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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, DC 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も早く報告された事象の日付）：2023年5月3日
STAAR Surgical Company
(憲章で指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
0-11634 |
95-3797439 |
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(State or Other Jurisdiction of Incorporation) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
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25651 Atlantic Ocean Drive Lake Forest, California |
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92630 |
(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
登録者の電話番号（エリアコードを含む）：626-303-7902
Not Applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックします（以下の一般教示A.2.を参照してください）：
☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
☐ |
取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に基づき登録された証券：
Title of each class |
Trading Symbol(s) |
登録されている各取引所の名称 |
Common |
STAA |
NASDAQ |
登録者が、1933年証券法の規則405（17 CFR §230.405）または1934年証券取引法の規則12b-2（17 CFR §240.12b-2）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示すこと。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠のための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークで示すこと。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2023年5月3日、STAAR Surgical Company（以下「当社」）は、2023年3月31日に終了した四半期の財務結果を報告するプレスリリースを発表し、そのコピーは本報告書の別紙99.1として提出され、この参照により本書に組み込まれます。
この情報およびプレスリリースに含まれる情報は、1934年証券取引所法第18条（改正）において「提出された」とみなされず、また同条の義務の対象となりません。本Current Reportの項目2.02および別紙99.1の情報は、本Current Reportの日付の前後を問わず、1933年証券法に基づきSTAARが提出した書類に参照により組み込まれるものではなく、そこに特に記載がない限り、提出書類に一般的に組み込まれる表現があっても関係ありません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
Exhibit No. |
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Description |
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99.1 |
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104 |
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cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。 |
SIGNATURE
1934年証券取引法の要求事項に従い、登録者は本報告書を、正式に権限を与えられた以下の署名者によって、登録者を代表して署名させました。
STAAR Surgical Company |
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May 3, 2023 |
By: |
/s/ Tom Frinzi |
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Thomas G. Frinzi |
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社長兼最高経営責任者 |
Exhibit 99.1
STAAR Surgical社、2023年第1四半期決算を発表
2023年第1四半期の売上高は7,350万ドル、ICLの売上高は前年同期比20%増の7,060万ドル
2023年度の売上高見通しを3億4800万ドルに引き上げ、ICLの売上高は前年比28％増の3億4500万ドルに
LAKE FOREST, CA, May 3, 2023 ---眼用インプラントレンズの開発、製造、販売のリーディングカンパニーであるSTAAR Surgical Company (NASDAQ: STAA) は本日、2023年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表しました。
First Quarter 2023 Overview
「STAARの第1四半期の業績は、眼鏡やコンタクトレンズからの解放を求める外科医や患者が当社のEVO ICLレンズを第一選択とする傾向が強まる中、ICLユニットと売上がともに前年比20％増加し、当社の事業のグローバルな強さを示しています」とSTAAR Surgicalの社長兼CEOであるTom Frinziは述べました。「中国では、2023年第1四半期にICLの手術件数が大幅に増加し、最終市場の手術件数が過去最高水準に達しました。当社は、目標とする優先事項に対する実行に強い関心を持ち続けており、今年に入り、販売の勢いが加速することを期待しています。したがって、2023年度の売上高見通しを3億4,000万ドルから約3億4,800万ドル（第1四半期のその他製品売上約300万ドルを含む）に引き上げま す。更新された見通しは、世界のICLの売上高が前年比で28%成長することを意味します。"
