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ユナイテッド・ステーツ・セキュリティーズ・アンド・エクスチェンジ・コミッション Washington, D.C. 20549 |
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FORM 8-K 現行レポート |
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1934年証券取引所法第13条または第15条(d)に従い。 |
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March 9, 2023 |
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(報告日（最も古い事象が報告された日) |
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IRIDEX CORPORATION |
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(チャーターで指定された登録者の正確な名前) |
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デラウェア |
000-27598 |
77-0210467 |
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(法人または組織の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(I.R.S. EmployerIdentification Number) |
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1212 terra bella avenuemountain view, california 94043 |
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(主要な執行機関の住所（郵便番号を含む) |
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(650) 940-4700 |
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(登録者の電話番号（市外局番を含む) |
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(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所) |
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form 8-kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れます（以下の一般指示a.2.を参照）。: |
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☐ 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
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☐ 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
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☐ 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
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☐ 取引所法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
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登録者が1933年証券法規則405（本章230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。 |
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Emerging growth company ☐ |
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新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークを付けて示してください。☐ |
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法第12条(b)に基づき登録された証券。
Title of Class |
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Trading Symbol |
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登録されている取引所の名称 |
普通株式、額面1株あたり0.01ドル |
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IRIX |
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Nasdaq Global Market |
Item 2.02. 営業成績および財務状況
2023 年 3 月 9 日、株式会社イリデックスは、2022 年 12 月 31 日に終了した第 4 会計四半期および会計年度の業績に関するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースは、別紙99.1として本書に添付され、参照により本書に組み込まれます。
本情報は、1934年証券取引所法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また、参照により1933年証券取引所法または取引所法に基づくいかなる提出書類にも組み込まれないものとしますが、かかる提出書類に明示的に特定の参照により記載されるものを除くものとします。
項目 9.01.財務諸表および添付書類。
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(d) |
Exhibits |
Exhibit No. |
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Description |
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99.1 |
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104 |
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cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。 |
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SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書を、正式に権限を付与された以下の署名者によって、登録者を代表して署名させました。
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IRIDEX CORPORATION |
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By: |
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/s/David I. Bruce |
