米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549番地
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日(最も早く報告された事象の日付):2023年4月27日 |
CEREVEL THERAPEUTICS HOLDINGS, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-39311 |
85-3911080 |
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(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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222 Jacobs Street Suite 200 |
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Cambridge, Massachusetts |
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02141 |
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(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
登録者の電話番号(エリアコードを含む)。844 304-2048 |
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(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください:
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
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TradingSymbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル |
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CERE |
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the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法の規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法の規則12b-2(本章240.12b-2節)に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示すこと。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠のための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークで示すこと。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2023年5月3日、セレベル・セラピューティクス・ホールディングス株式会社(以下「当社」)は、2023年3月31日に終了した四半期の決算を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは、本フォーム8-Kに関する最新報告書の別紙99.1として提供されます。本フォーム8-Kに関する最新報告書および別紙99.1に含まれる情報は、本フォーム8-Kに関する最新報告書および別紙99.このForm 8-Kおよび添付の別紙99.1に記載された情報は、提供されたものであり、1934年改正証券取引法(以下「取引所法」)第18条にいう「提出」または同条の義務の対象となるものではなく、1933年改正証券法または取引所に基づくいかなる提出においても、当該提出において明確に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされないものである。
Item 5.02 取締役および一部の役員の退任
CEO Transition
当社は、5月3日、N. Anthony Colesが、2023年6月12日をもって、当社の最高経営責任者(CEO)の職を退くことを発表しました。Coles博士は、引き続き当社の取締役会(以下「取締役会」)の議長を務めます。
また、2023年5月3日、当社は、コールズ博士の移行に関連して、取締役会がロナルド・ルノー氏をコールズ博士の後任として当社の社長兼CEOに任命し、2023年6月12日付で取締役会のメンバーとして務めることを発表しました。ルノー氏の任命に関連して、取締役会の規模は11名から12名に拡大され、ルノー氏は2023年6月12日付で空席を埋めるために、2024年の年次株主総会で任期を満了するクラスI取締役に任命される予定です。
