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UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

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FORM 8-K

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現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年証券取引所法

報告日（最も早く報告された事象の日付）：2023年5月9日

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TANGO THERAPEUTICS, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

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デラウェア

001-39485

85-1195036

(State or other jurisdiction

of incorporation)

(Commission

File Number)

(IRS Employer

Identification No.)

 

201 Brookline Ave., Suite 901

Boston, MA

 

02215

(主要経営陣の住所)

(Zip code)

登録者の電話番号（市外局番を含む）：857-320-4900

 

 

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

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Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください：

☐ 証券取引法上の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の募集。

☐ 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 CFR 240.14d-2(b))

☐ 取引所法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 CFR 240.13e-4(c)

法第12条(b)に基づき登録された証券：

 

Title of each class

 

Trading

Symbol(s)

 

Name of each exchange

on which registered

 

普通株式、額面0.001ドル

per share

 

 

TNGX

 

 

The Nasdaq Global Market

 

登録者が1933年証券法の規則405（本章230.405）または1934年証券取引法の規則12b-2（本章240.12b-2）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示すこと。

Emerging growth company☒

 

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠のための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークで示すこと。☐

項目2.02 営業成績および財政状態。

 

2023年5月9日、Tango Therapeutics, Inc.は、2023年3月31日に終了した四半期の業績および財務状況に関するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提供されます。

 

このプレスリリースおよびそこに記載された情報（別紙99.1を含む）は、本Current Report on Form 8-Kの項目2.02に従って提供されるものであり、1934年証券取引法（以下「取引法」という）第18条において「提出」されたとみなされず、その他同条の義務の対象となるものではありません。また、当該文書は、1933年証券取引法または同法に基づくいかなる提出書類においても、そこに具体的に記載されていない限り、提出書類中の一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれたものとみなされることはない。

 

項目9.01 財務諸表および添付書類。

 

(d) Exhibits

 

Exhibit No. Description

99.1

2023年5月9日にTango Therapeutics, Inc.が発表した、2023年3月31日に終了した四半期の業績および財務状況に関するプレスリリースです。

 

104

cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

 

 

Signature

1934年証券取引法の要求事項に従い、登録者は本報告書を、正式に権限を与えられた以下の署名者によって、登録者を代表して署名させました。

タンゴ・セラピューティクス・インク

 

日付が変わっています：2023年5月9日 By: /s/ Douglas Barry

Name: Douglas Barry

Title: General Counsel

EX-99 2 tngx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99

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タンゴ・セラピューティクス、2023年第1四半期決算を発表

and Provides Business Highlights

 

– 現在進行中のTNG908臨床試験の用量漸増により、MTAP欠失がんに対するMTA協調的腫瘍選択的PRMT5阻害のProof-of-Mechanismが確認される - TNG908臨床試験の用量漸増により、MTAP欠失がんに対するMTA協調的腫瘍選択的PRMT5阻害が確認される

– ファースト・イン・クラスのCoREST複合体阻害剤「TNG260」のSTK11変異型がんに対するIND申請をFDAが承認-。

– STK11機能喪失変異を有する進行性NSCLC患者に対するTNG260＋抗PD-1抗体の治療薬として、FDAよりファストトラック指定を受ける-。

- 2026年までのプレシジョン・オンコロジー・パイプラインの進展を支える3億3400万ドルの強固なキャッシュポジションを確保。

 

マサチューセッツ州ボストン - 2023年5月9日 - 次世代の精密がん治療薬の発見と提供に取り組む臨床段階のバイオテクノロジー企業であるTango Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TNGX) は、2023年3月31日に終了した第1四半期の財務報告とビジネスハイライトを報告しました。

「TNG908の臨床試験の用量漸増は、MTA協調型PRMT5阻害剤で初めてProof-of-Mechanismが実証されたことを意味し、重要な成果であると言えます。まだ研究の初期段階ですが、初期の薬物動態および薬力学的データは、前臨床試験で観察されたものと一致しています。これらのデータは、TNG908の作用機序が、用量制限的な骨髄毒性を引き起こすことなく、MTAP欠失を有するがんを選択的に標的とすることを可能にすると確信させてくれます。Tango Therapeuticsの社長兼CEOであるBarbara Weber（医学博士）は、「2024年に本試験から追加データを提供することを楽しみにしています。「さらに、当社は、合成致死性精密腫瘍学プログラムのパイプラインを引き続き推進しています。STK11変異癌の治療を目的としたファーストインクラスのCoREST阻害剤であるTNG260の第1/2相試験の患者を登録するためのIND許可をFDAから取得し、STK11機能喪失変異を有する進行NSCLCで治療歴のある患者に対するTNG260のファーストトラック指定を取得しました。"

