Exhibit 99.1

DURECT株式会社、2023年第1四半期決算とビジネスアップデートを発表

- 本日5月8日午後4時30分（米国東部時間）より、決算説明会のウェブキャストを行います。

- AHFIRM試験のトップラインデータは2023年下期を予定

CUPERTINO, California, May 8, 2023 /PRNewswire / -- DURECT Corporation（Nasdaq: DRRX）は本日、2023年3月31日までの3カ月間の決算を発表するとともに、企業の最新情報を提供しました。

"当社は、今四半期末にフェーズ2bのAHFIRM試験の登録完了に急速に近づいており、2023年後半にトップラインデータを報告する予定であることを維持しています。DURECT社の社長兼CEOであるJames E. Brownは、「AHFIRM試験の結果が良好であれば、アルコール関連肝炎におけるlarsucosterolの新薬承認申請の準備を進めており、米国での商業的発売計画の初期段階にある」と述べています。「承認されれば、ラルスクステロールはAHの治療薬として初めてFDAに承認されることになります。また、AHに関する当社のフェーズ2aのデータを説明する論文が、The American Journal of Gastroenterologyのオンライン版に掲載されたことを嬉しく思います。この査読付き出版物は、AHにおけるラルスクステロールの有効性と安全性についてさらなる洞察を提供し、この致死率の高い疾患に対する現在の治療アプローチが不十分であることを強調するものです。"

Recent Business Highlights:

- 完成に近づくAHFIRM - DURECTは、AHFIRM試験において、現在までに285名以上の患者さんを登録しました、

これは、300人規模の治験の目標登録数の95％を超えています。当社は、著名な移植センターを含む米国、オーストラリア、欧州、英国の主要な病院において患者を登録しています。AHFIRM試験の登録完了は2023年第2四半期を予定しており、2023年後半にはトップラインデータを報告することができる見込みです。

- AHにおけるラルスクステロルのフェーズ2a試験の査読付き論文発表 - 過去に発表した論文の追加データ

このたび、AHにおけるラルスクステロールの臨床第2相試験の結果が、The American Journal of Gastroenterology誌のオンライン版に掲載されました。本書には、既に報告されている19名の患者を対象としたオープンラベルのフェーズ2a試験の安全性および有効性データに加え、個々の患者データ、追加の肝バイオマーカーデータ、およびフェーズ2a試験の重症AH患者とDASH（Defeat Alcoholic Steatohepatitis）コンソーシアムが行った同時期の試験からマッチする2群の比較試験とのクロススタディの比較も含まれています。

- AHキーオピニオンリーダー（KOL）イベントの開催について～DURECTは、KOLイベントを開催することを発表しました。

2023年5月16日午後12時（米国東部時間）、ニューヨークで投資家向けに開催されます。このイベントでは、Paul Gaglio博士とBrett Fortune博士、および当社のシニア・リーダーシップ・チームのメンバーによるプレゼンテーションが予定されています。

2023年第1四半期財務ハイライト:

Earnings Conference Call

本日、米国東部時間午後4時30分（日本時間午後1時30分）より、2023年度第1四半期の業績および企業情報に関するカンファレンスコールを開催します：

5月8日（月）東部時間午後4時30分／西部時間午後1時30分

Toll Free: 1-877-869-3847

International: 201-689-8261

Conference ID: 13738577

Webcast: https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=nKLHIvLR

また、DURECTのホームページ（www.durect.com）にアクセスし、"Investors "をクリックすると、プレゼンテーションのライブ音声ウェブキャストを視聴することができます。ライブ中継に参加できない場合は、DURECTのホームページの "イベントカレンダー "の "Investors "セクションにあるコールでアーカイブされる予定です。

