Exhibit 99.1

Nuvalent社、NVL-655の第1相用量漸増データの予想されるタイミングを発表、2023年第1四半期決算を発表

進行性ALK陽性NSCLCおよびその他の固形がん患者を対象としたNVL-655のALKOVE-1フェーズ1臨床試験から2023年後半に用量漸増データを予測

2025年後半までの営業運転が見込まれる強固な財務体質

マサチューセッツ州ケンブリッジ - 2023年5月11日- 臨床ステージのバイオ医薬品企業であり、がんの臨床的に証明されたキナーゼ標的に対する精密な標的治療薬の創出に注力しているニューバレント社（Nasdaq：NUVL）は本日、新規ALK選択的阻害剤NVL-655について現在実施中のALKOVE-1フェーズ1/2臨床試験の用量漸増部分の予備データを、2023年の下半期に共有する計画を発表し、2023年の第1四半期の決算報告をしました。

ALKOVE-1は、進行したALK陽性非小細胞肺がん（NSCLC）およびその他の固形がん患者を対象にNVL-655を評価する、多施設共同、非盲検、用量漸増および拡大フェーズ1試験です。第1相用量漸増試験では、治療歴のあるALK陽性固形がん患者を登録し、NVL-655の安全性と忍容性を総合的に評価します。さらに、第2相推奨用量（RP2D）の決定、薬物動態プロファイルの特徴づけ、予備的な抗腫瘍活性の評価も目的としています。米国がん研究協会（AACR）年次総会2023で最近発表されたものを含む前臨床データは、NVL-655が、TRKBに対するALKの強い選択性とCNS浸透性を維持しながら、多様なALKオンコプロテイン、単一および複合耐性変異、腫瘍型にわたって幅広い前臨床活性を示していることを示しました。

ニューバレントの最高経営責任者（CEO）であるジェームズ・ポーターは、「2023年は、新規キナーゼ阻害剤のパイプラインをできるだけ効率的に患者さんにお届けするという目標に向けて、データに基づいて集中的に実行する年です」と述べています。「NVL-655の進行性ALK陽性NSCLCおよびその他の固形がん患者を対象としたALKOVE-1試験の予備データを本年後半に報告する予定です。また、RP2D選択をサポートするため、進行性ROS1陽性NSCLCおよびその他の固形がんを対象としたNVL-520のARROS-1試験のフェーズ1部分への患者登録を継続し、HER2エクソン20挿入陽性がん患者に対する新規HER2選択的阻害剤NVL-330を治験許可試験を通じて前進させていきます。強固なキャッシュポジションと専門家チームにより、当社は短期および長期の目標を達成するための態勢を整えています」。

2023年第1四半期決算

About NVL-655

NVL-655は、現在利用可能なALK阻害剤で観察される限界を克服するために創製された、新規の脳浸透性ALK選択的阻害剤です。NVL-655は、溶媒前G1202R変異または複合変異G1202R / L1196M（「GRLM」）、G1202R / G1269A（「GRGA」）、G1202R / L1198F（「GRLF」）を有する腫瘍を含む第一、第二、第三世代のALK阻害剤に耐性を示した腫瘍でも活性を維持できる設計です。NVL-655は、脳転移を有する患者さんの治療オプションを改善するために、中枢神経系への浸透性に最適化されています。NVL-655は、前臨床試験において、構造的に関連するトロポミオシン受容体キナーゼ（TRK）ファミリーよりも野生型ALKおよびその耐性変異体を選択的に阻害し、TRK/ALKデュアル阻害剤で見られるTRK関連のCNS有害事象を回避して患者により持続的な反応をもたらす可能性があると確認されました。NVL-655は現在、進行性ALK陽性NSCLCおよびその他の固形がん患者を対象としたヒト初の第1/2相臨床試験であるALKOVE-1試験（NCT05384626）で検討されています。

