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0001463361 false00014633612023-05-092023-05-09

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

 

 

FORM 8-K

 

 

現行レポート

の第13項または第15項(d)に準拠しています。

1934年証券取引所法

報告日(最も早く報告された事象の日付):2023年5月9日

 

 

ユニティバイオテクノロジー株式会社

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

001-38470

26-4726035

(State or other jurisdiction

of incorporation)

(Commission

File Number)

(IRS Employer

Identification Number)

285 East Grand Ave.

サウス・サンフランシスコ, ca 94080

(主要な執行機関の住所(郵便番号を含む)

登録者の電話番号(市外局番を含む)(650) 416-1192

 

 

Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください:

☐ 証券取引法上の規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の募集。

☐ 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 CFR 240.14d-2(b))

☐ 取引所法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 CFR 240.13e-4(c))

法第12条(b)に基づき登録された証券:

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル

UBX

ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

登録者が1933年証券法の規則405(本章230.405)または1934年証券取引法の規則12b-2(本章240.12b-2)に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示すこと。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠のための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークで示すこと。☐

 

 


Item 2.02 営業成績および財務状況

2023年5月9日、ユニティ・バイオテクノロジー社(以下「当社」)は、2023年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表しました。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されました。

添付の別紙99.1を含む本Current Report on Form 8-Kに記載された情報は提供されたものであり、1934年証券取引法改正(以下「取引所法」)第18条における「提出」、または同条の義務の対象とはみなされず、1933年証券法改正または取引所法に基づいて当社が提出するいかなる書類にも、当該書類に特定の参照により明確に記載されるものを除き、参照により組み込まれるとみなされないものであります。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

本書添付の別紙目録を参照されたい。

 

EXHIBIT INDEX

Exhibit No.

Description

 

 

 

99.1

2023年5月9日付プレスリリース。

 

 

 

104

 

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

 


SIGNATURES

1934年証券取引法(改正)の要件に従い、登録者は、本報告書を、正式に権限を与えられた以下の署名者によって、登録者を代表して署名させました。

 

UNITY BIOTECHNOLOGY, INC.

 

 

 

Date: May 9, 2023

By:

/s/ Anirvan Ghosh

 

 

Anirvan Ghosh, Ph.D.

 

 

Chief Executive Officer

 


EX-99 2 ubx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99

Exhibit 99.1

UNITY Biotechnology, Inc.2023年第1四半期決算を発表

and Business Updates

2023年5月9日カリフォルニア州サウス・サンフランシスコ(GLOBE NEWSWIRE) -- 加齢に伴う疾患を遅らせる、止める、または逆行させる治療薬を開発しているバイオテクノロジー企業、UNITY Biotechnology, Inc. (UNITY) [NASDAQ:UBX] は本日、2023年3月31日に終了した第1四半期の財務結果を報告しました。

 

UNITY社のCEOであるAnirvan Ghoshは、「UBX1325の第2相BEHOLD試験の48週間の結果は、当社の新規の老人性低分子化合物がDME患者の治療選択肢を変える可能性があることを示すものです」と語りました。「UBX1325の単回注射により、CSTで測定される網膜構造を維持したまま、統計的に有意かつ臨床的に意味のあるBCVAの改善がみられました。DMEを対象としたBEHOLD試験およびAMDを対象としたENVISION試験における良好な安全性および忍容性プロファイル、そして重要なことに両試験からの耐久性データとともに、我々は、今後数ヶ月で開始予定のアフリベルセプトに対する第2b相DMEヘッドツーヘッド試験に向けて、リソースを最適化しました。"

今回の資源配分の優先順位付けにより、DME患者におけるUBX1325の有効性をafliberceptと比較するヘッド・トゥ・ヘッドのフェーズ2b試験の開始と主要データの読み出しを達成することができる見込みです、これは、AMD患者を対象としたENVISION第2相試験のパートB(UBX1325とアフリベルセプトの併用療法とアフリベルセプト単独療法の併用効果データを含む)の48週リードアウトを達成し、さらに当社のランウェイを2024年の第4四半期まで延長することを可能にするものです。これらの措置の一環として、当社は本年半ばまでに合計9名(約29%)の従業員を削減する予定です。

2023年第1四半期決算

現金、現金同等物および市場性のある有価証券の合計は、2022 年 12 月 31 日現在の 94.8 百万ドルに対し、2023 年 3 月 31 日現在では 83.4 百万ドルとなっています。ユニティは、現在の現金、現金同等物及び有価証券は、2024年第4四半期までの運営資金として十分であると考えています。

