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米国証券取引委員会 ワシントン D.C.20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も早く報告された事象の日付)。2023年3月13日

 

 

Sight Sciences, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

001-40587

80-0625749

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

 

 

 

 

 

4040 Campbell Avenue

Suite 100

 

Menlo Park, California

 

94025

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(エリアコードを含む)。877 266-1144

 

N/A

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください。

☐証券取引法上の規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
☐取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の募集。
☐取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 CFR 240.14d-2(b))
☐取引所法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 CFR 240.13e-4(c))

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

 

TradingSymbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、1株あたり額面0.001ドル

 

SGHT

 

Nasdaq Global Select Market

登録者が1933年証券法の規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法の規則12b-2(本章240.12b-2節)に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示すこと。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠のための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークで示すこと。☐

 

 


Item 2.02 営業成績および財務状況

 

2023年3月13日、サイトサイエンス社(以下「当社」)は、2022年12月31日に終了した第4四半期および年度の決算を発表し、2023年12月31日に終了した年度のガイダンスを提供するプレスリリースを発表しました。また、当社はこの決算に関する電話会議を開催しました。このプレスリリースの写しは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提供されます。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

 

(d) Exhibits

 

Exhibit No.

Description

99.1

2023年3月13日付プレスリリース

104

カバーページ インタラクティブデータファイル、インラインxbrlでフォーマットされています。

 

*

本フォーム 8-k の項目 2.02 および添付資料 99.1 に記載された情報は、1934 年証券取引所法(以下「取引所法」)第 18 条における「提出」とみなされず、また同条の法的責任を問われず、1933 年証券取引所法または同法の下で当社が提出する書類に参照により組み込まれるとみなされないものとします(当該書類に特定の参照により明確に記載された場合)。

 

 

 


SIGNATURES

1934年証券取引法の要求事項に従い、登録者は本報告書を、正式に権限を与えられた下線部によって、登録者を代表して署名させました。

 

 

 

Sight Sciences, Inc.

 

 

 

 

Date:

March 13, 2023

By:

/s/ Paul Badawi

 

 

 

社長兼最高経営責任者

 


EX-99 2 sght-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99

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Exhibit 99.1

 

サイトサイエンス、2022年第4四半期および通期決算を発表

 

カリフォルニア州メンロパーク、2023年3月13日 (GLOBE NEWSWIRE) -- アイケア技術企業であるサイトサイエンス社(Nasdaq: SGHT)(以下、サイトサイエンス社、または「当社」)は本日、2022年第4四半期および12月末年度の決算を報告するとともに2023年12月末年度の財務指針を発表しました。

 

Recent Financial Highlights

2022年の総収入は、2021年比で46%増の7,130万ドルを創出した
2022年度第4四半期の総収入は、前年同期比40%増の2,050万ドルとなりました。
2022年第4四半期の営業費用を2022年第3四半期比で370万ドル削減
総粗利率を2021年の82%から2022年には83%に改善

 

Recent Business Highlights

OMNI® Surgical System(以下「OMNI」)の導入施設数は2022年第3四半期の913施設から2022年第4四半期には941施設に、TearCare® System(以下「TearCare」)の導入施設数は2022年9月末の881施設から12月末には1042施設に増加したこと
2022年12月31日まで、200以上のアカウントでSION™ Surgical Instrument(以下「SION」)の導入に成功し続けています。
OMNIとTearCareの臨床的価値とユースケースの拡大を強調する出版物やプレゼンテーションを発表しました。
o
トラベキュラー・マイクロバイパス・ステント留置歴があり、緑内障治療薬による眼圧コントロールが困難な開放隅角緑内障患者において、OMNI単体で眼圧を大幅に低減したTREY試験のデータがInternational Ophthalmologyに発表されました。
o
2022年米国検眼学会で発表された独立データは、TearCareを使用した1回の初回ドライアイ介入の有効期間を紹介するものです。クリーブランド・クリニックで実施された試験では、ドライアイの徴候や症状が12カ月以上にわたって改善されたことが示されました
o
米国眼科学会のIRIS®レジストリにおける実世界データの独占的データテクノロジーパートナーであるVerana Health社と提携し、白内障手術と併用したOMNI、iStent Inject®(グラウコス)、Hydrus® Microstent(アルコン)などの主要MIGS技術の術後アウトカムを、77,391人の患者さんを対象に研究すると発表しました。1年後と2年後の眼圧と薬物療法の比較結果を含む結果を、2023年に複数の医学会議および査読付き文献で発表する包括的な計画です。

