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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も早く報告された事象の日付）：2023年5月3日
アウトセット・メディカル・インク
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-39513 |
20-0514392 |
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(State or Other Jurisdiction of Incorporation) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
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3052 Orchard Dr., San Jose, California |
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95134 |
(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
登録者の電話番号（エリアコードを含む）：(669) 231-8200
Not Applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください：
☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
☐ |
取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に基づき登録された証券：
Title of each class |
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Trading Symbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、1株あたり額面0.001ドル |
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OM |
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the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法の規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法の規則12b-2（本章240.12b-2節）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示すこと。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠のための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークで示すこと。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2023年5月3日、アウトセット・メディカル・インク（以下「当社」）は、2023年3月31日に終了した四半期の当社の決算を発表するプレスリリースを発表し、2023年第1四半期決算カンファレンスコールを開催する予定です。プレスリリースのコピーは、別紙99.1として本書に添付され、参照により本書に組み込まれます。
本項目2.02および添付資料99.1に記載された情報は、1934年証券取引法改正法（以下「取引所法」）第18条にいう「提出」、または同条の義務の対象となるものとはみなされず、1933年証券法改正法または取引所に基づく他の提出書類に参照により組み込まれるものとは、当該提出書類に特定の参照により明確に記載されている場合を除き認められません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 展示品。
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Exhibit Number |
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Description |
99.1 |
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2023年5月3日付プレスリリース「Outset Medical Reports First Quarter 2023 Financial Results」。 |
104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
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SIGNATURES
1934年証券取引法の要求事項に従い、登録者は本報告書を、正式に権限を与えられた下線部によって、登録者を代表して署名させました。
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Outset Medical, Inc.
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Date: May 3, 2023 |
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By: |
/s/Nabeel Ahmed |
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Nabeel Ahmed |
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Chief Financial Officer |
Exhibit 99.1
アウトセット・メディカル、2023年第1四半期決算を発表
2023年の売上高および売上総利益率のガイダンスを引き上げました。
カリフォルニア州サンノゼ - 2023年5月3日 - 透析のコストと複雑さを軽減する世界初の技術を開拓する医療技術企業であるアウトセット・メディカル社（Nasdaq: OM）（「アウトセット」または「当社」）は本日、2023年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表しました。
Recent Highlights
「会長兼最高経営責任者（CEO）のレスリー・トリッグは、「2023年は、予想を上回る収益の伸びと、8四半期連続の粗利益率の拡大という、力強いスタートを切ることができました。「2022年を迎えた勢いは2023年の第1四半期も続き、Tabloの利点は急性期医療や在宅医療を行う医療関係者の間で共鳴され続けています。"
2023年第1四半期決算