About the AHFIRM Trial

重症アルコール性急性肝炎（AH）を対象としたフェーズ2b無作為化二重盲検プラセボ対照国際多施設共同試験（AHFIRM試験）の登録が進行中で、ラ・ルスコステロール治療の安全性と有効性を評価するものです。本試験は、プラセボと支持療法（メチルプレドニゾロンカプセルの投与は治験責任医師の判断による）、ラルスコステロール（30mg）、ラルスコステロール（90mg）の3群からなり、各群約100名、合計300名を登録する予定です。ラルスクステロール群では、ステロイドを使用せず、同じ支持療法を受ける。盲検化を維持するため、治験責任医師がステロイドを処方した場合、2つの有効群の患者には一致したプラセボカプセルが投与されます。主要評価項目は、プラセボ投与群と比較したラルスクステロール投与群の90日間の死亡率または肝移植の発生率です。当社は、米国、EU、英国、オーストラリアの臨床試験施設において患者を登録しています。AHの生命を脅かす性質と治療オプションの欠如を反映して、米国食品医薬品局（FDA）はAHの治療薬としてlarsucosterolのFast Track Designationを認めています。当社は、AHFIRM試験で良好な結果が得られれば、新薬承認申請のサポートになると考えています。詳細については、ClinicalTrials.gov Identifierを参照してください：NCT04563026 をご参照ください。

About Alcohol-associated Hepatitis (AH)

AHは、アルコール関連肝疾患（ALD）の急性型であり、長期のアルコール大量摂取に関連し、しばしば最近のアルコール摂取量の増加（すなわち、暴飲暴食）の後に発生します。AHは、一般的に重度の炎症と肝組織の破壊（すなわち、壊死）を特徴とし、肝不全、急性腎障害、多臓器不全などの生命を脅かす合併症につながる可能性があります。AHに対してFDAが承認した治療法はなく、1971年から2016年の間に発表された77の研究のレトロスペクティブ分析では、合計8,184人の患者のデータが含まれており、AHによる全体の死亡率は28日時点で26%、90日時点で29%、180日時点で44%であることが示されました。続いて2021年12月に発表された、3大陸11カ国の85の3次施設が参加し、MELD（Model of End-Stage Liver Disease）スコア中央値が23.5のAH患者2,581人を前向きに登録したグローバル研究では、28日と90日の死亡率がそれぞれ約20％と31％と報告されました。多くの中等度（MELDスコア11～20と定義）および重度（MELDスコア>20と定義）患者の回復にはアルコール摂取の中止が必要だが、十分ではないことが多く、副腎皮質ホルモンなどの肝炎を抑える治療の使用は禁忌により制限されており、90日または1年後の生存率を改善することは示されておらず、感染リスクの増加が示されている。AH患者を含むALD患者に対する肝移植は一般的になりつつありますが、その総数はまだ比較的少ないのが現状です。肝移植の平均費用は875,000ドルを超え、患者は臓器拒絶反応を防ぐために生涯免疫抑制療法を必要とします。

About Larsucosterol

Larsucosterolは内因性の硫酸化オキシステロールであり、エピジェネティックな調節物質である。エピジェネティック調節剤は、DNAの配列を変更することなく、遺伝子発現のパターンを調節する化合物である。エピジェネティックな調節障害の一例であるDNAの過剰メチル化は、トランスクリプトームの再プログラミングと細胞機能障害をもたらし、多くの急性疾患（例えばAH）または慢性疾患（例えばNASH）と関連していることが判明している。DNAメチル化酵素（DNMT1、DNMT3a、3b）の阻害剤として、ラルスクステロールはDNAメチル化を阻害し、その後、ストレス応答、細胞死と生存、脂質生合成に関連する細胞シグナル伝達経路に関与する遺伝子の発現を調節する。これにより、最終的には、細胞の生存率の向上、炎症の抑制、脂質毒性の低減につながると考えられています。エピジェネティック・モジュレーターとして、提案された作用機序は、急性臓器障害や特定の慢性疾患の治療薬としてラルスコステロールを開発する科学的根拠をさらに提供します。

