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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549番地

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も早く報告された事象の日付):2023年5月11日

 

 

RAPT Therapeutics, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

001-38997

47-3313701

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

 

 

 

 

 

561 Eccles Avenue

 

South San Francisco, California

 

94080

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(エリアコードを含む)。(650) 489-9000

 

 

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください:

☐証券取引法上の規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
☐取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の募集。
☐取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 CFR 240.14d-2(b))
☐取引所法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 CFR 240.13e-4(c))

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

 

TradingSymbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル

 

RAPT

 

the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法の規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法の規則12b-2(本章240.12b-2節)に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示すこと。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠のための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークで示すこと。☐

 

 


Item 2.02 営業成績および財務状況

2023 年 5 月 11 日、RAPT Therapeutics, Inc.(以下「当社」)は、2023 年 3 月 31 日に終了した四半期の決算を発表するプレスリリースを発表しました。当該プレスリリースのコピーは、本報告書の別紙99.1として提出されています。

本項目2.02および本報告書の別紙99.1として提出されたプレスリリースの情報は、改正後の1934年証券取引法第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の義務の対象となるものではありません。本項目2.02および本有価証券報告書の別紙99.1として提出されたプレスリリースに含まれる情報は、本書の日付の前後を問わず、当社が米国証券取引委員会に提出するいかなる書類にも、当該書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれないものとします。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

 

ExhibitNumber

 

Exhibit Description

99.1

 

2023年5月11日付「RAPT Therapeutics Reports First Quarter 2023 Financial Results」と題するプレスリリースを発表しました。

104

 

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

 

 


SIGNATURES

1934年証券取引法の要求事項に従い、登録者は本報告書を、正式に権限を与えられた下線部によって、登録者を代表して署名させました。

 

 

 

RAPT Therapeutics, Inc.

 

 

 

 

Date:

May 11, 2023

By:

/s/ Rodney Young

 

 

 

Rodney YoungChief Financial Officer

 


EX-99 2 rapt-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99

 

Exhibit 99.1

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RAPTセラピューティクス、2023年第1四半期決算を発表

2億3,160万ドルの強固なキャッシュポジションを維持

カリフォルニア州サウス・サンフランシスコ - 2023年5月11日 - 炎症性疾患および腫瘍において重要なアンメットニーズを持つ患者さんに対する経口低分子治療薬の発見、開発、商業化に注力する臨床段階の免疫学ベースの治療薬企業、RAPT Therapeutics, Inc(Nasdaq:RAPT)は、本日2023年3月31日に終了した第1四半期の決算を報告しました。

RAPT Therapeuticsの社長兼最高経営責任者であるBrian Wong(医学博士)は、「2023年、当社は引き続き2つのリードプログラム、RPT193とFLX475の進展に注力しています」と述べています。「第1四半期には、喘息を対象とした第2相臨床試験を開始し、RPT193プログラムを拡大しました。アトピー性皮膚炎を対象としたRPT193のフェーズ2b試験の登録は継続しており、この試験から2024年半ばにトップラインデータが得られると期待しています。この2つの適応症は、RPT193による治療が可能な複数の適応症のうちの最初のものです。また、FLX475の複数のがんを対象としたフェーズ2試験の登録も継続しており、本年後半に最新情報を提供する予定です。重要なことは、当社のキャッシュポジションが強固であり、2025年半ばまで当社の事業を支えることができる見込みであることです。"

2023年3月期第1四半期決算のお知らせ

2023年度第1四半期の純損失は、2022年度第1四半期の2050万ドルに対し、2930万ドルでした。

2023年第1四半期の研究開発費は、2022年同期の1670万ドルに対し、2560万ドルでした。研究開発費の増加は、主にRPT193および初期段階のプログラムに関連する開発費の増加、人件費、実験用品、施設費および株式報酬費の増加によるものですが、FLX475に関連する開発費の減少により一部相殺されました。

2023年第1四半期の一般管理費は、2022年同期の470万ドルに対し、600万ドルでした。一般管理費の増加は、主に、人件費、株式報酬、施設費及び専門サービス費の増加によるものです。

2023年3月31日現在、当社は現金、現金同等物及び市場性のある有価証券を231.6百万ドル保有しています。

About RAPT Therapeutics, Inc.