当社に入社する前、ルノー氏(54歳)は、2022年9月から2023年5月までベインキャピタル・ライフサイエンスのパートナーを務めていました。2014年から2021年9月にサノフィS.A.に買収されるまで、ルノー氏はトランスレート・バイオ社(ナスダック:TBIO)の会長兼最高経営責任者を務めていました。2007年から2014年まで、Idenix Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: IDIX) に勤務し、Merck & Co.Idenix に入社する前は、J.P. Morgan、Schwab Soundview、Bear Stearns でバイオテクノロジー関連の株式調査アナリストを務めていました。また、アムジェン社では5年以上、臨床研究、IR、財務の各ポジションを歴任しました。ルノー氏は現在、Jnana TherapeuticsとUpstream Bioの取締役を務めており、過去には2020年4月から2022年12月までAtara Biotherapeutics、2018年3月から2022年12月までIkena Oncology、2014年12月から2020年11月までChimerix、2014年9月から2018年12月までAkebia Therapeuticsで取締役を務めています。Renaud氏は、セントアンセルムカレッジで学士号を取得し、南カリフォルニア大学マーシャルスクール・オブ・ビジネスでMBAを取得しました。当社は、ルノー氏がライフサイエンス業界において執行役員および取締役を務めた豊富な経験を有していることから、取締役会のメンバーとして適任であると考えています。
Employment Agreement
2023年5月1日、当社はルノー氏と雇用契約(「雇用契約」)を締結しました。雇用契約に従い、ルノー氏には年間基本給675,000ドルが支払われ、年間基本給の65%の目標年次インセンティブ・プラン賞(「目標ボーナス」)を獲得する機会があります。また、ルノー氏は、当社普通株式を購入するためのストックオプション(「オプション」)、制限付き株式単位(「RSU」)および業績連動型制限付き株式単位(「PSU」)の形で、年次長期インセンティブ賞を付与される資格を有します。オプションの付与日公正価値総額は5,250,000ドル、RSUの付与日公正価値総額は5,250,000ドル、PSUの目標数は10,500,000ドルをルノー氏が入社した日(含む)に終わる20連続取引日の当社普通株式の終値平均(以下「付与日」)で除した値とするものとする。オプションは4年間で権利が確定するものとし、オプションの25%は付与日の1周年に権利が確定し、残りの75%はその後36ヶ月ごとに権利が確定する。RSUは、付与日の1周年から年4回の均等分割で権利が確定するものとする。PSUは、付与日から4年間の業績期間の終了時に権利が確定するものとし、業績期間の終了時に測定された絶対的TSR業績に基づいてPSUの50%が確定するものとする(支給範囲はPSUの目標数の0%から250%である、または売却イベント(雇用契約に定義)発生時に目標PSU数の50%から275%)、残りの50%は、付与日時点のナスダック・バイオテクノロジー・インデックスの構成企業と比較したパフォーマンス期間終了時の相対TSRパフォーマンスに基づいて確定することができます(払出範囲は、目標PSU数の0%から250%です)。PSUは、当社の2020年株式インセンティブ・プランに基づくパフォーマンス制限付きストックユニット授与契約(以下「PSU授与契約」)の条件に従うことになります。また、ルノー氏は、当社の他の上級執行役員が一般的に利用できる従業員福利厚生制度に参加する資格を有することになります。
雇用契約の条件に従い、売却イベント期間(雇用契約に定義)外に、Renaud 氏が理由なく解雇された場合、または正当な理由により退職した場合(各場合、雇用契約に定義)、Mr.
ルノー氏は、以下を受け取る権利を有します:(i) 解雇日から2年間の基本給の支払い、(ii) 解雇年のターゲット・ボーナス(ルノー氏の雇用が終了した年に当社に雇用されていた日数で按分)、および (iii) 解雇日から最長18ヶ月間の当社の健康保険においてルノー氏とその扶養家族が受けることのできる保険に対する当社の負担。ルノー氏が理由なく会社から解雇された場合、または正当な理由により退職した場合、売却イベント(雇用契約に定義される)を構成する最初のイベントの発生から3ヶ月前に始まり12ヶ月後に終わる期間中、ルノー氏は以下を受け取る資格を持つ:(i) 基本給の2倍に相当する金額、(ii) 解雇日が属する暦年の目標ボーナス、(iii) ルノー氏およびその適格な扶養家族の保険に対する会社の拠出金。また、(iv)取締役会の裁量で支払われる業績目標の達成に関連する条件や制限のあるすべての株式報酬、または報酬契約に規定された範囲内で、当時未投与だった時間ベースの株式報酬の権利確定が完全に早まることです。
Waiver
2023年4月27日、当社は、当社とその当事者の投資家との間で締結された2020年10月27日付の修正登録・株主権協定について、取締役会の規模を12名に拡大し、ルノー氏のクラスI取締役への就任を認める権利放棄(「Waiver」)を締結しました。
