米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549番地
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日(最も早く報告された事象の日付):2023年05月09日 |
Repare Therapeutics Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
Quebec |
001-39335 |
Not applicable |
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(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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7210 Frederick-Banting, Suite 100 |
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St-Laurent, Quebec, Canada |
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H4S 2A1 |
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(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
登録者の電話番号(エリアコードを含む)。857 412-7018 |
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(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください:
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
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TradingSymbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
額面金額なしの普通株式 |
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RPTX |
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the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法の規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法の規則12b-2(本章240.12b-2節)に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示すこと。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠のための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークで示すこと。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2023年5月9日、Repare Therapeutics Inc.(以下「当社」)は、最近の事業ハイライトと2023年3月31日に終了した3ヶ月間の財務結果を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは、別紙99.1として本書に添付され、参照することにより本書に組み込まれます。
本フォーム 8-K カレントレポートに記載された情報は、添付の別紙 99.1 を含めて提供されたものであり、改正 1934 年証券取引法(以下「取引所法」)第 18 条における「提出」とみなされるものではなく、その他同条の義務の対象となるものではありません。本書および添付資料に含まれる情報は、本書の日付の前後を問わず、1933年証券法(改正)または取引法に基づく当社の提出書類において、当該提出書類において特定の参照により明示的に規定される場合を除き、当該提出書類の一般的な組み込み表現に関係なく、参照により組み込まれません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
Exhibit |
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No. |
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Description |
99.1 |
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104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要求事項に従い、登録者は本報告書を、正式に権限を与えられた以下の署名者によって、登録者を代表して署名させました。
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REPARE THERAPEUTICS INC. |
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Date: |
May 9, 2023 |
By: |
/s/ Lloyd M. Segal |
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ロイド・m・セガール社長兼最高経営責任者(ceo) |
Exhibit 99.1
Repare Therapeutics、ビジネスアップデートと2023年第1四半期決算を発表
2023年AACR年次総会で、進行中の第1/2相TRESRおよび第1b/2相ATTACC臨床試験のcamonsertib初期データをプレナリー口頭発表で報告。
Camonsertib併用療法は、PARP阻害剤の選択やプラチナ抵抗性にかかわらず、腫瘍の種類を問わず48%のCBRを示し、安全性と忍容性のプロファイルは良好であった
RP-6306単剤の臨床試験(第1相MYTHIC試験)の初回データを2023年6月に報告する予定である。
当社取締役会にSusan Molineaux, Ph.D.が就任、Jerel Davis, Ph.D.が退任、また、シニア・リーダーシップ・チームにDaniel Belangerが加わったことを発表しました。
マサチューセッツ州ケンブリッジ & モントリオール(BUSINESS WIRE)-2023年5月9日-臨床段階の精密腫瘍学のリーディングカンパニーであるRepare Therapeutics Inc(「Repare」または「当社」)(Nasdaq:RPTX)は本日、2023年3月31日に終了した第1四半期の決算を報告しました。
Repare 社の社長兼最高経営責任者である Lloyd M. Segal は、「当社は、進行中の TRESR 試験および ATTACC 試験から、camonsertib と各種 PARP 阻害剤の併用に関する初期臨床データを今年の AACR 会議で発表するなど、臨床面およびパイプラインプログラム全体で継続的な活動を行っています」と語りました。「これらの結果は、カモンセルティブとPARP阻害剤の組み合わせによる低用量間欠投与が忍容性に優れ、特に進行卵巣がんにおいて抗腫瘍活性を示すことを示した当社の前臨床試験データと一致している。さらに、6月にはRP-6306の単剤療法に関する最初のフェーズ1データを発表する予定です。"
2023年第1四半期レビューとオペレーションアップデート:
2023年第1四半期決算:
repare therapeutics社のsniprx®プラットフォームについて
Repare社のSNIPRx®プラットフォームは、ゲノムワイドなCRISPRベースのスクリーニング手法で、独自のアイソジェニック細胞株を利用して、新規および既知の合成致死遺伝子ペアと、腫瘍の遺伝子プロファイルに基づき当社の治療法の恩恵を最も受けやすい該当患者さんを特定します。Repareのプラットフォームは、SNIPRx®スクリーニングによって特定された1つまたは複数のゲノム変化を腫瘍に持つ患者を対象とした精密治療薬の開発を可能にし、その結果得られる製品候補から臨床的利益を得る可能性が最も高い患者の腫瘍を選択的に標的とします。
About Repare Therapeutics, Inc.
