ペプジェン、2023年第1四半期決算と最近の企業動向を発表

– 第2相非盲検CONNECT1-EDO51試験は、2023年前半にカナダで開始される予定です -。

– 潜在的な登録指向の無作為化二重盲検プラセボ対照第2相CONNECT2-EDO51多国籍試験は、2023年後半に開始される予定 - 。

– 第1相無作為化二重盲検プラセボ対照FREEDOM-DM1試験は、2023年前半に開始予定-。

- 2023年第1四半期末の現金、現金同等物および投資額は1億6540万ドル、2025年までキャッシュランウェイが続くと予想。

ボストン 2023年5月11日 (GLOBE NEWSWIRE) -- 重症神経筋疾患および神経疾患の治療を変革することを目標に、次世代のオリゴヌクレオチド治療を進める臨床段階のバイオテクノロジー企業、ペプジェン社（Nasdaq：PEPG）は本日、2023年3月31日に終了した第1四半期の決算を報告しました。

"ペプジェンは2023年に素晴らしいスタートを切り、今後有意義な1年になると予想しています。この進展は、2022年第4四半期に報告したPGN-EDO51の第1相健康ボランティア（HV）臨床試験で、単回投与後に臨床試験で最高レベルのオリゴヌクレオチド送達とエクソンスキッピングを示した良好な結果を土台としています」とJames McArthur, Ph.D. は述べています、今後、2023年前半にカナダで第2相試験であるCONNECT1-EDO51を開始し、2024年にPGN-EDO51の月4回投与後のジストロフィン産生、エクソンスキッピング、安全性に関するデータを報告できるものと期待しています。"

さらに、「EDO（Enhanced Delivery Oligonucleotide）ポートフォリオの治療薬候補のバランスにも引き続き注力していきます」と、McArthur博士は述べています。PGN-EDODM1の有望な非臨床データに基づいて、2023年前半に筋強直性ジストロフィー1型（DM1）の患者さんを対象とした第1相FREEDOM-DM1試験を開始する予定です。当社は、アンメットニーズが高い分野に対処するため、変革の可能性を秘めた当社の治療薬を引き続き進めていきたいと考えています。"

Recent Corporate Highlights

Anticipated Upcoming Milestones

2023年3月31日に終了した第1四半期の業績

About PepGen

ペプジェン社は、次世代のオリゴヌクレオチド療法を推進する臨床段階のバイオテクノロジー企業であり、重度の神経筋疾患や神経疾患の治療を変革することを目標としています。ペプジェンのEDO（Enhanced Delivery Oligonucleotide）プラットフォームは、10年以上にわたる研究開発に基づいており、細胞透過性ペプチドを活用して、結合オリゴヌクレオチド治療薬の取り込みと活性を向上させます。このEDOペプチドを利用して、重篤な疾患の根本原因をターゲットにしたオリゴヌクレオチド治療薬候補のパイプラインを構築しています。

Forward-Looking Statements

このプレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）の意味における「将来予想に関する記述」が含まれています。これらの記述は、「目指す」、「予想する」、「信じる」、「できる」、「見積もる」、「期待する」、「予測する」、「目標」、「意図する」、「かもしれない」、「計画」、「可能」、「潜在」、「求める」、「予定」などの言葉や、これらの言葉の変化形または類似表現によって識別できる場合があり、将来の見通しに関する記述を識別するために意図的に用いられています。本プレスリリースに記載されている、歴史的事実に関する記述でないものは、将来予想に関する記述とみなされることがあります。これらの将来予想に関する記述には、当社の候補化合物の潜在的な治療効果および安全性プロファイル、PGN-EDO51の第2相試験およびPGN-EDODM1の第1相試験の開始およびスケジュール、臨床および前臨床試験結果に対する当社の解釈、およびそれらが当社のプログラムに与える影響に関する記述が含まれますが、これらに限定されません、PGN-EDO51およびPGN-EDODM1に関する規制当局とのコミュニケーションおよび申請の状況、早期承認または条件付き承認の経路に関する記述、ならびに当社の臨床および前臨床プログラム、製品候補、予想されるキャッシュランウェイ、マイルストーンの達成、企業および臨床/前臨床戦略に関する記述についてです。

本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、本リリースの日付現在の予想、見積もりおよび予測に基づくものであり、多くのリスクおよび不確実性を伴うため、実際の結果は、かかる将来の見通しに関する記述に記載または示唆されているものと大きく異なる可能性があります。これらのリスクおよび不確実性には、当社が計画しているPGN-EDO51およびPGN-EDODM1の臨床試験およびその他の製品候補の前臨床試験の開始または完了が遅れる、または成功しない、あるいはこれらの製品の商業化前に規制当局の承認を得ることができない可能性、当社の臨床および前臨床試験結果の解釈が正しくない可能性、当社の製品候補が安全かつ有効ではない可能性がありますがこれに限定はありません；規制当局による審査、承認、承認手続き、または規制の枠組みの変更において、当社がコントロールできない遅延が発生する可能性があること、推定された期間内に新薬候補を指名できない可能性があること、当社の製品候補の対処可能な市場の推定が不正確な可能性があること、当社が想定するキャッシュランウェイの終了前に追加資金を必要とし、かかる追加必要資金の調達時期を逸することがあること；より効率的な競合他社やより効果的な競合治療法の出現、当社の成功に不可欠な知的財産の使用をめぐる紛争に巻き込まれる可能性、特定の早期規制経路を利用できない可能性、主要従業員や優秀な人材を惹きつけ、維持できない可能性、初期の試験結果が後期の試験結果を予測できない可能性；金融市場の混乱により、金融機関に預けている現金を含む現金へのアクセスが妨げられる可能性があること、製品の製造、研究、前臨床試験および臨床試験の一部または全部を第三者に依存していること。

ペプジェンのプログラムおよび事業に関するその他のリスクは、SECに提出されたフォーム10-Kに関する最新の年次報告書およびSECに提出予定のフォーム10-Qに関する四半期報告書に記載されています。ペプジェンは、法律で要求される範囲を除き、将来予想に関する記述を更新する義務を明示的に否認します。

Investor Contact

Laurence WattsGilmartin GroupLaurence@gilmartinir.com

Media Contact

Sarah Sutton Argot Partners pepgen@argotpartners.com （未監査、単位：千、シェアおよび1株当たりの金額を除く。）

凝縮された連結損益計算書

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