 

サイトサイエンスの共同創業者兼最高経営責任者であるポール・バダウィは、「2022年に大幅な収益成長を実現するために、全製品の強力な導入と利用率の向上を推進した」と述べています。「2022年第4四半期の業績改善は、第3四半期に開始した営業費用の合理化イニシアチブの効果を反映したものです。2023年には、営業効率の改善と厳格な財務規律の維持を継続しながら、持続的な成長を実現する予定です。これにより、第4四半期に柔軟化した営業レバレッジをさらに活用することができます。"

 

 


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2022年第4四半期決算

2022年第4四半期の収益は2050万ドルで、2021年第4四半期と比較して590万ドル(40%)の増加となりました。手術用緑内障の売上は1,880万ドルで、前年同期比35%、第3四半期比10%の増加となりました。この成長は主に、OMNI Surgical Systemを発注する施設数および発注施設あたりの利用率の両方が増加したこと、およびSIONの商業活動の最初の完全な四半期であったことが要因です。ドライアイの売上は180万ドルで、前年同期比135%、第3四半期比では12%の増加となりました。この成長は、主に新規顧客に対するTearCareの売上増加によるものです。

 

2022年第4四半期の売上総利益は、2021年第4四半期の1270万ドルに対し、1690万ドルでした。2022年第4四半期の売上総利益率は、前年同期の87%に対し、82%でした。売上総利益率の低下は、製品ミックス及び不要となったレガシーコンポーネントの評価損0.5百万ドルに起因しています。なお、在庫評価損を除くと、当四半期の売上総利益率は85%となる見込みです。

 

営業費用は、前年同期の2,750万ドルに対して23%増加し、前年同期の3,760万ドルに対して10%減少し、3,390万ドルと なりました。営業費用の前年同期比の増加は、主に、人員の追加、当社の成長を支えるための研究開発費(以下「R&D」)及び販売費・一般管理費(以下「SG&A」)への継続投資によるもので、株式報酬は前年同期の200万ドルに対し320万ドルでした。営業費用の前四半期比の減少は、主に、第3四半期に目標とした人員削減と人件費以外の費用最適化施策に よるものです。売上高に対する営業費用の比率は、2021 年第 4 四半期の 187%から 2022 年第 4 四半期の 165%に減少しました。

 

2022年第4四半期の純損失は、前年同期の1,590万ドル(1株当り0.34ドル)に対し、1,690万ドル(1株当り0.35ドル)でした。

 

2022 Financial Results

2022年の売上高は7,130万ドルで、2021年に比べ2,240万ドル(46%)の増加となりました。2022年の手術用緑内障の売上は6560万ドルで、前年比41%増となりました。2022年のドライアイの売上は570万ドルで、前年度比133%増となりました。

 

2022年の売上総利益は、2021年の4030万ドルに対し、5900万ドルでした。2022年度の売上総利益率は、2021年度の82%に対し、83%でした。売上総利益率の改善は、主に製造コストの削減と、主に固定配賦人件費及び製造間接費をカバーする増収に起因します。

 

営業費用は、前年度の9,180万ドルに対し、2022年度は1億4,290万ドルとなり、56%の増加となりました。営業費用の増加は、主に、人員の追加、当社の成長を支えるための研究開発及び販売費及び一般管理費の継続的な投資によるもので、株式報酬は前年度の510万ドルに対し、1,300万ドルを含んでいます。売上高に対する営業費用の比率は、2021年の188%から2022年には200%に上昇しました。

 

純損失は、前年度の6,300万ドル(1株当り2.36ドル)に対し、2022年度は8,620万ドル(同1.80ドル)となりました。

 

2022年12月31日現在、現金及び現金同等物は185.0百万ドル、負債総額は33.3百万ドルでした。

 

2023 Financial Guidance

サイトサイエンスは、2023年通年の売上を8900万ドルから9400万ドルと予想しており、これは2022年と比較して約25%から32%の成長を示しています。

 

 

 


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Conference Call

サイトサイエンスの経営陣は、本日2023年3月13日午後1時30分(太平洋時間)/午後4時30分(東部時間)より、カンファレンスコールを開催します。カンファレンスコールをお聞きになりたい投資家の皆様は、ニュース&イベントセクションの投資家ページ(www.sightsciences.com)から、ライブおよびアーカイブのウェブキャストにアクセスすることが可能です。このウェブキャストは、イベント終了後少なくとも90日間は再生可能です。

