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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549番地

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も早く報告された事象の日付):2023年5月01日

 

 

TransMedics Group, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

マサチューセッツ

001-38891

83-2181531

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

 

 

 

 

 

200 Minuteman Road

 

Andover, Massachusetts

 

01810

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(市外局番を含む)。(978) 552-0900

 

 

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください:

☐証券取引法上の規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
☐取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の募集。
☐取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 CFR 240.14d-2(b))
☐取引所法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 CFR 240.13e-4(c))

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

 

TradingSymbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、1株あたりの額面はなし

 

TMDX

 

The Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法の規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法の規則12b-2(本章240.12b-2節)に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示すこと。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠のための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークで示すこと。☐

 

 


Item 2.02. 営業成績および財務状況

2023年5月1日、TransMedics Group, Inc.(以下「当社」)は、2023年3月31日に終了した四半期の当社の決算を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは、別紙99.1として提供され、参照により本書に組み込まれます。

本フォーム8-K(添付の別紙99.1を含む)に記載された情報は提供されたものであり、1934年証券取引法改正(以下「取引所法」)第18条における「提出」、または同条の義務の対象となるものではなく、1933年証券法改正または取引所法に基づく当社の提出書類に参照により組み込まれるものとは、当該提出書類に特定の参照により明示されている場合を除き、見なされないものとします。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

ExhibitNo.

 

Description

99.1

トランスメディックス・グループ株式会社が2023年5月1日に発表したプレスリリースです。

104

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

 

 

 


SIGNATURES

1934年証券取引法の要求事項に従い、登録者は本報告書を、正式に権限を与えられた以下の署名者によって、登録者を代表して署名させました。

 

 

 

TRANSMEDICS GROUP, INC.

 

 

 

 

Date:

May 1, 2023

By:

/s/ Stephen Gordon

 

 

 

氏名スティーブン・ゴードン肩書き最高財務責任者(cfo)、財務担当兼秘書役

 


EX-99 2 tmdx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99

 

Exhibit 99.1

トランスメディックス、2023年第1四半期決算を発表

マサチューセッツ州アンドーバー - 2023年5月1日 - 末期の肺・心・肝不全患者の臓器移植治療に変革をもたらす医療技術企業、トランスメディックス・グループ(以下、トランスメディックス)(Nasdaq:TMDX)は本日、2023年3月末四半期の財務結果を発表しました。

Recent Highlights

2023年第1四半期の純収入は4160万ドルで、2022年第1四半期と比較して162%の増加
移植施設による全米OCSプログラム(NOP)の利用が、全米OCS症例の約91%を占めた
環境・社会・ガバナンス(ESG)報告書」を発行しました

 

「第1四半期は、当社のOCS技術とNational OCS Programが米国の臓器移植に与える変革的な影響をさらに実証しながら、生産能力を拡大する上で大きな進展を遂げました。「このような好調な業績であっても、当社は、より多くの救命臓器をより多くの患者さんに提供し続けるとともに、米国内および世界各地での事業拡大を目指し、長期的な成長軌道の初期段階にあるものと考えています。私たちは、目標達成のために潜在的な課題を積極的に克服しながら、成長戦略を実行することに引き続き高い関心を寄せています。"

 

2023年第1四半期決算

2023年第1四半期の総売上は4160万ドルで、2022年第1四半期の1590万ドルと比較して162%増加しました。この増加は、主に米国でのNOP採用、OCS LiverおよびOCS Heartの売上増加によるものです。

 

2023年度第1四半期の売上総利益率は69%で、2022年度第1四半期は76%、2022年度第4四半期は66%でした。

 

2023 年第 1 四半期の営業費用は、2022 年第 1 四半期の 2150 万ドルに対し、3090 万ドルでした。営業費用の増加は、主にNOPと会社全体の規模を支えるための販管費の増加によるものです。2023 年第 1 四半期の営業費用には、2022 年第 1 四半期の 230 万ドルの株式報酬費用に対し、390 万ドルの株式報酬費用が含まれています。

 

2023年度第1四半期の純損失は、2022年度第1四半期の1060万ドルに対し、260万ドルでした。

 

 


 

2023 Financial Outlook

トランスメディックスは、2023年通年の収益ガイダンスを1億6000万ドルから1億7000万ドルの範囲に更新しており、これは同社の前年度の収益と比較して71%から82%の成長である。トランスメディクスの 2023 年度の売上高ガイダンスは、1 億 3800 万ドルから 1 億 4500 万ドルでした。

 

ウェブキャストとコンファレンスコールの詳細

トランスメディックスの経営陣は、2023年5月1日(月)午後4時30分(東部標準時)/午後1時30分(東部標準時)からカンファレンスコールを開催する予定です。このイベントのライブおよびアーカイブのウェブキャストは、トランスメディックスのウェブサイトの「投資家」セクション(www.transmedics.com)でご覧いただけます。

About TransMedics Group, Inc.