RAPT Therapeutics は、炎症性疾患および癌のアンメットニーズが高い患者さんのための経口低分子治療薬の発見、開発、商業化に焦点を当てた臨床段階の免疫学に基づく治療薬企業です。独自の探索・開発エンジンを活用し、これらの疾患の根底にある重要な免疫因子を調節するよう設計された高選択性の低分子を開発しています。RAPT社は、C-Cモチーフケモカイン受容体4(CCR4)を標的とする2つのユニークな新薬候補、RPT193とFLX475を発見し、それぞれ炎症とがんの治療薬として開発を進めています。また、当社は開発段階にある様々な標的を追求しています。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法にいうところの「将来予想に関する記述」が含まれています。予想する」、「可能性がある」、「期待する」、「前向きに考える」、「計画する」、「目標とする」、「予定する」および同様の表現(ならびに将来の出来事、条件または状況に言及するその他の言葉または表現)は、将来の見通しに関する記述を識別することを意図しています。これらの記述は、将来の事象に関するものであり、既知及び未知のリスク、不確実性及びその他の要因を内包しており、当社の実際の結果、業績又は成果は、将来に関する記述に明示又は黙示された将来の業績又は成果とは大きく異なる可能性があります。これらの記述は、本質的に変更される可能性があり、多くのリスクと不確実性を伴う現在の情報、仮定および予想にのみ基づいています。将来予想に関する記述には、臨床開発の進捗状況、RPT193およびFLX475の臨床試験の開始および完了の時期、結果、ならびに当社の資金繰りに関する記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません。

 

1


 

臨床試験中に観察された予期せぬ、あるいは好ましくない安全性または有効性のデータ、将来のデータや結果を予測できない、あるいは安全性や有効性を実証せず、規制当局の承認につながらない可能性のある予備データや傾向、臨床試験サイトの活性化、あるいはADにおけるRPT193の第2b相臨床試験における最近の予想を下回る登録数など、予想を下回る登録数など多くの要因が現在の予想と実際の結果の間に違いをもたらすかもしれません、マクロ経済状況(COVID-19パンデミックの長期的影響、ロシアとウクライナの紛争、インフレ、金利上昇およびその他の経済的不確実性を含む)、予想されるまたは既存の競合の変化、規制環境の変化、規制認可プロセスの不確実性および時期、RAPTの現金資源の充足による予想外の影響または予想以上の遅れがある。本プレスリリースに記載された記述によって表明または暗示された結果と実際の結果が大きく異なる原因となるリスク要因に関する詳細情報は、2023年5月11日に証券取引委員会に提出されたRAPTのフォーム10-Qに関する四半期報告書およびRAPTが証券取引委員会に提出したその後の提出書類に記載されています。これらの将来予想に関する記述は、本書の日付時点のものです。RAPTは、法律で義務付けられている場合を除き、これらの将来予想に関する記述を更新する義務を負わないものとします。

RAPT Media Contact:

Aljanae Reynolds

areynolds@wheelhouselsa.com

RAPT Investor Contact:

Sylvia Wheeler

swheeler@wheelhouselsa.com

 

 

2


 

RAPT THERAPEUTICS INC.

四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書

(単位:千米ドル(1株当たりのデータを除く)

(未監査)

 

 

Three Months EndedMarch 31,

 

 

Three Months EndedMarch 31,

 

 

2023

 

 

2022

 

売上高

 

$

 

 

$

641

 

営業費用:

 

 

 

 

 

 

研究開発費

 

 

25,574

 

 

 

16,670

 

一般管理費

 

 

5,988

 

 

 

4,748

 

営業費用合計

 

 

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