雇用契約、PSUアワード契約および権利放棄の前述の概要は、それぞれ雇用契約、PSUアワード契約および権利放棄の実際の条項によってその全体が修飾されており、これらはそれぞれ、2023年6月30日に終わる3ヶ月間の当社のフォーム10-Qによる四半期報告書の添付資料として提出される予定です。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 展示品。
Exhibit No. |
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Description |
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99.1 |
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104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要求事項に従い、登録者は本報告書を、正式に権限を与えられた以下の署名者によって、登録者を代表して署名させました。
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CEREVEL THERAPEUTICS HOLDINGS, INC. |
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Date: |
May 3, 2023 |
By: |
/s/ Mark Bodenrader |
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マーク・ボーデンレーダー(mark bodenrader)暫定最高財務責任者 |
Exhibit 99.1
Cerevel Therapeutics、Ron Renaudを社長兼最高経営責任者に任命、2023年第1四半期決算を報告
Ron RenaudがTony Coles, M.D.の後任として2023年6月12日付でCEOに就任、Coles博士は引き続き取締役会長に就任予定
ルノー氏は、2度のCEO就任を含め、25年以上にわたるバイオテクノロジーのリーダーシップと、財務および経営に関する豊富な経験をセレベルに提供します。
エムラクリジン統合失調症フェーズ2データ読み出しは2024年上半期に予定されている
Darigabatのてんかんフェーズ2データ読み出しは2024年中頃、パニック障害フェーズ2試験は2023年第2四半期に開始の予定
2023年3月31日現在、現金、現金同等物および有価証券は8億6300万ドルであり、2024年に7回のデータ読み出しをサポートし、2025年までの運営資金を確保する見込み。
本日午前8時00分(米国東部時間)よりカンファレンスコールを開催
マサチューセッツ州ケンブリッジ、2023年5月3日 - 脳の謎を解明して神経科学疾患の治療に取り組むセレベル・セラピューティクス社(Nasdaq:CERE)は本日、2023年6月12日付けでRon Renaudを社長兼最高経営責任者(CEO)兼取締役会に任命することを発表しました。ルノー氏は、現CEOで取締役会会長であるトニー・コールズ医学博士の後を継ぎ、会長職を継続する予定です。また、2023年3月31日に終了した第1四半期の決算を報告し、主要なパイプラインと事業の最新情報を提供しました。
ルノーは、バイオテクノロジー企業の評価、設立、指導において25年以上の経験を持ち、エグゼクティブリーダーシップ、財務、オペレーションに深い専門性を持っています。ルノーのキャリアは、必要としている患者さんに新しい治療法を提供すること、強い企業文化を育てること、困難な疾患領域でイノベーションを進めることへのコミットメントを強調するものです。CEOとしてのリーダーシップの下、Translate Bioをアーリーステージのスタートアップから、主要なmRNA技術プラットフォームを持つ上場企業へと導き、革新的な取引と戦略的成長機会を通じて、組織の規模と価値を大幅に拡大させました。Idenix Pharmaceuticals の CEO として、経営を合理化し、C 型肝炎の潜在的治療薬の有望なポートフォリオを確立しました。
セレベル・セラピューティクス会長兼CEOのトニー・コールズ(医学博士)は、「ロンのリーダーシップ、経験、専門知識は、神経科学の可能性を変えるという我々の旅の次の段階に理想的に適していると確信しており、次期CEOとしてセレベルに迎えることを嬉しく思っています」と述べています。「創業以来4年間、私たちは、セレベルの科学論文を裏付ける良好なデータを提供し、世界クラスのチームを作り、上場企業としてデビューし、一連の革新的な取引を通じて15億ドル以上の資本を調達してきました。強力な事業基盤が整い、重要なプログラムのパイプラインがクリニックで進行している今、私は会長の役割に戻るのにふさわしい時期であり、セレベルの次の章を書くためにロンと協力することを楽しみにしています。"
