タンゴセラピューティクスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年証券取引所法

報告日（最も早く報告された事象の日付）：2023年3月27日

TANGO THERAPEUTICS, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア

001-39485

85-1195036

(State or other jurisdiction
of incorporation)

(Commission
File Number)

(IRS Employer
Identification No.)

201 Brookline Ave., Suite 901
Boston, MA

02215

(主要経営陣の住所)

(Zip code)

登録者の電話番号（市外局番を含む）：857-320-4900

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください：

☐ 証券取引法上の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の募集。

☐ 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 CFR 240.14d-2(b))

☐ 取引所法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 CFR 240.13e-4(c)

法第12条(b)に基づき登録された証券：

 
Title of each class

Trading
Symbol(s)

Name of each exchange
on which registered

 
普通株式、額面0.001ドル
per share

 
TNGX

 
The Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法の規則405（本章230.405）または1934年証券取引法の規則12b-2（本章240.12b-2）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示すこと。

Emerging growth company☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠のための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークで示すこと。☐

項目2.02 営業成績および財政状態。

2023年3月27日、Tango Therapeutics, Inc.は、2022年12月31日に終了した四半期および年度の業績と財務状況に関連するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されました。

このプレスリリースおよびそこに記載された情報（別紙99.1を含む）は、本Current Report on Form 8-Kの項目2.02に従って提供されるものであり、1934年証券取引法（以下「取引法」という）第18条において「提出」されたとみなされず、その他同条の義務の対象となるものではありません。また、当該文書は、1933年証券取引法または同法に基づくいかなる提出書類においても、そこに具体的に記載されていない限り、提出書類中の一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれたものとみなされることはない。

項目9.01 財務諸表および添付書類。

(d) Exhibits

Exhibit No. Description


99.1	タンゴ・セラピューティクス社が2023年3月27日に発表した、2022年12月31日に終了した四半期の業績および財務状況に関するプレスリリースです。


104	cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

Signature

1934年証券取引法の要求事項に従い、登録者は本報告書を、正式に権限を与えられた以下の署名者によって、登録者を代表して署名させました。

タンゴ・セラピューティクス・インク

日付が変わっています：2023年3月27日 By: /s/ Douglas Barry BOSTON, Massachusetts

Name: Douglas Barry

Title: General Counsel

EX-99 2 tngx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99

Tango Therapeutics社、2022年第4四半期および通期の決算を発表

and Provides Business Highlights

– MTA協調型次世代PRMT5阻害剤「TNG462」のファストトラック指定が決定-。

– Adam Crystal, M.D., Ph.D.が研究開発部門のプレジデントに任命されました。

– 2023年3月27日 - 次世代の精密がん治療薬の発見と提供に取り組む臨床段階のバイオテクノロジー企業であるTango Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TNGX) は、2022年第4四半期および通年の業績報告とビジネスハイライトを発表しました。

「2022年はTangoにとって重要な年であり、プログラムの推進において重要な前進を遂げることができました。当社は、3つの合成致死性開発候補化合物を追加して精密腫瘍学プログラムのパイプラインを前進させ、最も重要なことは、当社のリードプログラムであるTNG908の臨床試験を開始することでした。また、研究開発担当社長にアダム・クリスタル（医学博士）を迎え、経営陣の充実を図りました」と、Tango Therapeuticsの社長兼CEOであるバーバラ・ウェーバー（医学博士）は述べています。"我々は、2023年に次世代MTA協力型PRMT5阻害剤であるTNG462のINDクリアランス、そして今年、CoREST阻害剤であるTNG260とUSP1阻害剤であるTNG348のIND申請が予想され、勢いを持続しています。第2四半期には、Proof-of-Mechanismに焦点を当てたTNG908の進行中の臨床試験における用量漸増に関する最新情報を提供することを楽しみにしています。"

Recent Business Highlights

Pipeline Update

MTA協働PRMT5阻害剤「TNG908」。

•

現在、第1/2相臨床試験において、患者さんの登録が活発に行われています。最近のプロトコールの修正に基づき、進行中の試験に膠芽腫（GBM）患者を追加する予定です。

•

2022年第4四半期、米国食品医薬品局（FDA）は、悪性神経膠腫（GBM）の治療薬としてTNG908に希少疾病用医薬品指定（ODD）を付与しました。

•

TNG908は、MTAPを欠失したがん細胞に対して選択的に作用するPRMT5のMTA協調型阻害剤です。

•

MTAPの欠失は、非小細胞肺がん、中皮腫、胆管がん、GBMなど、ヒトの全がんの約10～15%に発生します。

次世代MTA協調型PRMT5阻害剤「TNG462」について

•

米国FDAは、MTAP欠失を有する癌の治療薬として、PRMT5の次世代MTA協調型阻害剤TNG462をFast Track Designation（FTD）に認定しました。FTDは、重篤な疾患の治療薬やアンメット・メディカル・ニーズを満たす医薬品の開発を促進し、審査を迅速化することを目的としており、より多くの患者さんに早く医薬品を届けることができるようになる可能性があります。