About DURECT Corporation

DURECTは、内因性エピジェネティックレギュレータープログラムに基づき、新規かつ生命を救う可能性のある治療法を開発することにより、急性臓器障害および慢性肝疾患の治療に変革をもたらすことを目指すバイオ医薬品企業である。DURECTのリード医薬品候補であるLarsucosterolは、アルコール関連肝炎（AH）患者に見られる高メチル化に関連するエピジェネティック酵素であるDNAメチルトランスフェラーゼ（DNMT）に結合し、その活性を阻害するものである。

Larsucosterolは、FDAからファストトラック指定を受けたAHの治療薬として臨床開発中で、非アルコール性脂肪肝炎（NASH）についても検討中です。また、革新的なSABER®プラットフォーム技術を活用した非オピオイド鎮痛剤である浸潤用POSIMIR®（ブピバカイン液）はFDAの承認を得ており、米国ではInnocoll Pharmaceuticals社が独占的に商業化するライセンスを受けています。DURECTの詳細については、www.durect.com、Twitter https://twitter.com/DURECTCorp でフォローしてください。

DURECT Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法のセーフハーバー条項に基づく記述を含む、以下のような将来予想に関する記述が含まれています：AHFIRM試験の登録を2023年第2四半期に完了し、2023年下半期にトップラインデータを報告する計画、AHの治療薬としてラルスコステロルのFDA承認の可能性、AHFIRM試験で良好な結果が得られれば新薬申請を支援できること、承認された場合のLarsucosterolの商業化計画、Innocoll社によるPOSIMIRの商業化、AH、NASHまたはその他の適応症に対するLarsucosterolの開発の可能性、および製品候補の潜在的利益（もしあるならば）。実際の結果は、本プレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述と大きく異なる可能性があり、報告された結果は将来の業績を示すものとして考慮されるべきではありません。実際の結果が予測とは異なる原因となる潜在的なリスクおよび不確実性には、特に、AHFIRM試験がCOVID-19またはその他の要因によって予想以上に長期化するリスク、進行中および将来のラルスコステロールの臨床試験が以前の臨床または前臨床試験の結果を確認しないリスク、またはラルスコステロールの安全性や有効性を統計的に有意に証明しないリスクなどがあります、AHFIRM試験の結果が成功した場合でも、AHの治療薬として承認する前にFDAまたはその他の政府機関がラルスコステロールの追加臨床試験を要求する可能性があるリスク、Innocoll社がPOSIMIRの商業化に成功しないリスク、当社の現金資源の充足、当社の予想される資本要件および資本支出、当社の追加融資に対する必要性や希望、当社の事業および費用に充てる資金調達能力、継続企業として事業を継続できるかに関わるリスク。これらおよびその他のリスクに関する詳細な情報は、DURECTの最新の証券取引委員会（SEC）提出書類（2022年12月31日に終了した年度の年次報告書（フォーム10-K）および2023年3月31日に終了した四半期の四半期報告書（フォーム10-Q）の "リスクファクター "という見出しで提出したものを含む）に含まれています。これらの報告書は、当社ウェブサイトwww.durect.comunder「投資家」タブおよびSECのウェブサイトwww.sec.gov でご覧いただけます。本プレスリリースおよび添付ファイルに記載されたすべての情報は、本書の日付の時点でDURECTが入手可能な情報に基づくものであり、DURECTは、法令に基づく場合を除き、将来の事象や進展の結果としてこれらの情報を更新する義務を負うものではありません。

注：POSIMIR®は、米国ではInnocoll Pharmaceuticals, Ltd.の商標であり、米国以外ではDURECT Corporationの商標です。SABER®はDURECT Corporationの商標です。その他の参照される商標は、それぞれの所有者に帰属します。Larsucosterolは開発中の治験薬候補であり、いかなる適応症についても米国食品医薬品局またはその他の保健当局による商業化の承認は得ていません。

DURECT CORPORATION

凝縮された営業活動および包括的損失の計算書

(単位：千米ドル、ただし1株当たりの金額を除く)

(未監査)