2023年度第1四半期の売上高は3,350万ドルで、2022年度第1四半期の3,060万ドルと比べ9.5％の増加となりました。製品収入は2780万ドルで、2022年第1四半期の2570万ドルと比べ8.2％の増加となりました。サービス及びその他の収入は570万ドルで、2022年第1四半期の490万ドルと比べ16.4％の増加を表しました。
総粗利は、2022 年第 1 四半期の 440 万ドルに対し、640 万ドルとなりました。総粗利率は、2022 年第 1 四半期の 14.5％に対し、19.2％となりました。非GAAPベースの売上総利益率は、2022年度第1四半期の14.8％から20.3％に改善しました。製品売上総利益は、2022 年第 1 四半期の 260 万ドルに対し、700 万ドルでした。製品売上総利益率は、2022年第1四半期の10.0％に対し、25.1％となりました。サービス等総損失は（0.5）万ドルで、2022年第1四半期のサービス等総利益190万ドルに対し、1.5万ドルでした。サービス等売上総利益率は、2022年第1四半期の38.6％に対し、(9.4)％となりました。
営業費用は、研究開発（R&D）費用1,380万ドル、販売・マーケティング（S&M）費用2,430万ドル、一般管理（G&A）費用1,180万ドルなど、4,990万ドルでした。これは、2022年第1四半期の研究開発費1080万ドル、S&M費2040万ドル、G&A費970万ドルを含む営業費用4090万ドルに対しての比較です。
株式報酬費用を除いた非GAAPベースの営業費用は、研究開発費1,120万ドル、販管費2,170万ドル、G＆A費880万ドルなど4,170万ドルとなりました。
純損失は、前年同期の純損失（3,690万ドル）、または（0.78ドル）に対し、（440万ドル）、または（0.90ドル）/1株となりました。非GAAP基準の当期純損失は、2022年同期の非GAAP基準の当期純損失（3,190万ドル、1株当り（0.67ドル））に対し、（3,540万ドル、1株当り（0.72ドル））でした。
制限付き現金、現金同等物及び短期投資を含む現金総額は、2023年3月31日現在、252.5百万ドルでした。
2023年通期決算ガイダンス
アウトセットは、2023 年度の売上高を 1 億 4,400 万ドルから 1 億 5,000 万ドルと予想しており、これは当社の 2022 年度の売上高から約 25％から 30％成長することになります。これは、2022 年度の売上高を約 25％から 30％上回るものです。
また、通期の売上総利益率は、従来の約20％から20％台前半に、第4四半期以降は20％台半ばになる と見込んでいます。
ウェブキャストとコンファレンスコールの詳細
アウトセットは、本日5月3日午後2時（PT）／午後5時（ET）より、2023年第1四半期決算についてカンファレンスコールを開催します。カンファレンス・コールをお聞きになりたい方は、オンライン登録をしてください。登録が完了すると、参加者はダイアルイン番号と電話会議に参加するための固有のピンを受け取ります。参加者は、電話会議開始の15分以上前に登録することをお勧めします。カンファレンス・コールのライブ・ウェブキャストは、当社ウェブサイトの投資家情報セクション（https://investors.outsetmedical.com）でご覧いただけます。ウェブキャストは、会議終了後、同ウェブサイトにアーカイブされます。
非gaap財務指標の使用
当社は、売上総利益／損失、売上総利益率、営業費用、営業利益率、当期純利益／損失、基本的および希薄化後1株当り当期純利益／損失、その他の利益／損失、およびキャッシュ・フローについて、非GAAP基準の結果を報告する場合があります。これらの非GAAPベースの財務指標は、GAAPに準拠して計算された財務指標に追加するものであり、これに代わるものでも、優越するものでもありません。GAAPに基づく当社の財務指標には、本プレスリリースに含まれるGAAPと非GAAP財務指標との調整表に記載されているとおり、株式報酬費用が含まれています。経営陣は、投資家が過去および将来の業績や期間比較を分析・評価する際に役立つよう、この非現金費用項目の影響を非GAAP指標から除外しています。非GAAPベースの財務指標は、GAAPに準拠して作成されておらず、当社の財務諸表で認識することがGAAPにより要求される重要な費用を除外している場合があり、また他社が使用している非GAAPベースの財務指標と比較できない場合があるため、その使用に関する制約があります。当社は、投資家の皆様に、当社の事業をより完全に理解するために、GAAPにもとづく業績、ならびに補足的な非GAAP情報およびこれらの表示間の調整を慎重に検討されることをお勧めします。GAAPベースの業績と非GAAPベースの業績との調整は、このプレスリリースの付録Aに記載されています。
Forward-Looking Statements
このプレスリリースには、1933年証券法第27条A項（改正後）及び1934年証券取引法第21条E項（改正後）にいう「将来の見通しに関する記述」が含まれています。歴史的事実に関する記述以外のすべての記述は、将来予想に関する記述です。将来予想に関する記述は、当社の事業、戦略、業務または業績に影響を与える、または与える可能性のある将来の出来事や傾向に関する経営者の現在の仮定および予想に基づいており、実際の結果やその他の事象は、数多くのリスクや不確実性により、これらの記述で明示または黙示されたものと大きく異なる場合があります。将来予想に関する記述には、予測される収益（家庭用市場への販売および収益に占める当該販売の割合を含む）、売上総利益、営業費用、資本支出、収益性および見通しに関する予想を含む、当社が将来可能または想定する経営成績および財政状態に関する記述、当社の全体的な事業戦略、計画および経営目標に関する記述、タブロの市場規模および成長の可能性に関する当社の予想、タブロの総アドレス可能市場機会などがありますが、それのみに限られません；当社製品の製造・出荷コストの削減、売上総利益の拡大、供給継続性のさらなる確保、その他のサプライチェーンの課題の軽減を目的とした当社のイニシアティブの継続的な実行、およびこれらのイニシアティブから予測されるコスト削減やその他の期待される利益を、見積もったレベルまたは期間内に達成する能力、ならびにマクロ経済要因が当社、その顧客およびサプライヤーに与える影響に関する当社の予想。将来予想に関する記述は、本質的にリスクと不確実性を伴うものであり、その一部は予測または定量化することができな いものです。実際の結果やその他の事象が本プレスリリースに記載されたものと大きく異なる可能性がある要因については、最新の年次報告書および四半期報告書を含む、当社が米国証券取引委員会に提出した書類の「リスク要因」セクションに記載されています。将来予想に関する記述は、本質的にリスクと不確実性を伴うものであるため、将来予想に関する記述を将来の事象の予測として依拠すべきではありません。これらの将来予想に関する記述は、その日付時点のものであり、法律で要求される範囲を除き、当社は、新しい情報、将来の展開、またはその他の結果にかかわらず、これらの記述を更新する義務を負うものではありません。
About Outset Medical, Inc.