トランスメディックスは、移植用ドナー臓器のポータブル体外温熱灌流と評価における世界的リーダー企業です。マサチューセッツ州アンドーバーに本社を置く同社は、より多くの、より良い移植用臓器に対するアンメットニーズに応えるために設立され、臓器の品質を保ち、移植前に臓器の生存能力を評価し、末期の心不全、肺障害、肝臓障害の治療に対するドナー臓器の利用率を高める可能性を持つ技術を開発しています。

Forward-Looking Statements

このプレスリリースには、当社の通期業績見通し、ならびに当社の事業、財政状態および経営計画に関する記述など、将来に関する記述が含まれています。これらの将来予想に関する記述は、多くのリスクと不確実性を内包しています。当社の経営陣はすべてのリスクを予測することはできず、また、あらゆる要因、または要因の組み合わせにより、実際の結果が、当社が行う可能性のある将来見通しに関する記述に含まれる、または暗示されるものと大きく異なる可能性がある範囲について、その影響を評価することはできません。これらのリスクや不確実性を考慮すると、本プレスリリースで述べられた将来予想される事象や状況が発生しない可能性があり、実際の結果は、将来予想される記述に含まれる、または暗示されるものとは大きく、かつ不利に異なる場合があります。実際の結果が異なる可能性のある主な要因には、以下のようなものがあります:当社が損失を計上し続けること、主要な人材を引きつけ、維持する能力、当社の既存および将来の債務(当社が満期まで従うことになる当社のクレジット契約上の肯定的および否定的な特約を遵守する能力を含む)、当社の業績の四半期ごとの変動、追加資金調達の必要性およびそれを有利な条件で、またはまったく入手する能力、純営業損失および研究開発控除を繰り越す当社の能力、OCS成功への当社の依存、NOPを通じてOCSへのアクセスを拡張する当社の能力、などです;当社製品に対する需要の増加に対応するために製造および滅菌能力を拡大する当社の能力、OCSの市場受容率および程度、OCSが提供する利益について患者、外科医、移植センターおよび民間支払者を教育する当社の能力、OCSプラットフォームの改善および次世代のOCS製品を開発する当社の能力;当社の純収入の大部分を限られた顧客に依存していること、米国および欧州連合における当社のOCS製品の規制上の承認または認可を維持する当社の能力、FDAのフォローアップに関する問い合わせに適時に適切に対応する当社の能力;当社の第三者サプライヤーおよびメーカーの業績、当社のNOPのためのドナー臓器および医療従事者の輸送における第三者への依存、当社製品の構成要素の価格上昇、OCSの承認後試験および臨床試験の時期または結果、当社の製造、販売、マーケティングおよび臨床サポート能力および戦略;当社の情報技術基盤に対する攻撃、当社の海外事業に関連する経済的、政治的およびその他のリスク、OCSに関する当社の知的財産権を保護、防御、維持および行使する能力、ならびに当社製品が第三者の知的財産権を侵害、不正使用またはその他侵害するとの申し立てを回避する能力;OCSの価格設定および米国内外のOCSの償還範囲、米国、欧州連合およびその他の管轄区域における規制の動向、入手可能な競合製品の範囲および成功、製品回収または当社製品の不適切な使用の影響、収益、費用および追加融資の必要性に関する当社の予測、ならびに証券取引委員会への提出書類に記載され得るその他の要因。

 


 

追加情報は、当社の年次報告書、四半期報告書および当社がSECに提出するその他の報告書において提供されます。本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、本プレスリリースの日付時点のものです。当社の実際の業績と異なる結果を生じさせる要因や事象は、随時出現する可能性があり、当社はそのすべてを予測することはできません。当社は、新たな情報、将来の展開またはその他の結果にかかわらず、適用される法律で要求される場合を除き、いかなる将来予想に関する記述も更新する義務を負いません。

Investor Contact:

Brian Johnston

332-895-3222

Investors@transmedics.com

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


 

 

TransMedics Group, Inc.連結営業成績表(単位:千株、1株当たりデータ除く)(未監査)。

 

 

 

3月31日までの3ヶ月間,

 

 

 

2023

 

 

2022

 

売上高:

 

 

 

 

 

 

Net product revenue

 

$

33,993

 

 

$

14,939

 

サービス収入

 

 

7,561

 

 

 

941

 

収益合計

 

 

41,554

 

 

 

15,880

 

売上原価:

 

 

 

 

 

 

純製品収入のコスト

 

 

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