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米国証券取引委員会 ワシントン D.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も早く報告された事象の日付）。2023年3月22日 |
Pyxis Oncology, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
001-40881 |
83-1160910 |
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(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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150 Cambridgepark Drive |
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Cambridge, Massachusetts |
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02140 |
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(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
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登録者の電話番号（エリアコードを含む）。617-221-9059 |
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(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください。
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class |
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TradingSymbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル |
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PYXS |
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ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット |
登録者が1933年証券法の規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法の規則12b-2（本章240.12b-2節）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示すこと。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が、取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークを付けて示してください。☒ 2023年3月22日、Pyxis Oncology, Inc.または当社は、2022年12月31日に終了した通期の決算を発表するプレスリリースを発表しました。
Item 2.02 営業成績および財務状況
プレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出され、参照することにより本書に組み込まれます。
本項目2.02に含まれる情報（別紙99.1を含む）は、1934年証券取引法第18条（改正）において「提出された」とみなされず、また同条の義務の対象とならず、当社が行う証券取引委員会への他の提出書類に参照として組み込まれることは、当該提出書類における一般的組み込み表現に関係なくみなされないものとします。
Item 5.02 取締役および一部の役員の退任
2023年3月22日、最高財務責任者であるPamela Connealyが、新たに設けられた最高財務責任者兼最高執行責任者に昇格したことを発表しました。
Connealy女史（61歳）は、2021年7月、最高財務責任者として当社に入社しました。Connealy女史はこれまで、2019年11月から2021年7月まで、Immunovant, Inc.の最高財務責任者兼最高人事責任者を務めていました。2019年8月から2019年11月まで、Connealy女史はKivaの最高財務責任者兼最高執行責任者を務めていました。2014年4月から2018年6月まで、Connealy女史はビル＆メリンダ・ゲイツ財団のGlobal Head of Talentを務めていました。2012年3月から2013年11月までは、セールスフォースのビジネスオペレーション担当副社長を務め、2002年3月から2010年4月までは、ジェネンテックの副社長兼執行役員として、研究開発担当最高財務責任者や調達担当グローバルヘッドなどの役職を務めた。Connealyは、Orchestra BioMedの取締役です。ギャノン大学で化学の理学士号を、テキサス州ヒューストンのセント・トーマス大学で金融のMBAを取得しています。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits |
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Exhibit No. |
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Description |
99.1 |
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104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要求事項に従い、登録者は本報告書を、正式に権限を与えられた下線部によって、登録者を代表して署名させました。
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Pyxis Oncology, Inc. |
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Date: |
March 22, 2023 |
By: |
/s/ Pam Connealy |
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Pam Connealy最高財務責任者（CFO）兼最高執行責任者（COO）。 |
Exhibit 99.1
ピクシスオンコロジー、通期決算を発表
2022年12月31日終了、およびコーポレートアップデートを発表
2023年後半から2024年前半に予想される2つのフェーズ1試験からの予備データ
PYX-201のフェーズ1試験で最初の被験者を投与、PYX-106のフェーズ1試験で臨床サイトの活性化と患者のスクリーニングを実施中
2022年末時点で1億8,070万ドルの現金（制限付き現金を含む）と無借金の強固なバランスシートが、2025年上半期の事業を支える
マサチューセッツ州ケンブリッジ、2023年3月22日 - 治療困難ながんを標的とした次世代治療薬の開発に注力する臨床ステージ企業、Pyxis Oncology, Inc. (Nasdaq: PYXS) は本日、2022年12月末通期の業績を報告し、企業情報を提供しました。
Pyxis Oncology の社長兼最高経営責任者である Lara S. Sullivan, M.D. は、「過去 1 年間、当社のチームは、抗体薬物複合体（ADC）製品候補である PYX-201 と免疫療法製品候補である PYX-106 を第 1 相臨床試験へと進めるために大きな進展を遂げました」と述べています。「当社の強固なバランスシートにより、患者さんのためにこれらのプログラムを進めていく上で、2025年前半まで資金を確保することができます。バイオマーカーの結果や臨床活動の初期兆候の可能性を含む両試験の予備データは、2023年後半から2024年前半に得られると予想しています。"
Recent Corporate Updates
1
Full-Year 2022 Financial Results
Pyxis Oncologyの最高財務責任者であるPam Connealyは、「臨床プログラムの進展に伴い、当社のチームは無借金で2025年前半までのキャッシュランウェイを持つ強固な財務基盤を確立しています」と付け加えました。このバランスシートにより、2つの臨床プログラムにおける臨床活動の初期兆候を評価し、投与量の選択後に腫瘍特異的な拡大コホートを開始することができると期待しています。"
About Pyxis Oncology, Inc.