•

2023年1月、米国FDAはTNG462の治験薬（IND）申請を承認しました。MTAP欠失を有する全患者を対象とする第1/2相臨床試験では、非小細胞肺がん、中皮腫、胆管がんを含むがこれに限定されない固形がんを評価する予定である。なお、TNG462は前臨床試験において血液脳関門を通過しないため、TNG908とは異なり、GBM患者は臨床試験から除外されます。

•

TNG462は、TNG908と同じ作用機序を有し、MTAP欠失細胞株および患者由来の異種移植片における効力と選択性が向上しています。前臨床試験において、TNG462はMTAP欠失に対して45倍（TNG908の3倍）の選択性を示し、TNG908よりも28倍高い効力を示すことから、TNG908よりも広い治療指標と強い標的阻害を示すと考えられます。

ファーストインクラスのcorest複合体阻害剤「tng260」。

•

TNG260は、STK11欠損機能変異による免疫回避作用を逆転させる、STK11変異癌に対するファーストインクラスのCoREST複合体（Co-repressor of Repressor Element-1Silencing Transcription）阻害剤である。

•

CoREST複合体は、STK11変異癌における免疫調節タンパク質の発現を制御する上で大きな役割を担っています。

•

TNG260によるCoREST複合体の阻害は、前臨床モデルにおいてSTK11変異に起因する抗PD1抵抗性を逆転させる。STK11変異を有し、免疫系が損なわれていないシンジェニックモデルにおいて、TNG260と抗PD-1抗体の併用により、持続的に腫瘍が完全に退縮し、免疫記憶が誘導されて、同じ腫瘍異種移植片の再移植が防止されました。

•

STK11変異は、非小細胞肺がんの約15％、子宮頸がんの約15％、原発不明がんの約10％、乳がんの約5％、膵臓がんの約3％で発生します。

新規usp1阻害剤 tng348

•

TNG348は、USP1（ユビキチン特異的プロテアーゼ1）の阻害剤で、BRCA1、BRCA2変異体およびその他のHRD+（相同組換え欠損）がんの治療薬として開発されています。

•

TNG348は、BRCA1、BRCA2変異体、その他のHRD+細胞株および患者由来の異種移植片（PARP阻害剤に本質的に抵抗性のものを含む）において、単剤での有効性とPARP阻害剤との併用効果を示します。これらの前臨床データは、PARP阻害剤感受性および耐性モデルを含むヒト卵巣および乳がん細胞株パネルにおいて、TNG348がPARP阻害剤と相乗効果を示すことを示しています。

•

BRCA1/2変異は、卵巣がんの約15％、乳がんの約10％、子宮内膜がんの約5％、膵臓がんの約5％に存在し、さらにBRCA野生型HRD+変異は卵巣がんの約40％、乳がんの15％、前立腺がんの3％、膵臓がんの2％に存在する。

Upcoming Milestones

•

現在進行中のTNG908の用量漸増試験のうち、Proof-of-Mechanismに焦点を当てたアップデートについては、2023年の第2四半期に予定されています。

•

TNG260のIND申請は、2023年前半に予定されています。

•

TNG462の第1/2相臨床試験の開始は、2023年半ばに予定されています。

•

TNG348のIND申請は、2023年半ばに予定されています。

Leadership Update

2023年2月、当社は、Adam Crystal, M.D., Ph.D.を研究開発部門の社長に任命し、経営陣を強化しました。このエグゼクティブリーダーとして、Crystal博士は、前臨床研究、創薬、臨床開発のすべての段階を統括します。なお、最高科学責任者のAlan Huangと最高医学責任者のRon Weitzmanは、それぞれCrystalのチームメンバーとして研究開発部門と臨床開発部門を引き続き統括します。

Scientific Presentations

米国がん研究協会（AACR）2023年年次総会、2023年4月14～19日、フロリダ州オーランド

•

2023年3月、AACR2023年次総会において、合成致死性パイプラインに関する今後の発表と採択演題を発表しました。発表では、前臨床の膠芽腫モデルにおけるTNG908の有効性と、TNG260の発見と作用機序を紹介する予定です。

Financial Results

年12月31日現在、当社は3億6610万ドルの現金、現金同等物及び有価証券を保有しており、2025年までの運営資金として十分であると判断しています。

コラボレーション収入は、2022年12月31日に終了した3ヵ月間が640万ドル（2021年同期570万ドル）、2022年12月31日に終了した12ヵ月間が2490万ドル（2021年同期260万ドル）となりました。

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