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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549番地
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も早く報告された事象の発生日）：2023年4月20日 |
PLUS THERAPEUTICS, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-34375 |
33-0827593 |
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(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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4200 Marathon Blvd. Suite 200 |
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Austin, Texas |
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78756 |
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(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
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登録者の電話番号（エリアコードを含む）。(737) 255-7194 |
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(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください：
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
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TradingSymbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル |
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PSTV |
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The Nasdaq Capital Market |
登録者が1933年証券法の規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法の規則12b-2（本章240.12b-2節）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示すこと。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠のための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークで示すこと。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2023年4月20日、プラス・セラピューティクス社（以下「当社」）は、2023年3月31日に終了した第1四半期の財務結果およびその他の企業の最新情報を報告しました。プレスリリースのコピーは、本報告書の別紙99.1として提出され、参照により組み込まれています。
本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報（別紙 99.1 を含む）は提供されたものであり、改正 1934 年証券取引法第 18 条における「提出」、または同条もしくは改正 1933 年証券取引法第 11 条および 12 条（a）（2） における義務の対象とはみなされないものとします。本情報は、本日の日付の前後を問わず、当社が証券取引委員会に提出した他のいかなる提出書類にも、当該提出書類中の一般的な組み込み文言にかかわらず、当該提出書類中の特定の参照により明示的に規定される場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされない。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits. |
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ExhibitNumber |
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Description |
99.1 |
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104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要求事項に従い、登録者は本報告書を、正式に権限を与えられた以下の署名者によって、登録者を代表して署名させました。
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PLUS THERAPEUTICS, INC. |
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Date: |
April 20, 2023 |
By: |
/s/ マーク・h・ヘドリック医学博士 |
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マーク・h・ヘドリック（md） 社長兼最高経営責任者 |
Exhibit 99.1
プラス・セラピューティクス、2023年第1四半期決算とビジネスハイライトを発表
プラス、ReSPECT-LM試験のフェーズ1/パートAを完了
本日午後5時（米国東部時間）、経営陣による電話会議を開催
テキサス州オースティン、2023年4月20日 -中枢神経系がんを対象とした高度なプラットフォーム技術による標的放射線治療薬を開発する臨床段階の製薬会社、プラス・セラピューティクス社（Nasdaq：PSTV）（以下「当社」）は本日、2023年3月31日に終了した第1四半期の業績と最近の事業ハイライトを発表しました。
「Plus Therapeuticsの社長兼CEOであるMarc H. Hedrick M.D.は、「当社のチームは、2022年から2023年の第1四半期まで、その勢いを持続させています。「2023年は、試験施設の拡大、患者登録、GBMおよびLMの主要試験における主要データの読み出し、ならびに小児科試験の開始に焦点を当てます。さらに、手元資金と利用可能な裁量的資本源、既存の非希薄化助成金、2023年に求めている潜在的な新規助成金を組み合わせて、資本効率の高い方法で事業を継続する予定です。"
第1四半期のハイライトとマイルストーン達成
FIRST QUARTER2023 FINANCIAL RESULTS