財務概要 - 2023年第1四半期
2023年度第1四半期の売上高は、前年同期の6,320万ドルに対し16％増加し、7,350万ドルとなりました。為替変動（主に日本ドル及びユーロ）は、2023年度第1四半期の売上高に200万米ドルのマイナスの影響を与えました。当四半期の売上高は、ICLの売上高及び販売台数がそれぞれ20％増加したことにより、前年同期に比べ て増加しました。その他製品の売上は、前年同期に比べ36％減少しました。2023 年度第 1 四半期の ICL の売上は、売上高全体の 96％を占めました。
2023年度第1四半期の売上総利益率は、前年同期の77.9％に対し、78.3％となりました。前年同期と比べた2023年度第1四半期の売上総利益率の好転に影響を与えた要因には、製品及び地域ミックスが含まれ、製造プロジェクトに関連する期間費用の増加により一部相殺されました。
2023年第1四半期の営業費用は、前年同期の3,720万ドルに対し、5,480万ドルでした。一般管理費は、前年同期の1,190万ドルに対し、1,810万ドルとなりました。一般管理費の増加は、報酬関連費用、外部サービス費及び施設費の増加によるものです。販売費・マーケティング費は、前年同期の1,730万ドルに対し、2,640万ドルでした。販売費・マーケティング費の増加は、広告宣伝費、報酬関連費用、トレードショーや販売会議の増加によるものです。研究開発費は、前年同期の790万ドルに対し、1,030万ドルでした。研究開発費の増加は、報酬関連費用及び米国の承認後試験に関連する臨床試験費用の増加によるものです。
2023年度第1四半期の純利益は、前年同期の960万ドル（希薄化後1株当たり0.19ドル）の純利益に対し、270万ドル（希薄化後1株当たり0.05ドル）となりました。純利益の前年同期比の減少は、営業費用の増加によるもので、売上総利益および受取利息の増加により一部相殺されました。2023年度第1四半期の調整後純利益は、前年同期の1,440万ドル（希薄化後1株当たり0.29ドル）に対し、870万ドル（希薄化後1株当たり0.18ドル）となりました。GAAP方式と非GAAP方式の財務情報の調整は、本リリースに含まれる財務表に記載されています。
2023年3月31日現在の現金、現金同等物、売却可能な短期及び長期投資の合計は、2022年第4四半期末の225.5百万ドルに対し、217.3百万ドルとなりました。
Conference Call
当社は、本日5月3日（水）午後4時30分（東部時間）／午後1時30分（太平洋時間）より、カンファレンスコールおよびウェブキャストを開催し、当社の業績および事業進捗状況について説明いたします。カンファレンス・コール（アクセス・コード 835957）には、国内からは 833-470-1428、海外からは 404-975-4839におかけください。ライブウェブキャストは、STAARのウェブサイトの投資家向けセクション（www.staar.com）からアクセスすることができます。
電話会議の録音再生（再生コード208036）は、電話会議終了後約1時間から7日間利用可能です。このリプレイには、国内からは866-813-9403、海外からは929-458-6194にダイヤルしてアクセスすることができます。また、アーカイブされたウェブキャストは、www.staar.com でご覧いただけます。
非gaap財務指標の使用
本プレスリリースには、投資家の皆様が当社の業績を理解する上で有用と思われる、非GAAPベースの財務情報の補足が含まれています。「調整後当期純利益」は、米国で一般に認められた会計原則（以下「GAAP」）に従って計算される「当期純利益」に含まれる、為替取引に係る損益、株式報酬費用、評価引当金調整額を除いたものである。経営陣は、「調整後当期純利益」が、経営成績の主要な要因である売上高を増加させる能力、及び経営陣が管理するコスト を削減しつつ高価値製品の構成を改善することにより利益率を高める能力の成果を測定する上で投資家に有用であると考え ています。
外貨建取引にかかる損益は、市場原理の結果、期間ごとに大きく変動する可能性があるため、経営陣はこれを除外しています。株式報酬費用は、米国財務会計基準審議会の会計基準編纂書（ASC）718にもとづくストックオプションおよび制限付株式に対する費用です。評価性引当金の調整は、繰越欠損金がすべて利用されるまで、営業成績の変化予測に基づき随時行われる可能性があります。調整後当期純利益の算出にあたり、STAARは株式報酬費用および評価性引当金の調整を除外しています。これらは非現金費用であり、また、これらの費用の算出にはかなりの判断が必要であるためです。また、これらの費用は株価の変動に左右される傾向があり、一般的に他の事業費用に影響されるような要因には左右されません。
また、当社は売上高に対する為替変動の影響を除くために、非GAAP財務指標として「比較通貨」を使用しています。当社は、その活動の大部分を米国外で行っており、主に米ドル、スイスフラン、日本円、ユーロで売上収 入と費用の支払を行っています。ドルと米国外の通貨との為替レートは大きく変動する可能性があり、米ドルで報告された場合、当社の業績に大きな影響を与える可能性があります。為替の影響を受けずに各期の業績を比較するために、当社は前年同期と同じ平均為替レート、すなわち「恒常為替レート」を当 期の売上高または費用に適用します。通貨の変動は当社及び経営陣のコントロールの及ばないところであるため、経営陣はこの非GAAP指標を、当社の施策の長期的な進捗を判断し、経営陣が業績目標を達成しているかどうかを判断するために有用であると考えています。また、本プレスリリースに記載されている非GAAP基準の売上高の指標も同様に、相対的な通貨価値の変動による外的影響 を受けることなく、当社の業績の長期的な傾向を把握する上で投資家の皆様に有用であると考えています。本プレスリリースに掲載されている表は、GAAPに則って算出された売上高、為替の影響、及び結果として生じる恒常為替レートで表示された非GAAP指標を示したものです。
About STAAR Surgical
40年以上にわたって眼科手術に特化してきたSTAARは、眼用の埋め込み型レンズの設計、開発、製造、販売を行っています。これらのレンズは、患者さんに視覚の自由を提供し、眼鏡やコンタクトレンズへの依存を軽減または排除することを目的としています。これらのレンズはすべて折り畳み式で、外科医は小さな切開でレンズを挿入することができます。屈折矯正手術に使用されるSTAARのレンズはImplantable Collamer® LensまたはICLと呼ばれ、EVO ICL™製品ラインも含まれます。現在までに200万枚以上のICLが販売され、STAARは75カ国以上でこれらのレンズを販売しています。ICLの詳細については、以下をご覧ください：EVOICL.comをご覧ください。STAAR社は、カリフォルニア州レイクフォレストに本社を置き、カリフォルニア州アリソビエホ、カリフォルニア州モンロビア、スイスのニダウに製造および包装施設を有しています。詳細については、当社のウェブサイト（www.staar.com）をご覧ください。
