ケザーライフサイエンシズの適時開示・決算・その他

米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549番地

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も早く報告された事象の日付）：2023年5月11日

Kezar Life Sciences, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	001-38542	47-3366145
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS EmployerIdentification No.)

4000 ショアライン・コート、スイート300
South San Francisco, California		94080
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む）。650 822-5600

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください：

☐証券取引法上の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の募集。

☐取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 CFR 240.14d-2(b))

☐取引所法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 CFR 240.13e-4(c))

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:


Title of each class	TradingSymbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面0.001ドル	KZR	the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法の規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法の規則12b-2（本章240.12b-2節）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示すこと。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が、取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークで示す。☒ 2023年5月11日、Kezar Life Sciences, Inc.（以下「当社」）は、2023年3月31日に終了した会計年度の決算を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは、本フォーム 8-K カレントレポートの別紙 99.1 として提出され、参照することにより本書に組み込まれます。

Item 2.02 営業成績および財務状況

本フォーム 8-K の項目 2.02 に基づいて提供された情報（本フォームの別紙 99.1 を含む）は、改正 1934 年証券取引法（「取引所法」）第 18 条における「提出」、または同条の義務の対象となるものとはみなされず、また、当該提出書類に特定の参照によって明確に記載されている場合を除き、改正 1933 年証券法または取引所に基づく当社の提出書類に参照によって組み込まれるものとみなされないものとします。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 展示品。


Exhibit No.		Description

99.1		2023年5月11日付、当社プレスリリース
104		カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要求事項に従い、登録者は本報告書を、正式に権限を与えられた下線部によって、登録者を代表して署名させました。


			KEZAR LIFE SCIENCES, INC.

Dated:	May 11, 2023	By:	/s/ Marc L. Belsky
			marc l. belsky最高財務責任者兼秘書役

EX-99.1 2 kzr-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

Kezar Life Sciences社、2023年第1四半期決算報告およびビジネスアップデートを発表

•

ループス腎炎を対象としたZetomipzomibを評価するPALIZADEフェーズ2b臨床試験、2023年前半の開始に向けて進行中

•

KZR-261の用量漸増試験は引き続き進行中、用量拡大試験は2023年後半に開始の予定

•

2023年3月31日現在の現金、現金同等物および市場性のある有価証券の合計は257.7百万ドルです。

カリフォルニア州サウス・サンフランシスコ-2023年5月11日-免疫介在性疾患および腫瘍性疾患に対する画期的な治療法を発見・開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるKezar Life Sciences, Inc. (Nasdaq: KZR) は本日、2023年3月31日に終わる第1四半期の財務報告とビジネスアップデートについて報告しました。

「今期、Kezar は臨床戦略において有意義な進展を遂げました。当社は引き続き、ゼトミプゾミブのループス腎炎および自己免疫性肝炎における有望性を積極的に追求するとともに、タンパク質分泌阻害剤パイプラインを推進し、新規ターゲットに対するクラス初の低分子治療薬を発見・開発する当社の能力を示しています」と、Kezarの共同創業者でCEOのJohn Fowlerは語りました。「また、Sec61トランスロコン阻害剤であるKZR-261のがん領域におけるフェーズ1試験については、心強い最新情報を提供することができました。また、Sec61トランスロコン阻害剤であるKZR-261のがん領域における第1相臨床試験について、心強い最新情報を提供しました。

Zetomipzomib: Selective Immunoproteasome Inhibitor

PALIZADE - 活動性ループス腎炎（LN）患者を対象としたzetomipzomibの第2b相臨床試験（ClinicalTrials.gov: NCT05781750)

•

PALIZADE は、活動性 LN 患者を対象に、2 つの用量レベルのゼトミプゾミブの有効性と安全性を評価する、プラセボ対照無作為化二重盲検の国際共同第 2b 相臨床試験です。登録目標は279名で、標準的なバックグラウンド療法に加えて、ゼトミブ30mg、ゼトミブ60mgまたはプラセボを週1回52週間皮下投与する群に無作為（1：1：1）に割り当てる予定です。背景療法には、標準的な導入療法を含めることができますが、強制されるものではありません。最初の16週間は、コルチコステロイドを1日あたり5mg以下に漸減することが義務付けられています。治療終了評価は53週目に行われ、試験終了評価は57週目に行われる。有効性の主要評価項目は、レスキュー薬や禁止薬の投与を受けることなく、37週目に尿蛋白／クレアチン比（UPCR）0.5以下を含む完全腎反応（CRR）を達成した患者の割合とする。PALIZADEは、2023年前半に開始する予定です。

PORTOLA - 標準治療で効果が得られない自己免疫性肝炎（AIH）患者を対象としたゼトミプゾミブの第2a相臨床試験（ClinicalTrials.gov: NCT05569759)

•

PORTOLAは、標準治療で十分な効果が得られない、または再発したAIH患者を対象に、ゼトミミプゾミブの有効性と安全性を評価するプラセボ対照無作為化二重盲検フェーズ2a臨床試験です。

登録目標は24名で、コルチコステロイドのバックグラウンド療法に加え、ゼトミプゾミブ60mgまたはプラセボを24週間投与する群に2：1で無作為に割り付け、14週目までにプロトコルで定められたステロイドの漸減を行う予定です。主要評価項目は、24週目までにコルチコステロイドの漸減が成功し、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）値の正常化として測定される完全奏効を達成した患者の割合とする。

MISSION - 活動性LN患者を対象としたゼトミプゾミブの非盲検第2相臨床試験を終了（ClinicalTrials.gov: NCT03393013）

•

2023年4月11日から15日までテキサス州オースティンで開催されたNational Kidney Foundation (NKF) Spring Clinical Meeting 2023で、オープンラベルの第2相MISSION臨床試験のLN生検クラス間のポストホック解析を特集した演題が発表されました。

•

2023年4月26日から29日までブラジルのリオデジャネイロで開催されたPANLAR（Pan American League of Associations for Rheumatology）2023 Congressにおいて、MISSIONの第1b/2相試験の全成績と第2相ヒスパニック／ラテン系集団におけるポストホックサブグループ解析が紹介されました。

•

2023年5月17日～20日に韓国・ソウルで開催されるLUPUS & KCR 2023 meetingで、MISSION Phase 1b/2の全結果が口頭発表されることが決定しました。

•

2023年5月31日～6月3日にイタリア・ミラノで開催される欧州リウマチ学会（EULAR）2023年大会において、MISSION第2相の全成績、MISSION第2相uCD163データ、欧州LN患者さんのアンメットニーズを取り上げた3演題がポスター発表用に選出されました。

•

2023年6月15日から18日までイタリア・ミラノで開催される第60回欧州腎臓学会（ERA）において、ネフローゼ域のタンパク尿を有するMISSION第2相患者のポストホック解析と欧州のLN患者のアンメットニーズを取り上げた2つの演題がフォーカスオーラルプレゼンテーションとして発表される予定です。

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要で

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が

•

会社開示情報をすべてご覧になるには株

•

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべて

•

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要

•

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の

•

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミ

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミア

会社開示情報をすべてご覧になるには株

Gitanjali Jain

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プ

gjain@kezarbio.com

会社開示情報をすべてご覧になる

Julia Deutsch

Solebury Strategic Communications

jdeutsch@soleburystrat.com