UPCOMING EVENTS AND MILESTONES
2023年中に、当社は以下の主要な事業目標を達成する見込みです：
2023年第1四半期決算カンファレンスコール
当社は、本日午後5時（米国東部時間）より、カンファレンス・コールおよびライブ・オーディオ・ウェブキャストを開催し、決算に関する説明と一般的なビジネスの最新情報を提供します。
ライブ中継は、ir.plustherapeutics.com/eventsでご覧いただけます。
参加者は、開催前にいつでも事前登録が可能です。登録が完了すると、参加者にはコールへのアクセスに必要な個人用の会議コードを含むダイヤルイン番号が提供されます。開始時刻の15分前までにダイヤルしてください。
ライブ・コール終了後、当社ウェブサイトの「投資家の皆様へ」セクションでリプレイをご覧いただけます。ウェブキャストは、ライブ・コールの開催後90日間、当社ウェブサイトにてご覧いただけます。
About Plus Therapeutics
プラス・セラピューティクス社は、中枢神経系の治療困難ながんに対する標的放射線治療薬を開発する臨床段階の製薬企業であり、患者さんの臨床転帰を向上させる可能性を持っています。画像誘導による局所ベータ線照射と標的薬物送達アプローチを組み合わせ、再発性膠芽腫（GBM）とleptomeningeal転移（LM）をリードプログラムとする製品候補のパイプラインを推進しています。当社は、戦略的パートナーシップを通じて、製品の開発、製造、将来の商業化の可能性を可能にする強固なサプライチェーンを構築しています。プラス・セラピューティクスは、経験豊かで献身的なリーダーシップ・チームに率いられ、テキサス州オースティンやサンアントニオなど、がん臨床開発の主要拠点で事業を展開しています。詳細については、https://plustherapeutics.com/ をご覧ください。
将来の見通しに関する記述についての注意事項
このプレスリリースには、米国証券法上の「将来予想に関する記述」とみなされる可能性がある記述が含まれています。本プレスリリースに記載されている記述のうち、歴史的事実に関する記述を除くすべての記述は、将来予想に関する記述です。これらの将来予想に関する記述は、未来動詞、「design to」、「will」、「can」、「potential」、「focus」、「prearing」、「next steps」、「possible」などの用語やその否定形によって識別される場合があります。このような記述は、経営者の経験と過去の傾向、現在の状況、予想される将来の展開及びその他適切と思われる要因に照らしてなされた一定の仮定及び評価にもとづいています。
これらの記述には、以下に関する記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません：高線量で腫瘍に直接放射線を安全かつ効果的に照射する186Reの能力を含む186Reの潜在的有望性、当社の現在の資産の開発における次のステップを含む当社の将来の業績に関する期待、ReSPECT-GBMおよびReSPECT-LM臨床試験のタイミングおよび特徴に関する記述を含む当社の臨床試験、186Reの起こり得る悪影響、追加の患者コホートにおける評価を含む186Reの評価の継続、当社のプラットフォームの意図する機能およびかかる機能から期待できる利益。
本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、多くのリスクと不確実性を内包しており、実際の結果はかかる将来の見通しに関する記述と大きく異なる可能性があります。これらのリスクおよび不確実性には以下のものが含まれますが、これらに限定されるものではありません：当社の実際の結果は、以下を含むがこれに限定されない様々な要因の結果として、これらの将来予想に関する記述で予想されるものと大きく異なる場合があります：当社の製品候補および治療法の初期段階、当社の製品候補および治療法の臨床試験に関する不確実性を含む当社の研究開発活動の結果；当社の流動性及び資本資源並びに追加現金を調達する能力、当社の提携／ライセンス活動の結果、当社に適用される法律又は規制要件に関連するリスク、市場環境、製品の性能、訴訟又は訴訟の可能性、及びがん診断薬及び治療薬分野における競争、並びに当社の年次及び四半期報告書を含む証券取引委員会への提出書類に「リスク要因」の見出しで記載されている追加リスク。将来、当社が予測できない、あるいは当社がコントロールできない事象が発生する可能性があり、当社の事業、財務状況、経営成績および見通しは将来変化する可能性があります。当社は、米国連邦証券法に基づく義務がある場合を除き、将来予想に関する記述を、その作成日以降の事象、傾向または状況を反映するために更新または修正する責任を一切負いません。
PLUS THERAPEUTICS, INC.
CONDENSED BALANCE SHEETS
(未監査)
(単位：千米ドル、株式および額面データを除く)
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March 31, 2023 |
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December 31, 2022 |
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資産 |
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流動資産: |
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現金および現金同等物 |
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$ |
12,723 |
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$ |
18,120 |
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その他の流動資産 |
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906 |
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3,697 |
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流動資産合計 |
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13,629 |
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21,817 |
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有形固定資産(純額) |
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1,276 |
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1,324 |
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