 

Recent Business Highlights

 

Pipeline Update

 

TNG908のProof-of-Mechanismは、MTAP欠失癌と正常組織におけるPRMT5阻害の差で実証された。

•
5月9日現在、4つのコホートにおいて、12種類の組織型に属するMTAP欠失固形がん患者16名の治療が完了し、用量漸増が続いています。

 

 

 

•
良好な薬物動態を示し、コホート間で用量に比例して曝露量が増加する。
•
TNG908はMTA協力型PRMT5阻害剤として、MTAP欠失したがん細胞と正常組織との間でSDMAを顕著に減少させることでそのメカニズムを証明した。SDMAは、TNG908のターゲットへの関与とPRMT5阻害の直接的な指標である。
•
治療前および治療中の生検（サイクル2/1日目）では、腫瘍のSDMAが用量依存的に減少し、正常組織ではほとんど減少しないことが示されました。MTAPを欠失したがん細胞においてPRMT5を選択的に阻害することは、有効性に必要な治療指標を可能にするために不可欠である。
•
コホート1および2におけるTNG908の曝露量は、SDMAに対する顕著な差異効果を示すのに十分であるものの、前臨床モデルで予測された有効範囲にはまだ達していません。
•
投与量レベル3および4は継続中、コホートはまだ有効性を評価できていない。
•
現在までに、用量制限毒性（DLT）またはグレード2以上の関連有害事象は観察されていません。特に、末梢血数で判断される骨髄抑制の証拠はありません。
•
MTAP欠失は、膠芽腫（GBM）の40％を含む、ヒトの全癌の約10％〜15％に発生します。

 

次世代mta協調型prmt5阻害剤「tng462」について

•
TNG462の治験薬（IND）申請は2023年1月にクリアし、最初の患者さんは2023年半ばに投与される予定です。本試験は、MTAPを欠失した固形がん患者を対象にTNG462を評価するものです。TNG908とは異なり、TNG462は前臨床モデルで血液脳関門を通過しないため、本臨床試験からGBMは除外される予定です。
•
TNG462は、TNG908と同じ作用機序を有し、MTAP欠失細胞株および患者由来の異種移植片における効力と選択性が向上しています。前臨床試験において、TNG462はMTAP欠失したがん細胞に対する選択性が正常細胞に対して45倍高く、TNG908よりも約30倍強力であり、TNG908よりも広い治療指標と強い標的阻害を示すと考えられます。

ファーストインクラスのcorest複合体阻害剤「tng260」。

•
CoREST複合体（Co-repressor of RepressorElement-1 Silencing Transcription）阻害剤であるTNG260は、STK11変異を有する治療歴のある進行NSCLC患者の治療として、抗PD-1抗体との併用でFDAからFast Track指定（FTD）を取得しました。
•
月に、TNG260のIND申請がFDAから許可されたことを発表しました。

 

 

•
TNG260の第1/2相臨床試験の開始は、2023年後半を予定しています。本試験では、STK11機能喪失変異を有する局所進行または転移性がん固形がん患者を対象に、1サイクルの単剤ランインを経て、TNG260とペムブロリズマブの併用による安全性と薬物動態、薬力学、有効性を評価する予定です。
•
CoREST複合体は、免疫調節タンパク質の発現を制御する上で大きな役割を担っています。前臨床試験において、TNG260は、STK11欠損機能変異の免疫回避効果をSTK11変異がんにおいて逆転させ、抗PD-1抗体に対する感受性を回復させる。
•
STK11変異は、NSCLCの約15％、子宮頸がんの15％、原発不明がんの10％、乳がんの5％、膵臓がんの3％に見られます。

Upcoming Milestones

•
TNG462の第1/2相臨床試験における最初の患者投与は2023年半ばの予定。
•
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