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David I. Bruce |
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社長兼最高経営責任者 |
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Date: March 9, 2023 |
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Exhibit 99.1
イリデックス、2022年第4四半期および通期決算を発表
緑内障プローブの四半期売上高は過去最高、通期売上高は6％増を達成
2023年3月9日、カリフォルニア州マウンテンビュー -- 緑内障や網膜疾患の治療に用いられる革新的な眼科用レーザーベースの医療製品を提供するイリデックス社（Nasdaq：IRIX）は本日、2022年第4四半期および12月31日に終了した年度の決算を報告するとともに2023年の財務指針を発表しました。
2022年第4四半期と最近のハイライト
Full Year 2022 Highlights
「第4四半期決算のハイライトは、Cyclo G6プローブの記録的な売上でした。イリデックスの社長兼CEOであるDavid Bruceは、「今年後半の商業的・業務的な実行により、売上総利益率が改善し、営業損失が減少したことに満足しています。「2022年、私たちはCyclo G6緑内障治療プラットフォームの顧客導入と市場浸透のための基盤を再確立し続けました。スイープマネジメントソフトウェアの普及と、当社の臨床コンセンサスパネルが発表した最新の投与勧告の確立により、MPTLTによる臨床結果の改善と一貫性がユーザーから報告されるようになりました。米国での新しいIridex Pascalプラットフォームの発売と、それに続くFDAの認可を受けたばかりの新しいシングルスポット・プラットフォームと合わせると、2023年に勢いをつけるのに十分な態勢が整っていると言えるでしょう。"
2022年第4四半期決算
2022年12月31日に終了した3カ月間の収益は、前年同期の1530万ドルに対し、1520万ドルでした。Cyclo G6緑内障製品グループの製品収益合計は、Cyclo G6プローブの売上増加により、2021年第4四半期より9%多い420万ドルとなりました。第4四半期の網膜製品収入は810万ドルで、前年同期の910万ドルから11％減少しましたが、これは主に米ドル高による国際資本設備販売の低迷が原因です。ロイヤリティ、サービス、その他のレガシー製品を含むその他の収入は、主に各カテゴリーの好調により、2022年第4四半期は前年同期比26％増加し、290万ドルとなりました。
2022年第4四半期の売上総利益は、前年同期の600万ドル（売上総利益率39.3％）に対し、670万ドル（売上総利益率43.9％）と増加しました。売上総利益率の上昇は、Cyclo G6 プローブの売上が増加したこと、および米国のレーザーシステムの売上における製品構成が改善したことによるものです。
2022年第4四半期の営業費用は、前年同期の840万ドルに対し4％減少し、810万ドルとなりました。
2022年第4四半期の純損失は、前年同期の240万ドル（1株当り0.15ドル）の純損失に対し、110万ドル（1株当り0.07ドル）となりました。
2022年通期決算
2022年12月期の売上高は、2021年度の5390万ドルから6%増の5700万ドルでした。Cyclo G6緑内障製品ファミリーの製品収益合計は、米国におけるCyclo G6システムおよびプローブの売上増加により、2021年度を5%上回る1,470万ドルとなりました。レティナ製品売上は、米ドル高による海外売上の減少により一部相殺されたものの、米国での資本装置売上の好調により、前年度の3,110万ドルに対し3,170万ドルとなり、2％の増加となりました。その他の収入は、主に販売権の売却による通年の収益認識とレガシープローブの販売増により、前年度比20％増の1,060万ドルとなりました。
2022年度通期の売上総利益は、増収と良好な製品ミックスにより2540万ドルとなり、前年度の2280万ドル（売上総利益率42.4％）に対し、44.5％の売上総利益率を示しました。
2022年度の営業費用は、前年度の3,040万ドルに対して8％増加し、3,290万ドルとなりました。この営業費用の増加は、主に、より広範な販売及びマーケティング投資に加え、PASCAL製品群及びその他の新製品開発イニシアティブに対する追加研究開発投資の結果です。
2022年度の純損失は、前年度の純損失520万ドル（1株当り0.34ドル）に対し、750万ドル（1株当り0.47ドル）に増加しましたが、これは2021年度に250万ドルのPPPローン放棄を含んでいます。
2022年12月31日時点の現金及び現金同等物は、1,390万ドルでした。当年度の現金減少額は1,020万ドルであり、これには2023年中に大幅に解消されると見込まれる潜在的なサプライチェーン上の問題を緩和するための約350万ドルの在庫の増加及び関連する予約注文が含まれています。
2023年通期ガイダンス
アイリデックスは、サイクロG6プローブの売上を65,000～67,000台とし、2022年比で約9～12％の成長を見込み、サイクロG6システムのインストールベースを225～250台拡大する。通年の総収入は、5,700万ドルから5,900万ドルとなる見込みです。2023年の総売上は、ライセンス特許の満了に伴うその他収入のロイヤリティ収入の約150万ドルの減少を調整した上で、約3％から6％の成長を見込んでいます。
ウェブキャストとコンファレンスコールの情報
イリデックスの経営陣は、本日午後2時（PT）／午後5時（ET）よりカンファレンスコールを開催します。カンファレンスコールをお聞きになりたい方は、当社ウェブサイトの「投資家」セクションの「イベントカレンダー」ページ（www.iridex.com）からライブおよび録画のウェブキャストにアクセスすることが可能です。
About Iridex
Iridex Corporationは、眼科市場向けの革新的で汎用性の高いレーザーベースの医療システム、送達装置、消耗品の開発、製造、販売において世界をリードしています。当社独自のMicroPulse®テクノロジーは、標的の視力を脅かす眼疾患に対して、安全で効果的、かつ実績のある治療を提供する差別化された治療法を提供します。Iridexの現在の製品ラインは、緑内障や糖尿病性黄斑浮腫（DME）、その他の網膜疾患の治療に使用されています。イリデックス製品は、米国では直販部隊を通じて、海外では主に100カ国以上の独立代理店網を通じて販売されています。詳細については、イリデックスのウェブサイト（www.iridex.com）をご覧ください。
Safe Harbor Statement
この発表文には、1933年米国証券法第27条A及び1934年米国証券法第21条Eに規定される「将来に関する記述」（臨床及び商業的動向、市場の導入及び拡大、当社製品に対する需要及び利用、財務上の指針及び業績並びに予想販売数量に関する記述等）が記載されています。これらの記述は将来の業績を保証するものではなく、実際の業績は様々な要因の結果、これらの将来予想に関する記述と大きく異なる可能性があります。これら及びその他のリスクに関する詳細な説明は、2022年11月10日に米国証券取引委員会に提出した四半期報告書（Form 10-Q）及び2022年12月31日に終了した事業年度について米国証券取引委員会に提出予定の年次報告書（Form 10-K）に含まれていますので、ご参照ください。本発表に含まれる将来の見通しに関する記述は、本日現在においてなされたものであり、今後更新される予定はありません。
Investor Relations Contact
Philip Taylor
Gilmartin Group
investors@iridex.com
IRIDEX Corporation
凝縮された連結損益計算書
(単位：千、ただし1株当たりデータは除く）
(unaudited)
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