アウトセットは、透析のコストと複雑さを軽減する世界初の技術を開拓している医療技術企業です。病院から自宅まで使用できるFDA認可のTablo®血液透析システムは、患者さんの透析体験を一変させ、医療従事者の操作を簡素化する重要な技術的進歩を象徴しています。
Tabloは、いつでも、どこでも、誰でも、透析を受けられるようにする、連続したケアに活用できる単一のエンタープライズソリューションとして機能します。浄水とオンデマンド透析液製造の統合により、Tabloは車輪付きの透析クリニックとして機能し、2ウェイ無線データ伝送と独自のデータ分析プラットフォームが、透析ケアの新しい全体的なアプローチを促進します。Tabloは、Outset Medical, Inc.の登録商標です。
Investor Contact
Jim Mazzola
Outset Medical
858-342-8272
jmazzola@outsetmedical.com
Media Contact
Nicole Shannon
アウトセット・メディカル社 マーケティング・コミュニケーション・ディレクター
nshannon@outsetmedical.com
Outset Medical, Inc.
Condensed Statements of Operations
(単位：千米ドル、ただし1株当たりの金額を除く)
(unaudited)
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四半期 |
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March 31, |
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2023 |
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2022 |
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売上高: |
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Product revenue |
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27,779 |
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$ |
25,664 |
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Service and other revenue |
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5,688 |
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4,886 |
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収益合計 |
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33,467 |
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30,550 |
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売上原価: |
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製品収入のコスト (2) |
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20,817 |
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23,110 |
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サービス原価およびその他の収入 |
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6,222 |
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2,998 |
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トータルコストオブレベニュー |
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会社開示情報を |
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会社開示情報を |
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会社開示情報をすべて |
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会社開示情報をすべてご |
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会社 |
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会社 |
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会社開示情報をすべて |
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会社開示情報を |
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会社開示情報を |
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会社開示情報をすべてご覧になるには |
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会社開示情報を |
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会社開示情報を |
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会社開示情報をすべて |
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会社開示情報を |
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会社開示情報をす |
会社 |
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会社 |
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会社開示情報をすべてご覧になるには |
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会社開示情報 |
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会社開示 |
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会社開示情 |
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会社開示情報を |
会社 |
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会社開示情 |
会社 |
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会社開示情報をすべてご |
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会社 |
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会社開示情報をす |
会社 |
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会社開示情報をすべ |
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会社開示 |
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会社 |
会社開示情報をす |
会社 |
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会社 |
会社開示情報をす |
会社 |
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会社開示情報をすべてご覧になるには株探プ |
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会社 |
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会社 |
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会社 |
会社開示情報 |
会社 |
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会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です |
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会社開示情報を |
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会社開示情報を |
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会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレ
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレ
会社開示情報をすべてご覧になるには
会社開示情報をすべ
(unaudited)
会社開示情報をすべてご
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレ
会社開示情報をすべてご
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの
(unaudited)
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