キメラセラピューティクスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も早く報告された事象の日付）：2023年5月4日

KYMERA THERAPEUTICS, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)



デラウェア	001-39460	81-2992166
(State or other jurisdiction of incorporation)	(Commission File Number)	(I.R.S. Employer Identification No.)

Kymera Therapeutics, Inc.

200 アーセナルヤード・ブルバード、スイート230

Watertown, Massachusetts 02472

(主要な執行機関の住所（郵便番号を含む)

(857) 285-5300

(登録者の電話番号（市外局番を含む)

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください：


☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)


☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)


☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))


☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に基づき登録された証券：


Title of each class	Trade Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル	KYMR	The Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法の規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法の規則12b-2（本章240.12b-2節）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示すこと。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠のための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークで示すこと。☐

Item 2.02. 営業成績および財務状況

2023年5月4日、カイメラ・セラピューティクス社は、2023年3月31日に終了した四半期の決算を発表しました。プレスリリースのコピーは、本フォーム8-K報告書の別紙99.1として提出されます。

本報告書（Form 8-K）および添付の別紙99.1に記載された情報は、提供されることを意図しており、1934年証券取引法（以下「取引所法」）第18条にいう「提出された」ものとはみなされず、同条の義務の対象となることはなく、1933年証券法または取引所法に基づく提出書類に参照により組み込まれるものとは、当該提出書類に特定の参照により明示されている場合を除き、みなされないものとします。

Item 9.01. Exhibits

(d) Exhibits


Exhibit No.		Description
99.1		カイメラ・セラピューティクス社が2023年5月4日に発表したプレスリリースを本書に添付する。

104		Cover Page Interactive Data

SIGNATURE

1934年証券取引法の要求事項に従い、登録者は本報告書を、正式に権限を与えられた以下の署名者によって、登録者を代表して署名させました。



	Kymera Therapeutics, Inc.

Date: May 4, 2023	By:	/s/ Nello Mainolfi
		Nello Mainolfi, Ph.D.
		社長兼最高経営責任者

EX-99 2 kymr-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99


		Exhibit 99.1

カイメラ・セラピューティクス、2023年第1四半期決算を発表し

Provides a Business Update

MDM2分解剤（KT-253）の臨床第1相試験を開始

KT-474（SAR444656）、2023年にフェーズ2開始予定、5月のEADVシンポジウムでフェーズ1臨床データを発表予定

STAT3（KT-333）およびIRAKIMiD（KT-413）分解剤のフェーズ1試験を実施中、6月のICMLでプログラムのアップデートを行う。

2023年3月31日の現金残高約516百万ドル、2025年後半まで現金が流動的

米国東部時間午前8時30分に四半期決算説明会を開催予定

マサチューセッツ州ウォータータウン（2023年5月4日） - 新規の低分子タンパク質分解薬を提供する標的タンパク質分解（TPD）を進める臨床段階のバイオ医薬品企業、カイメラ・セラピューティクス社（NASDAQ：KYMR）は本日、2023年3月31日に終了した第1四半期の事業ハイライトと財務結果を発表しました。

「カイメラは、完全に統合された分解薬企業の構築という野心的な目標に対して、第1四半期に重要な進展を遂げました。2023年は、これまでの科学的成果を基に、当社のパイプラインの潜在的影響力をさらに確立するデータやマイルストーンに富んだ年になることが期待されます」と、創業者で社長兼CEOのNello Mainolfi, PhDは述べています。「標的タンパク質の分解は、低分子阻害剤の限界を克服する可能性があると信じており、液体および固形がんの患者さんに対するKT-253の可能性を調査する予定です。現在、パートナーであるサノフィとともに、化膿性膿皮症およびアトピー性皮膚炎を対象に開発中のファーストインクラスのIRAK4分解薬KT-474を含む成長中のパイプライン、免疫学に重点を置いた強固な探索エンジン、2025年後半までのキャッシュランウェイにより、当社は世界中の患者さんにファーストインクラス治療を提供し続けていける態勢が整っています。"

ビジネスハイライトと最近の動向

•

1月に開催されたJ.P.モルガン・ヘルスケア・カンファレンスにおいて、カイメラは2023年に向けた研究開発および企業目標を発表し、新たに免疫学に重点を置いた複数のプログラムが臨床開発に向けて前進していることを強調しました。

•

カイメラは、2月に開催されたSociety for Laboratory Automation and Screening Annual International Conference & Exhibitionにおいて、定量的プロテオミクス技術や高度に最適化されたフラグメントライブラリーなど、当社独自の創薬エンジンによって、未薬物化や不十分な薬物化標的に対してクラス最高の精密分解薬を設計・開発できる、革新的プラットフォーム機能の概要を発表しました。

•

本試験は、急性骨髄性白血病、急性リンパ性白血病、リンパ腫、固形がんを含む再発または難治性の高悪性度骨髄性悪性腫瘍の患者を対象に、KT-253の安全性、忍容性、薬物動態/薬力学および臨床活性を評価します。

Anticipated Upcoming Milestones

•

カイメラは、5月18日午前11時45分（日本時間）からセビリアで開催される欧州皮膚科・性病科学会（EADV）シンポジウムにおいて、KT-474第1相試験の臨床データを口頭発表し、学会で初めてこれらのデータを共有することにしています。

•

カイメラは、6月に開催される欧州血液学会（EHA）において、KT-253の薬理プロファイルを強調する前臨床データを発表し、2023年後半には第1相臨床試験の初期安全性およびメカニズムの証明に関するデータを共有する予定です。

•

当社は、6月に開催される国際悪性リンパ腫学会（ICML）において、KT-333およびKT-413プログラムのPK/PDと安全性に焦点を当てた臨床試験の最新情報を提供する予定です。また、KT-333およびKT-413の標的患者集団における抗腫瘍活性を評価するデータを、本年後半に発表する予定です（既報）。

•

Kymeraのパートナーであるサノフィは、IRAK4分解薬KT-474（SAR444656）について、化膿性上皮炎（HS）とアトピー性皮膚炎（AD）を対象に第2相臨床試験を開始する予定で、HSでの最初の試験は2023年の開始を予定しています。

Program Background Information

IRAK4 Degrader Program (KT-474/SAR444656)

KT-474は、強力で高選択的な経口生物学的利用可能なIRAK4分解剤で、幅広い疾患の標準治療を大幅に前進させる機会があるIL-1R/TLR駆動型複合炎症性疾患の治療薬として開発中です。第1相試験において、KT-474は、HSおよびAD患者の血液および活動性皮膚病変において、強固なIRAK4分解の証拠を示し、一般的に良好な忍容性を示しました。KT-474による治療は、HSおよびADの両患者において、全身的な抗炎症反応と皮膚病変および症状の有意な改善に関連し、炎症性バイオマーカーへの影響と臨床エンドポイントへの影響との間に内部一貫性がみられた。KT-474は、一般的に安全で忍容性が高く、重篤な有害事象はなく、薬剤関連感染もなく、有害事象による投与中断や中止はありませんでした。KT-474（SAR444656）の開発について、カイメラとがん・免疫腫瘍領域以外で共同研究を行っているサノフィは、KT-474の第2相臨床試験を開始する予定で、最初の試験であるHSでの試験は2023年に開始される予定です。

STAT3 Degrader Program (KT-333)

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