バイオアトラの適時開示・決算・その他

米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549番地

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も早く報告された事象の日付）：2023年5月11日

BIOATLA, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	001-39787	85-1922320
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS EmployerIdentification No.)

11085 Torreyana Road
San Diego, California		92121
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

登録者の電話番号（エリアコードを含む）。858 558-0708

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください：

☐証券取引法上の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の募集。

☐取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 CFR 240.14d-2(b))

☐取引所法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 CFR 240.13e-4(c))

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:


Title of each class	TradingSymbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル	BCAB	Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法の規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法の規則12b-2（本章240.12b-2節）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示すこと。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠のための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークで示すこと。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2023年5月11日、BioAtla, Inc.は、2023年3月31日に終了した四半期の財務結果を発表し、進行中の臨床プログラムに関する最新情報を提供するプレスリリースを発表しました。プレスリリースのコピーは、別紙99.1として添付され、参照することにより本書に組み込まれます。

本報告書の項目2.02に記載された情報は、添付の別紙99.1を含め、本フォーム8-K（「本報告書」）において提供されたものであり、1934年証券取引法（「取引法」）の第18条において「提出」したとみなされず、また同条の義務の対象となることはない。本カレントレポートの項目2.02に記載された情報は、添付の別紙99.1を含め、参照により1933年証券法（改正後）または取引法に基づくいかなる提出書類にも、当該提出書類の参照による組み込みの表現にかかわらず組み込まれないものとします。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits


Exhibit Number		Description
99.1		2023年5月11日付プレスリリース
104		表紙インタラクティブデータファイル-表紙xbrlタグはインラインxbrl文書に埋め込まれています。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要求事項に従い、登録者は本報告書を、正式に権限を与えられた以下の署名者によって、登録者を代表して署名させました。


			BioAtla, Inc.

Date:	May 11, 2023	By:	/s/ Richard Waldron
			Richard WaldronChief Financial Officer

EX-99.1 2 bcab-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

バイオアトラ、2023年第1四半期決算を発表

AND HIGHLIGHTS RECENT PROGRESS

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CAB-AXL BA3011は、未分化多形肉腫（UPS）を対象とした登録可能な試験を含む肉腫の第2相試験を推進中、平滑筋肉腫（LMS）のコホートは下期23年に発表予定

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BA3011のフェーズ2パート2の非小細胞肺がん（NSCLC）試験について、FDAへのミーティングリクエストの提出は23年上半期に予定されており、FDAからのフィードバックとフェーズ2パート2の開始は23年下半期に予定されています。

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BA3021の第2相NSCLC試験において、より頻度の高い用量集中的なレジメンを含む試験を実施中、中間発表は23年後半に予定されている。

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CAB-ROR2 BA3021 Phase 2 頭頸部扁平上皮がん（SCCHN）試験を予定通り実施中

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CAB-CTLA-4（BA3071）のPD-1併用を含むフェーズ1用量漸増試験を実施中、予想されるデータの読み出しとフェーズ2の開始は下半期23日に予定されている

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CAB-EpCAM×CAB-CD3二重特異性T細胞エンゲージャー（TCE）（BA3182）の第1相試験でFPIを予想（1H23年）。

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2025年まで資金を供給できる見込みの1億9270万ドルのキャッシュバランス

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本日午後4時30分（米国東部時間）より電話会議を開催します。

2023年5月11日サンディエゴ発 - 固形がん治療用の条件付生物学的製剤（CAB）抗体治療薬の開発に注力する臨床段階の世界的バイオテクノロジー企業であるバイオアトラ社（Nasdaq: BCAB）は本日、2023年3月31日に終了した第1四半期の業績と、臨床プログラムに関するハイライトを発表しました。

BioAtla, Inc.の会長兼最高経営責任者（CEO）兼共同設立者であるジェイ・M・ショート博士は、「BioAtlaは、BA3011 UPS試験のフェーズ2、パート2登録候補、転移性メラノーマ患者における有効なCTCアッセイによるROR2陽性腫瘍の特定など、当社の強固なCABパイプラインを継続して推進しています」と述べています。「BioAtla社では、今年もいくつかの重要なマイルストーンと価値の変曲点が予定されています。FDAからの予想されるフィードバックを受けて、NSCLCにおけるBA3011のフェーズ2、パート2登録可能試験、NSCLCにおけるBA3021のフェーズ2中間報告、CAB-CTLA-4バスケット試験のフェーズ1データ報告、複数の適応症におけるBA3071フェーズ2試験開始などがあります。さらに、2025年に向けて会社を支えるリソースの管理を続けながら、腺がんを対象とした当社初のCAB二重特異性抗体、BA3182のセンターを開設しています。重要なことは、当社のすべてのプログラムが、アンメット・メディカル・ニーズの高い患者さんに新規のがん治療薬を提供することに重点を置いていることです。"

主要な開発、運営上の最新情報および今後のマイルストーン

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を対象としたmecbotamab vedotinの第2相臨床試験。:

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AXL陽性軟部組織および原発性骨肉腫（BA3011, NCT03425279）

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Phase 2, part 1:

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複数のコーホートを継続して登録する

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より頻度の高い用量集約型レジメンを用いたLMSコホートのデータ読み出しは、2H23に予定されている。

▪

Phase 2, part 2:

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登録の可能性がある第2相UPS試験の登録を継続する。

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AXL-positive NSCLC (BA3011, NCT04681131)

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Phase 2, part 1:

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より頻度の高い用量集約型レジメンの登録を継続中、予想されるデータの読み出しは23年後半に予定されている

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Phase 2, part 2:

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23年上半期に試験デザインを提出予定、23年下半期にFDAからのフィードバックを期待する。

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登録の可能性がある試験を開始する。

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ROR2-positive NSCLC (BA3021, NCT03504488)

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