Pyxis Oncology, Inc.は、治療が困難な癌の克服に焦点を当てた臨床段階の企業です。同社は、単剤および併用療法の可能性を秘めた次世代治療薬を効率的に構築しています。Pyxis Oncologyの治療薬候補は、腫瘍細胞を直接死滅させ、制御不能な増殖と免疫回避を可能にする、がんが生み出す根本的な病態に対処するよう設計されています。Pyxis Oncologyの抗体薬物複合体（ADC）および免疫腫瘍学（IO）プログラムは、現在の標準治療に抵抗性のある広範な固形腫瘍を標的とする新規および新興戦略を採用しています。詳細については、www.pyxisoncology.com をご覧いただくか、TwitterおよびLinkedIndianaでフォローしてください。
2
Forward-Looking Statements
このプレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法およびその他の連邦証券法に基づくセーフハーバー条項の目的上、将来の見通しに関する記述が含まれています。これらの記述は、「予想する」、「信じる」、「できる」、「続ける」、「できる」、「見積もる」、「期待する」、「意図する」、「可能性が高い」、「かもしれない」、「目的」、「進行中」、「計画」、「可能性」、「予測」、「計画」、「はず」、「する予定」、「するだろう」またはこれらの語の否定形もしくは複数形、あるいは同様の表現もしくは変形を用いた言葉によってしばしば確認できますが、すべての「将来に関する記述」にはこれらの言葉はありません。当社は、将来予想に関する記述に反映された事象や状況が達成され、または発生することを保証するものではなく、実際の結果は、これらの将来予想に関する記述によって明示的または黙示的に示されたものと大きく異なる可能性があります。このような相違を生じさせる、または助長する要因としては、本書で特定されたもの、および2023年3月22日にSECに提出された当社の年次報告書（Form 10-K）のパートII、項目1Aに記載された「リスク要因」と題するセクション、ならびにSECへの当社のその他の提出書類で説明されているものがありますが、これらに限定はされません。これらのリスクはすべてを網羅したものではありません。新たなリスク要因が随時出現し、当社の経営陣がすべてのリスク要因を予測することは不可能であり、また、すべての要因が当社の事業に与える影響や、いかなる要因、または要因の組み合わせにより、実際の結果が将来の見通しに関する記述と大きく異なる可能性がどの程度あるかを評価することはできません。また、「私たちは信じています」という記述や同様の記述は、関連する主題に関する私たちの信念や意見を反映しています。これらの記述は、本書の日付の時点で入手可能な情報に基づくものであり、当社はかかる情報がかかる記述の合理的な根拠を形成すると考えていますが、かかる情報は限定的または不完全な場合があり、当社の記述は、当社が潜在的に入手可能なすべての関連情報を網羅的に調査または検討したことを示すものとして読まれるべきものではありません。これらの記述は本質的に不確実であり、投資家はこれらの記述に過度に依存しないよう注意してください。法律で義務づけられている場合を除き、当社は、将来の見通しに関する記述を、その記述の日付以降の事象や状況を反映するために更新する義務を負うものではありません。
Pyxis Oncology Contact
Jennifer Davis Ruff
VP, Investor Relations
jdavisruff@pyxisoncology.com
---tables to follow---
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PYXIS ONCOLOGY, INC.
連結損益計算書及び連結包括利益計算書
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Consolidated Balance Sheets
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