 

About Sight Sciences

サイトサイエンス社は、眼科医療を変革し、患者さんの生活を向上させることを目的とした革新的なソリューションの開発・商業化に注力するアイケアテクノロジー企業です。世界で最も普及している眼病の根本的な原因を探るため、低侵襲または非侵襲的なアプローチを用いて、患者さんのケアを向上させ、従来の時代遅れのアプローチに取って代わる、より効果的な治療パラダイムを創造することを目指しています。当社のOMNI®サージカルシステムは、不可逆的な失明の主要原因である原発開放隅角緑内障(POAG)の成人患者の眼圧を下げるための低侵襲緑内障手術(MIGS)装置である。TearCare®システムは、MGD(マイボーム腺機能不全)による蒸発性ドライアイの成人患者に対する局所温熱療法の適応で510(k)認証を取得しており、医師によるオフィスでの腺閉塞の除去を可能にし、ドライアイの主要因に対処します。当社のSION™手術器具は、トラベキュラーメッシュワークを切除する眼科手術に使用される手動式の器具です。

 

詳しくは、www.sightsciences.com。

 

OMNI®、TearCare®は、サイトサイエンスの登録商標です。

SION™は、Sight Sciencesの商標です。

© 2023 Sight Sciences.無断転載を禁じます。

 

Forward-Looking Statements

このプレスリリースは、当社が一般に公表したその他の記述および情報とともに、1933年証券法第27A条(改正後)および1934年証券取引法第21E条(改正後)の意味における一定の将来予想に関する記述を含んでいます。当社は、かかる将来予想に関する記述が1995年私募証券訴訟改革法に含まれる将来予想に関する記述のセーフハーバー規定の対象となることを意図しており、これらのセーフハーバー規定に準拠する目的で本声明を記載しています。本プレスリリースまたは決算説明会における当社の信念や期待に関する記述を含む、歴史的事実に関する記述以外のいかなる記述も、将来予想に関する記述であり、そのように評価されるべきです。将来予想に関する記述には、当社の事業計画および戦略に関する記述を含む、将来起こりうる、または想定される経営結果に関する情報が含まれます。これらの記述は、しばしば「予想する」、「期待する」、「示唆する」、「計画する」、「信じる」、「意図する」、「見積もる」、「目標する」、「プロジェクトする」、「はずだ」、「できる」、「するだろう」、「かもしれない」、「するだろう」、「予測」等の言葉やその他同様の表現を含みます。当社は、これらの将来予想に関する記述を、業界における当社の経験に照らして行った当社の現在の期待、計画、仮定、ならびに過去の傾向、現在の状況、予想される将来の展開および当該時点の状況下で適切であると考えられるその他の要因に関する当社の認識に基づいています。当社は、これらの将来予想に関する記述は、それらが作成された時点における合理的な仮定に基づいていると考えていますが、多くの要因が当社の事業、経営成績および財政状態に影響を与え、実際の結果が将来予想に関する記述で示されたものと大きく異なる可能性があることをご承知おきください。これらの記述は、将来の業績や結果を保証するものではありません。これらの将来予想に関する記述には、当社の臨床データ公開戦略、営業効率の改善と厳格な財務規律の維持を継続しながら持続的な成長を実現する計画、および2023年の収益見通しに関する記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません。これらの将来予想に関する記述は、米国証券取引委員会への提出書類(その後の提出書類で随時更新される)の「リスク要因」の見出しで説明されているものを含む、数多くのリスク、不確実性および仮定を伴うものであり、これらの記述に過度に依存すべきではありません。これらの注意事項は、本プレスリリースの日付時点においてのみなされたものです。当社は、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果にかかわらず、適用される法律で要求される場合を除き、いかなる将来予想に関する記述も更新または修正する義務を負うものではありません。

 

 


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投資家向けお問い合わせ先:Philip TaylorGilmartin Group415.937.5406Investor.Relations@Sightsciences.com

 

 

 

 


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SIGHT SCIENCES, INC.

要約連結貸借対照表(未監査)

(単位:千米ドル、シェアおよび1株当たりのデータを除く)

 

 

 

December 31,

 

 

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2022

 

 

2021

 

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