About Nuvalent

Nuvalent, Inc. (Nasdaq: NUVL) は、臨床ステージのバイオ医薬品企業で、臨床的に証明されたキナーゼ標的の既存療法の限界を克服するために、がん患者さんのための精密な標的療法を創り出すことに焦点を当てています。化学と構造ベースのドラッグデザインにおける深い専門知識を活用し、耐性克服、有害事象の最小化、脳転移への対応、より耐久性のある反応を促進する可能性を持つ革新的な低分子を開発しています。Nuvalentは、ROS1陽性およびALK陽性非小細胞肺がん（NSCLC）の並行リードプログラム、HER2 Exon 20挿入陽性がんのプログラム、および複数の発見段階の研究プログラムにより、強固なパイプラインを推進しています。当社は、投資家にとって重要と思われる情報を、当社のウェブサイト（www.nuvalent.com）に定期的に掲載しています。Twitter（@nuvalent）およびLinkedIndianaで当社をフォローしてください。

Forward-Looking Statements

このプレスリリースには、1995年改正私募証券訴訟改革法の意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。これには、Nuvalentの戦略、事業計画、焦点、Nuvalentが将来の営業費用および資本支出要件を満たすために現金、現金同等物および市場性証券が十分と推定する期間、データ発表の予想時期に関する暗黙および明示の記述が含まれますがこれに限定されません；NVL-520、NVL-655およびNVL-330の前臨床および臨床開発プログラム、NVL-520およびNVL-655の潜在的臨床効果、NVL-330の潜在的利益、ARROS-1とALKOVE-1の試験のデザインと登録、NVL-520、NVL-655およびNVL-330などのニューバレントのパイプラインプログラムの潜在能力、癌治療に関するニューバレントの研究開発プログラム、医薬品開発に伴うリスクおよび不確実性。可能性がある」、「かもしれない」、「予定である」、「できる」、「はずである」、「期待する」、「計画する」、「予想する」、「目指す」、「目標する」、「意図する」、「信じる」、「予想する」、「見積もる」、「求める」、「予測」、「将来」、「プロジェクト」、「可能性」、「続ける」、「ターゲット」またはこれらの否定語および同様の語や表現によって将来の見通しを特定しようとしますが、すべての将来の見通しがこれらの特定語を含んでいるとは限りません。医薬品の開発および商業化には高度のリスクが伴い、製品の商業化に至る研究開発プログラムはごく少数にすぎません。これらの記述や提示された科学的データに対して過度の信頼を置かないようにしてください。

本プレスリリースに記載された将来予想に関する記述は、経営陣の現在の期待および信念に基づくものであり、多くのリスク、不確実性および重要な要因の影響を受け、実際の出来事または結果が本プレスリリースに含まれる将来予想に関する記述によって表明または示唆されたものと大きく異なる場合があります（これらに限定されません）：Nuvalent社がARROS-1試験またはALKOVE-1試験を完全に登録できない、または登録に予想以上の時間がかかるリスク、前臨床試験または臨床試験中に得られた追加のデータ、分析、または結果から生じる可能性のある予想外の懸念、安全性に関する有害事象の発生、予想外のコスト、遅延またはその他の予想外のハードルのリスク、Nuvalent社の発見プログラムから医薬品候補を指名できないリスク；COVID-19またはその他の世界的な地政学的状況が、ARROS-1およびALKOVE-1試験を含むNuvalentの臨床試験、戦略、将来の事業の時期および予想される結果、Nuvalentが計画している規制当局とのやりとりの時期および結果、ならびに知的財産の取得、維持、保護に及ぼす直接的または間接的影響などです。これらおよびその他のリスクと不確実性は、2022年12月31日に終了した年度の当社のフォーム10-K年次報告書および証券取引委員会への過去および以降の提出書類の「リスク要因」と題するセクションでより詳細に説明されています。また、将来予想に関する記述は、本日時点におけるNuvalentの見解に過ぎず、それ以降の日付における見解を表すものとして依拠されるべきではないでしょう。Nuvalentは、いかなる将来予想に関する記述も更新する義務を明示的に否認します。

Chelcie Lister

THRUST Strategic Communications

chelcie@thrustsc.com