Safe Harbor
過去の事実に関する記述以外のすべての記述は将来予想に関する記述であり、これには、2023年における財務予測（売上を含む）、経営陣の計画、戦略、目標、またはそれらの達成見込み、売上、収益、マージン、費用または利益に関する予想、および第2四半期および2023年度の業績に関するものを含む、前述のいずれかの前提となる記述も含まれます。
2
実際の結果がかかる将来予想に関する記述によって示されたものと大きく異なる可能性のある重要な要因には、COVID-19パンデミックおよび関連する公衆衛生対策に関するリスクおよび不確実性、ならびに証券取引委員会に提出され、当社ウェブサイトの「投資家情報」セクションで "SEC Filings "という見出しで閲覧できる、2022年12月30日に終了した年度の当社のフォーム10K年次報告書の「リスクファクター」に記載した要因があります。当社は、新たな情報や事象により、財務予測や将来の見通しに関する記述を更新したり修正したりする意図や義務を一切負いません。これらの記述は、本プレスリリースの日付現在の予想及び仮定に基づくものであり、多数のリスク及び不確実性を内包しているため、実際の結果は、将来に関する記述と大きく異なる可能性があります。リスクと不確実性には、世界的な経済状況、COVID-19パンデミックが市場に与える影響、既存製品、新製品、改良品の承認または却下、承認前の追加措置の要求、強制措置に対する規制当局の裁量、国際貿易紛争、新製品または改良品を採用する外科医および患者さんの意欲などがあります。
CONTACT: Investors and Media
Brian Moore
投資家、メディア関係、企業開発担当バイスプレジデント
(626) 303-7902, Ext. 3023
bmoore@staar.com
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Consolidated Balance Sheets
(in 000's)
未監査
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March 31, 2023 |
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December 30, 2022 |
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資産 |
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流動資産: |
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現金および現金同等物 |
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89,968 |
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$ |
86,480 |
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Investments available for sale |
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113,879 |
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125,159 |
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Accounts receivable trade, net |
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63,494 |
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62,447 |
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棚卸資産（純額） |
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27,808 |
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24,161 |
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前払金、預金およびその他の流動資産 |
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17,722 |
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13,476 |
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流動資産合計 |
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312,871 |
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311,723 |
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Investments available for sale |
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13,445 |
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会社開示情報をすべてご |
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会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録
会社開示
5
会社開示情報をすべてご覧にな
会社開示情報をすべてご
会社開示
6
会社開示情報をすべてご覧にな
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プ
会社開示情報をすべてご
会社開示
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間
7
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミア
会社開示情報をすべてご覧にな
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアム
会社開示情報をすべてご
会社開示
8
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