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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549番地
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も早く報告された事象の日付）：2023年5月11日 |
Vera Therapeutics, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-40407 |
81-2744449 |
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(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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8000 Marina Boulevard, Suite 120 |
|
|||
Brisbane, California |
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94005 |
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(主要経営陣の住所) |
|
(Zip Code) |
||
|
(650) 770-0077 登録者の電話番号（市外局番を含む |
Not Applicable |
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください：
☐ |
|
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
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☐ |
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取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
|
|
|
☐ |
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取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
|
|
|
☐ |
|
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
|
TradingSymbol(s) |
|
登録されている各取引所の名称 |
クラスa普通株式、1株当たりの額面0.001ドル |
|
VERA |
|
the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法の規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法の規則12b-2（本章240.12b-2節）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示すこと。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠のための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークで示すこと。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2023年5月11日、Vera Therapeutics, Inc.（以下「当社」）は、2023年3月31日に終了した四半期の財務結果を発表し、最近の企業の最新情報を提供するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースの全文は、本フォーム 8-K カレントレポートの別紙 99.1 として提供され、参照することにより本書に組み込まれます。
本項目2.02および項目9.01（別紙99.1を含む）で提供されるすべての情報は、改正1934年証券取引法（「取引所法」）の第18条に照らして「提出」されたとみなされず、当該提出書類に特定の参照によって明示的に記載されるものを除き、改正1933年証券法または取引所に基づく提出書類に参照によって組み込まれないものとされます。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 展示品。
Exhibit No. |
|
Description |
99.1 |
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|
104 |
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cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。 |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要求事項に従い、登録者は本報告書を、正式に権限を与えられた下線部によって、登録者を代表して署名させました。
|
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|
Vera Therapeutics, Inc. |
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|
Date: |
May 11, 2023 |
By: |
/s/ Sean Grant |
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ショーン・グラント、最高財務責任者 |
Exhibit 99.1
Vera Therapeutics、ビジネスアップデートと第1四半期決算を発表
2023年5月11日、カリフォルニア州ブリスベン - 重篤な免疫疾患患者のための革新的な治療法の開発・商業化に注力する後期臨床段階のバイオテクノロジー企業、Vera Therapeutics, Inc. (Nasdaq: VERA) は本日、2023年3月31日に終了した第1四半期のビジネスアップデートと財務結果を報告しました。
Vera Therapeutics の創業者兼 CEO である Marshall Fordyce, M.D. は、「IgAN 治療のための主力製品候補である atacicept の臨床開発において、2023 年の第 2 四半期に重要な第 3 相試験を開始する準備を進めており、引き続き勢いがあります」と述べています。「アタシセプトの第2b相ORIGIN試験の36週目の結果が、第60回ERA会議で発表されるレイトブレーキング臨床試験に選ばれたことを嬉しく思います。これらのデータは、2023年第1四半期に発表されたORIGIN試験の良好な有効性と安全性のデータに続くもので、アタシセプトがタンパク尿を大幅に減少させる能力を示しています。私たちは、IgAN患者さんにとって変革的で最高の治療法であるアタシセプトの可能性と、私たちのプログラムを引き続き実行していくことを楽しみにしています。"
第1四半期および最近のビジネスハイライト
Upcoming Milestones
2023年3月期 第1四半期決算短信
2023年3月31日に終了した四半期において、前年同期の1,710万米ドルの純損失、希薄化後1株当り0.71米ドルの純損失に対し、3,010万米ドルの純損失、希薄化後1株当りの純損失が計上されました。
2023年3月31日に終了した四半期において、営業活動に使用した現金（純額）は2,630万ドル（前年同期 は900万ドル）となりました。
ヴェラは、2023年3月31日現在、197.2百万米ドルの現金、現金同等物および市場性のある有価証券を保有していると報告しています。
About Vera
Vera Therapeutics は、深刻な免疫疾患の治療法の開発に焦点を当てた、臨床ステージ後期のバイオテクノロジー企業です。Vera社の使命は、患者さんの標準治療を変えるために、免疫疾患の根源をターゲットにした治療法を開発することです。ヴェラの主要製品候補であるアタシセプトは、週1回皮下注射で自己投与する融合タンパク質で、IgA腎症（ベルガー病とも呼ばれる）やループス腎炎などの特定の自己免疫疾患の原因となる自己抗体を生産するB細胞やプラズマ細胞を刺激するBリンパ球刺激因子（BLyS）と増殖誘導リガンド（APRIL）の両方を阻害します。さらに、Vera社は、ataciceptによる自己抗体の減少が医学的に有用であると考えられる他の疾患についても評価を行っています。また、ヴェラ社は、腎移植などの特定の環境において壊滅的な結果をもたらす可能性のあるポリオーマウイルスであるBKウイルスの感染を中和するように設計されたモノクローナル抗体MAU868を開発しています。詳細については、www.veratx.com をご覧ください。
About Atacicept
Ataciceptは、週1回皮下注射する治験用組換え融合蛋白で、Bリンパ球刺激因子（BlyS）および増殖誘導リガンド（APRIL）に結合する可溶性膜貫通型活性化・カルシウム調節シクロフィリンリガンド相互作用因子（TACI）受容体を有しています。これらのサイトカインは、腫瘍壊死因子ファミリーのメンバーで、B細胞の生存を促進し、IgA腎症（IgAN）やループス腎炎などの特定の自己免疫疾患に関連する自己抗体の産生を促進します。Ataciceptは、IgAN患者様を対象とした第2b相臨床試験において、主要なバイオマーカーおよび臨床マーカーに対して臨床的・統計的に有意な効果を示しています。Vera社は、B細胞および形質細胞を標的として自己抗体を減少させ、さまざまな適応症の臨床試験で1,500人以上の患者さんに投与されてきたアタシセプトは、クラス最高のポテンシャルを持つものと考えています。
About MAU868
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