売費及びマーケティング費は、主に「ZYNRELEF」の継続的な商業化を支援するための人件費及び外部費 の削減により、230万米ドル減少しました。研究開発費は、主に人件費及び業務効率化のための製造プロジェクトなどのプロジェクト関連費用の削減により、28.3百万ドル減少しました。一般管理費は、主に訴訟及びアクティビスト株主問題の増加により、130万ドル増加しました。

ヘロンの2023年3月31日に終了した3ヶ月間の純損失は3,280万ドル、1株当たり0.27ドルで、2022年同期の6,390万ドル、1株当たり0.63ドルに対し、3,000万ドルとなりました。2023年3月31日に終了した3ヵ月間の純損失には、現金支出を伴わない、株式ベースの報酬費用790万ドル（2022年同期は1090万ドル）が含まれています。

2023年3月31日現在、ヘロンの現金、現金同等物および短期投資は、2022年12月31日現在の84.9百万ドルに対し、60.0百万ドルでした。2023年3月31日に終了した3ヵ月間の営業活動に使用した純キャッシュは、2022年の同期間の4,390万ドルに対し、2,490万ドルでした。営業活動に使用した純キャッシュの減少は、主に、純損失の減少、2022年6月に実施した人員削減、及び運転資本の変動によるものです。

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Conference Call and Webcast

ヘロンは、2023年5月11日午後4時30分（米国東部時間）より、カンファレンスコールおよびウェブキャストを開催する予定です。カンファレンスコールには、国内からは(646) 307-1963、海外からは(800) 715-9871にダイヤルしてアクセスすることができます。電話会議に参加するには、オペレーターにパスコード1933547をお伝えください。この電話会議は、ヘロンのウェブサイト（www.herontx.com）の「Investor Relations」セクションからウェブキャストでもご覧いただけます。電話会議とウェブキャストのアーカイブは、電話会議の後60日間、Heronのウェブサイトで利用できるようになります。

術後疼痛治療薬zynrelefについて

ZYNRELEFは、局所麻酔薬ブピバカインと低用量の非ステロイド性抗炎症薬メロキシカムを固定用量で投与する、最初で唯一の二重作用型局所麻酔薬です。ZYNRELEFは、第3相試験において、術後疼痛コントロールのための現在の標準的な局所麻酔薬であるブピバカイン溶液と比較して、術後72時間までの疼痛が有意に減少し、オピオイドを必要としない患者の割合が有意に増加することを示した最初で唯一の徐放性の局所麻酔薬です。ZYNRELEFは、まず2021年5月に、外反母趾切除術、鼠径ヘルニア開放術、人工膝関節全置換術後に最大72時間の術後鎮痛をもたらす軟組織または関節周囲への注入のための成人への使用がFDAにより承認されました。2021年12月、FDAはZYNRELEFの適応拡大を承認しました。2022年12月、軟部組織および整形外科手術におけるZYNRELEFの使用を大幅に拡大する適応症を支持するsNDAを提出し、FDAはPDUFAゴール日を2023年10月23日に割り当てました。ZYNRELEFは、米国において、成人の足関節、小～中型開腹、下肢の人工関節全置換術の手術後72時間までの術後鎮痛を目的とした軟部組織または関節周囲への注入を適応としています。なお、胸腔内手術、大型多層脊椎手術、頭頸部手術などの血管の多い手術における安全性および有効性は確立していない。

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Consolidated Statements of Operations

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Consolidated Balance Sheets

(in thousands)

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dszekeres@herontx.com

858-251-4447

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