Repare Therapeuticsは、新規治療薬の発見と開発における独自の合成致死性アプローチにより、臨床ステージのプレシジョンオンコロジー企業としてリードしています。当社は、ゲノムワイドなCRISPR対応SNIPRx®プラットフォームを活用し、DNA損傷修復を含むゲノムの不安定性に焦点を当てた高度な標的がん治療薬を体系的に発見・開発します。当社のパイプラインには、現在第1相臨床開発中のPKMYT1阻害剤RP-6306、現在第1/2相臨床開発中でロシュと提携する有力なATR阻害剤camonsertib(RP-3500またはRG6526としても知られている)、前臨床のPolθ阻害剤プログラム、さらにRP-1664を含むいくつかの未公開前臨床プログラムもあります。詳細については、reparerx.comをご覧ください。
SNIPRx®はRepare Therapeutics Inc.の登録商標です。
Forward-Looking Statements
本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法およびカナダの証券法にいう「将来予想に関する記述」が含まれています。本プレスリリースに記載されている記述のうち、歴史的事実に関する記述を除くすべての記述は「将来予想に関する記述」です。これらの記述は、「目指す」、「予想する」、「信じる」、「できる」、「見積もる」、「期待する」、「予測する」、「目標」、「意図する」、「かもしれない」、「計画」、「可能」、「潜在」、「求める」、「予定」などの言葉またはこれらの言葉の変形、あるいは同様の表現によって識別することができますが、すべての将来の見通しがこの言葉を含んでいるとは限りません。本プレスリリースにおける将来予想に関する記述には、以下に関する記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません:RP-6306およびcamonsertibを含む当社の臨床プログラムの安全性、有効性および臨床経過、RP-6306およびcamonsertibの臨床試験の予想時期、予想される患者登録、試験結果または関連費用、当社のRP-1664およびPolθ阻害剤プログラムの進行中の前臨床試験および将来の臨床試験など当社のパイプラインおよび研究開発プログラムの臨床・前臨床開発;ロシュとの提携によるcamonsertibの開発継続、当社の製品候補の臨床試験の状況(発表されるデータ、データ発表と開発の予想時期、臨床試験の完了に関する予想を含むがこれに限定されない)および開発スケジュール、ならびに当社の提携およびパートナーシップの期待利益。これらの将来予想に関する記述は、本プレスリリースの日付における当社の予想および仮定に基づくものです。これらの将来予想に関する記述には、リスクや不確実性が含まれており、当社の臨床開発プログラム、将来の結果または業績が、将来予想に関する記述によって明示的または黙示的に示されたものと大きく異なる可能性があります。COVID-19のパンデミック、インフレ率の上昇、米国連邦準備制度理事会の金利引き上げを含むマクロ経済事象の進展する影響、最近の混乱した経済状況など、多くの要因が現在の予想と実際の結果との間に差異を生じさせる可能性があります。COVID-19の流行、インフレの上昇、米国連邦準備制度による金利の引き上げ、銀行破綻による銀行預金または貸出コミットメントへのアクセスの最近の混乱、ロシア・ウクライナ戦争などのマクロ経済事象が当社の事業、臨床試験および財政状態に及ぼす影響、前臨床試験または臨床試験中に観察された予期せぬ安全性または有効性データ、予想を下回る臨床試験施設の稼働または登録の割合、予想されるまたは既存の競争の変化、規制環境の変化、規制上の承認プロセスの不確実性および時期、および予期せぬ訴訟またはその他の係争。当社の実際の結果が、本プレスリリースに記載された将来の見通しに関する記述に明示的または黙示的に示されたものと異なる原因となるその他の要因は、2023年2月28日に米国証券取引委員会(「SEC」)およびQuébec Autorité des Marchés Financiers(「AMF」)に提出した2022年12月31日に終了した年度の当社の年次報告書Form 10-K およびその後にSECおよびAMFに提出または提供したその他の文書において「リスク要因」と題したセクションに示されています。当社は、新しい情報、将来の出来事、状況の変化などの結果であれ、ここに含まれる将来予想に関する記述を更新する義務を、法律で義務付けられている場合を除き、明示的に否認します。詳細については、reparerx.comをご覧いただき、RepareのTwitter(@RepareRx)およびLinkedIn(https://www.linkedin.com/company/repare-therapeutics/)でフォローしてください。
Repare Therapeutics Inc.
Consolidated Balance Sheets
(未監査)
(単位:千米ドル、シェアデータを除く)
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