2023年3月31日に終了した3ヵ月間の営業損失は、2022年3月31日に終了した3ヵ月間の1890万ドルに対し、1090万ドルでした。2023年第1四半期の営業キャッシュの使用額は、2022年第1四半期の1,500万ドルに対し、1,130万ドルでした。

研究開発費は、2022年3月31日に終了した3ヵ月間の12.5百万ドルから2023年3月31日に終了した3ヵ月間の5.8百万ドルに、6.7百万ドル減少しています。この減少は、主に、当社の人員削減及び人員整理による人件費390万ドル、主にUBX1325フェーズ2 DME試験が完了に近づいたことによる直接研究開発費170万ドル、主に転借しているイーストグランド施設の純費用を一般管理費に配分したことによる施設関連費0.8百万ドル、実験用品0.3百万ドルの減少に起因します。

一般管理費は、2022年3月31日に終了した3ヵ月間の580万ドルから、2023年3月31日に終了した3ヵ月間の480万ドルへ、100万ドル減少しました。この減少は、主に、当社の人員削減及び人員整理にともなう人件費関連費用の130万ドルの減少によるもので、専門家報酬の0.2百万ドル及び施設関連費用の0.1百万ドルの増加で一部相殺されました。


About UNITY

UNITYは、老化を遅らせる、止める、または逆転させる新しいクラスの治療薬を開発しています。UNITYは現在、老化細胞を選択的に除去または調節する医薬品を開発し、それによって加齢に関連する眼科および神経学的疾患に革新的な利益をもたらすことに焦点を当てています。より詳しい情報は、www.unitybiotechnology.com、TwitterやLinkedIndianaでフォローしてください。

 

Forward-Looking Statements

このプレスリリースには、UNITYの細胞老化に関する理解や老化の病気において果たす役割、眼科や神経科の病気を含む老化の病気を遅らせたり、止めたり、元に戻す治療薬を開発する可能性に関する記述を含む将来予想に関する記述が含まれています、UNITYがDME、AMDおよびその他の眼科疾患に対するUBX1325の臨床試験を成功裏に開始し完了する可能性、UBX1325の臨床試験の登録および結果の予想時期、ならびに現金収支の充足に関するUNITYの予想。これらの記述には、COVID-19の世界的大流行が、臨床試験への患者登録の遅延や中断を含む前臨床および臨床薬剤候補の開発に悪影響を与え続けるリスク、薬剤開発プロセスに内在する不確実性に関するリスク、UNITYの老化生物学の理解に関するリスクなど、当社の実際の結果、活動レベル、業績または成果がこれらの将来に関する記述によって表明または示唆される情報とは大きく異なる原因となる、既知または不明のリスク、不確実性およびその他の要因が含まれています。当社は、将来予想に関する記述で開示された計画、意図、または期待を実際に達成しない可能性があり、当社の将来予想に関する記述に過度の信頼を置かない方がよいでしょう。実際の結果や事象は、当社が行う将来予想に関する記述で開示された計画、意図、期待とは大きく異なる可能性があります。本プレスリリースに記載されている将来予想に関する記述は、本リリースの日付時点における当社の見解を示すものです。当社は、その後の事象や展開により、当社の見解が変化することを予期しています。しかし、当社は、将来のある時点でこれらの将来予想に関する記述を更新することを選択することができますが、適用される法律で要求される範囲を除き、現在のところそのようなことを行うつもりはありません。したがって、本リリースの日付以降における当社の見解を表すものとして、これらの将来予想に関する記述に依拠すべきではありません。実際の結果がこれらの将来予想に関する記述と異なる可能性のあるリスクおよび不確実性、ならびに当社の事業全般に関するリスクの詳細については、2023年5月9日に証券取引委員会に提出されたUNITYの2023年3月31日終了四半期に関する最新の四半期報告書(フォーム10-Q)、およびUNITYが証券取引委員会に適宜提出するその他の文書を参照してください。


Unity Biotechnology, Inc.

営業損益および包括損益計算書

(単位:千米ドル(1株当たりおよび1株当たりの金額を除く)

 

 

 

四半期

 

 

 

March 31,

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

(未監査)

 

営業費用:

 

 

 

 

 

 

研究開発費

 

 

5,835

 

 

 

12,461

 

一般管理費

 

 

4,818

 

 

 

5,806

 

営業費用合計

 

 

10,653

 

 

 

18,267

 

営業活動による損失

 

 

(10,653

)

 

 

(18,267

)

受取利息

 

 

855

 

 

 

29

 

支払利息

 

 

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