ロン・ルノーは、「セレベルに入社し、この素晴らしい組織を、2024年に訪れる7つのデータ読み出しに始まるエキサイティングな未来へと導くことができることを大変嬉しく思います」と述べています。「セレベルには素晴らしい成功の実績があり、これから起こるすべてのことが楽しみです。セレベルは、統合失調症、パーキンソン病、てんかん、パニック障害などの病気と闘う何百万人もの人々に有意義な変化をもたらすために必要なパイプライン、人材、資本を備えている組織です。私は、業界屈指の神経科学企業を築いたトニーからバトンを受け取り、彼、チーム、取締役会と協力して、脳の謎を解明する仕事を続けていくことを光栄に思っています。"
"セレベル取締役会の主席独立取締役であるNorbert Riedel, Ph.Dは、「取締役会を代表して、Tonyの多大なリーダーシップと2019年の就任以来CEOとして示した献身に心から感謝したいと思います」と述べています。"重要なパイプラインの前進、ポジティブなデータの読み出し、重要な資本形成を通じて会社を導いてくれたので、この重要な成長期にトニーのようなリーダーを持つことは信じられないほど幸運でした。"
「リーデル博士は、「セレベルの創業以来の特徴である強力なリーダーシップを継続するため、取締役会はロンをCEOに迎えることを嬉しく思っています」と続けました。セレベルが神経科学のリーディングカンパニーになるために、Ronが組織にもたらすすべてのことを期待しています。"
About Ron Renaud
Ron Renaudは、25年以上にわたってバイオテクノロジー企業の評価、構築、指導に携わってきた経験があります。2014年から2021年9月のサノフィによる買収完了まで、会長兼最高経営責任者としてトランスレート・バイオを率いてきました。在任中、2016年にShire社からmRNA資産を1億1000万ドルで戦略的に買収したことを受け、同社をスタートアップのプラットフォームからmRNAのリーディングカンパニーに変貌させた。その投資をもとに、ルノー氏は強固な企業文化と堅牢な研究開発組織を構築し、最終的に同社が32億ドルでサノフィに買収された際には、株主に大きな利益をもたらしました。
ルノー氏は、2007年から2014年までIdenix Pharmaceuticalsに在籍し、最高財務責任者、最高事業責任者、そして最後に社長兼最高経営責任者を務めた。CEO就任時のIdenixの時価総額は3億ドルでしたが、業務の合理化、従業員エンゲージメントの向上、大幅な増資に支えられた研究開発の集中化を通じて、同社を38億5000万ドルの価値でMerckによる買収に導きました。
2022年9月から2023年5月まで、ルノー氏はベインキャピタル・ライフサイエンスのパートナーを務めていました。キャリア初期には、J.P. Morgan、Schwab Soundview、Bear Stearnsでバイオテクノロジー株式調査アナリストを務めた。また、アムジェンに5年以上在籍し、臨床研究、IR、財務の各ポジションを経験した。
ルノー氏は、セントアンセルムカレッジで学士号を、南カリフォルニア大学マーシャルスクール・オブ・ビジネスでMBAを取得しています。
About Tony Coles, M.D.
トニー・コールズ博士は、2018年に会長としてセレベルに入社し、2019年にはCEOという追加的な役割を担っています。Cerevel入社以前、Coles博士はYumanity Therapeuticsの創業投資家、CEO、取締役会長であり、2013年にAmgenに買収されるまで、Onyx PharmaceuticalsのCEO、社長、取締役会長を務めていました。
オニキス社入社以前は、NPSファーマシューティカルズの社長、CEO、取締役を務め、ブリストル・マイヤーズ・スクイブ社、メルク社の役員を経て、バーテックス社のコマーシャルオペレーション担当上級副社長を務めていました。
コレス博士は現在、リジェネロン社の取締役を務め、ジョンズ・ホプキンス大学の理事会メンバーでもあります。その他の関心事としては、メトロポリタン美術館の評議員、スミソニアン国立アフリカ系アメリカ人歴史文化博物館の評議員、外交問題評議会の理事を務めていることが挙げられる。2022年、コールズ博士はアメリカ芸術科学アカデミーに入会した。
コールズ博士は、ジョンズ・ホプキンス大学で学士号を、デューク大学で医学号を、ハーバード大学で公衆衛生学の修士号を取得しました。マサチューセッツ総合病院で心臓病学と内科のトレーニングを受け、ハーバード・メディカル・スクールで研究員を務めた。
Pipeline Highlights
セレベルは、神経回路に関する深い理解と標的受容体サブタイプ選択性を活用し、新規神経科学製品候補の広範で多様なパイプラインを推進しています。
以下は、セレベルのリードプログラムの最新情報です。
エムラクリジン:M4選択的陽性アロステリックモジュレーター(PAM)統合失調症およびアルツハイマー病精神病の治療薬として開発中。
Darigabat:α2/3/5選択的なGABAA受容体PAMで、てんかんおよびパニック障害を適応症として現在開発中。
Tavapadon:パーキンソン病治療薬として現在フェーズ3が進行中のD1/D5パーシャルアゴニストです。
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